Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Ring-type Wearable Device for Atrial Fibrillation

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Eue-Keun Choi, Seoul National University Hospital

CART Phase 2 Study: Diagnostic Performance of a Ring-type Wearable Device Using Deep Learning Analysis of Photoplethysmographic Signals for Detecting Atrial Fibrillation

This study investigates diagnostic performance of a ring-type wearable device for detecting atrial fibrillation. This is a prospective cohort registry study began after the date of IRB approval and until 31th Dec. 2019. The eligible criteria are (1) those who admitted the institution for elective direct-current cardioversion of persistent atrial fibrillation, and (2) aged 19 years or more. The exclusion criteria are (1) those aged less than 19 years, (2) those who are not eligible to perform cardioversion by any reasons. This study aims to recruit 200 participants in total. The participants are required to record photoplethysmographic signals by the ring device in addition to routine procedures of direct-current cardioversion, hence, the study is at minimal risk.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Study title: Diagnostic Performance of a Ring-type Wearable Device Using Deep Learning Analysis of Photoplethysmographic Signals for Detecting Atrial Fibrillation.
  2. Study type: Investigator initiated study.
  3. Study design: Prospective observational cohort registry design.
  4. Sponsor: Sky Labs, Inc., Republic of Korea.
  5. The aim of the study: To evaluate diagnostic performance of a ring-type wearable device for detecting atrial fibrillation.
  6. Study period: From the date of IRB approval to 31th Dec. 2019.
  7. The size of study population: 200 participants
  8. The eligibility criteria:

(1) Those with persistent atrial fibrillation (2) Those who admitted the institution for elective direct-current cardioversion (3) Those aged 19 years or more 9. The exclusion criteria:

(1) Those with other forms of cardiac arrhythmias (2) Those aged less than 19 hears (3) Those who are not eligible to perform electrical cardioversion 10. Procedures of the study

  1. A participant is under the routine procedures of direct-current cardioversion.
  2. On admission, a participant is given with detailed information of the study.
  3. After the informed consent, the only additional procedure due to the study is recording photoplethysmographic signal by wearing a ring-type device.
  4. Recorded signals are evaluated without encompassing persornal information. 11. Financial benefits to the participants: None.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National university Hostpital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study consecutively recruits participants who admitted for elective direct-current cardioversion due to persistent atrial fibrillation.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Those with persistent atrial fibrillation
  • Those who admitted for elective direct-current cardioversion
  • Those who aged 19 years or more

Exclusion Criteria:

  • Those who aged less than 19 years
  • Those who had other types of cardiac arrhythmias
  • Those who are not eligible to perform electrical cardioversion

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostic performance
Aikaikkuna: Baseline
Diagnostic performance of a ring-type wearable device for detecting atrial fibrillation (parameters including sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value).
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Sky Labs Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eue-Keun Choi, MD, PhD, Devision of Cardiology, Department of Internal Medicine, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CART2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Currently, according to the decision with IRB of the institution, the IPD is not planned to be shared with other researchers for the purpose of protecting potential privacy issues of the participants.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa