- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04024722
Improving in Vitro Fertilization in Women With Poor Ovarian Response
Improving the Results of in Vitro Fertilization in Women With Poor Ovarian Response and Early Ovarian Insufficiency
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BACKGROUND: Mechanical disruption of the Hippo signaling pathway in the ovaries can increase the likelihood of pregnancy and childbirth in women with early ovarian insufficiency. The method may also "work" in women with poor ovarian reserve and poor response to routine fertility treatments.
OBJECTIVE: To examine whether mechanical stimulation of ovaries by cutting the ovarian cortex treatment can increase eggs number aspirated during In Vitro Fertilization (IVF).
METHODS: Patients eligible for the study with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of IVF success and pregnancy. Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF. Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a pelvic ultrasound (US) and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Rekrytointi
- Barzilay University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shevach Friedler, Proffesor
- Puhelinnumero: 972 8 6748882
- Sähköposti: shevachf@bmc.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaniv Ovadia, Doctor
- Puhelinnumero: 972 8 6745220
- Sähköposti: yanivo@bmc.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Volunteers with poor ovarian response to standard fertility treatments according to the criteria of the European Fertility Association (ESHRE).
- Diagnosis of early ovarian insufficiency or symptoms that predict early ovarian insufficiency (imminent) seeking to become pregnant.
Exclusion Criteria:
Volunteers with
- Severe endometriosis diagnosed with laparoscopy.
- Previous major surgery involving ovaries.
- Ovarian cancer.
- Female reproductive malformations.
- Contraindications for laparoscopic surgery.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Single ovary treatment
|
Patients suitable for research with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of success of in vitro fertilization and pregnancy.
Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF.
Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a US test, and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.
|
|
Kokeellinen: Dual ovary treatment
|
Patients suitable for research with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of success of in vitro fertilization and pregnancy.
Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF.
Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a US test, and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of oocytes
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Number of oocytes
|
up to 1 year
|
|
Fertilization rate
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Fertilization rate
|
up to 1 year
|
|
Embryos number
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Embryos number
|
up to 1 year
|
|
Pregnancies rate
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Pregnancies rate
|
up to 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0019-18-BRZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset In Vitro Fertilization
-
Abbott Point of CareValmisNatrium-, glukoosi- ja hematokriittimääritysten analyyttinen suorituskyky i-STAT 500 (Alinity) -analysaattorillaYhdysvallat
-
China Medical University HospitalValmis
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaAkuutti interstitiaalinen nefriitti | Lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen nefriittiRanska
-
Beijing Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Maastricht UniversityRekrytointi
-
Maastricht University Medical CenterLopetettuLihas heikkous | Kantasolujen siirto | Sarkopenia | Kaheksia | Mesenkymaaliset kantasolut | Atrofia, lihaksetAlankomaat
-
Universitas PadjadjaranValmis