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Improving in Vitro Fertilization in Women With Poor Ovarian Response

27 de julio de 2021 actualizado por: Shevach Friedler, Prof, Barzilai Medical Center

Improving the Results of in Vitro Fertilization in Women With Poor Ovarian Response and Early Ovarian Insufficiency

Improving the results of in vitro fertilization in women with poor ovarian response and early ovarian insufficiency

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

BACKGROUND: Mechanical disruption of the Hippo signaling pathway in the ovaries can increase the likelihood of pregnancy and childbirth in women with early ovarian insufficiency. The method may also "work" in women with poor ovarian reserve and poor response to routine fertility treatments.

OBJECTIVE: To examine whether mechanical stimulation of ovaries by cutting the ovarian cortex treatment can increase eggs number aspirated during In Vitro Fertilization (IVF).

METHODS: Patients eligible for the study with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of IVF success and pregnancy. Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF. Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a pelvic ultrasound (US) and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Reclutamiento
        • Barzilay University Medical Center
        • Contacto:
          • Shevach Friedler, Proffesor
          • Número de teléfono: 972 8 6748882
          • Correo electrónico: shevachf@bmc.gov.il
        • Contacto:
          • Yaniv Ovadia, Doctor
          • Número de teléfono: 972 8 6745220
          • Correo electrónico: yanivo@bmc.gov.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Volunteers with poor ovarian response to standard fertility treatments according to the criteria of the European Fertility Association (ESHRE).
  • Diagnosis of early ovarian insufficiency or symptoms that predict early ovarian insufficiency (imminent) seeking to become pregnant.

Exclusion Criteria:

Volunteers with

  • Severe endometriosis diagnosed with laparoscopy.
  • Previous major surgery involving ovaries.
  • Ovarian cancer.
  • Female reproductive malformations.
  • Contraindications for laparoscopic surgery.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Single ovary treatment
Procedimiento: In Vitro Fertilization
Patients suitable for research with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of success of in vitro fertilization and pregnancy. Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF. Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a US test, and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.
Experimental: Dual ovary treatment
Procedimiento: In Vitro Fertilization
Patients suitable for research with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of success of in vitro fertilization and pregnancy. Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF. Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a US test, and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of oocytes
Periodo de tiempo: up to 1 year
Number of oocytes
up to 1 year
Fertilization rate
Periodo de tiempo: up to 1 year
Fertilization rate
up to 1 year
Embryos number
Periodo de tiempo: up to 1 year
Embryos number
up to 1 year
Pregnancies rate
Periodo de tiempo: up to 1 year
Pregnancies rate
up to 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Barzilai Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0019-18-BRZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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