- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04024722
Improving in Vitro Fertilization in Women With Poor Ovarian Response
Improving the Results of in Vitro Fertilization in Women With Poor Ovarian Response and Early Ovarian Insufficiency
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
BACKGROUND: Mechanical disruption of the Hippo signaling pathway in the ovaries can increase the likelihood of pregnancy and childbirth in women with early ovarian insufficiency. The method may also "work" in women with poor ovarian reserve and poor response to routine fertility treatments.
OBJECTIVE: To examine whether mechanical stimulation of ovaries by cutting the ovarian cortex treatment can increase eggs number aspirated during In Vitro Fertilization (IVF).
METHODS: Patients eligible for the study with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of IVF success and pregnancy. Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF. Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a pelvic ultrasound (US) and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- Rekrutacyjny
- Barzilay University Medical Center
-
Kontakt:
- Shevach Friedler, Proffesor
- Numer telefonu: 972 8 6748882
- E-mail: shevachf@bmc.gov.il
-
Kontakt:
- Yaniv Ovadia, Doctor
- Numer telefonu: 972 8 6745220
- E-mail: yanivo@bmc.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Volunteers with poor ovarian response to standard fertility treatments according to the criteria of the European Fertility Association (ESHRE).
- Diagnosis of early ovarian insufficiency or symptoms that predict early ovarian insufficiency (imminent) seeking to become pregnant.
Exclusion Criteria:
Volunteers with
- Severe endometriosis diagnosed with laparoscopy.
- Previous major surgery involving ovaries.
- Ovarian cancer.
- Female reproductive malformations.
- Contraindications for laparoscopic surgery.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Single ovary treatment
|
Patients suitable for research with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of success of in vitro fertilization and pregnancy.
Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF.
Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a US test, and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.
|
Eksperymentalny: Dual ovary treatment
|
Patients suitable for research with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of success of in vitro fertilization and pregnancy.
Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF.
Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a US test, and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of oocytes
Ramy czasowe: up to 1 year
|
Number of oocytes
|
up to 1 year
|
Fertilization rate
Ramy czasowe: up to 1 year
|
Fertilization rate
|
up to 1 year
|
Embryos number
Ramy czasowe: up to 1 year
|
Embryos number
|
up to 1 year
|
Pregnancies rate
Ramy czasowe: up to 1 year
|
Pregnancies rate
|
up to 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0019-18-BRZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na In Vitro Fertilization
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutacyjnyPowtarzające się niepowodzenia implantacjiChiny
-
International Peace Maternity and Child Health...NieznanyDocytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika w niepłodności innej niż męska w zaawansowanym wieku matkiBezpłodność, kobieta | SZTUKAChiny
-
Maastricht University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaSłabe mięśnie | Przeszczep komórek macierzystych | Sarkopenia | Wyniszczenie | Mezenchymalne komórki macierzyste | Atrofia, mięsień
-
Maastricht UniversityRekrutacyjny
-
Universitas PadjadjaranZakończony
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBANieznany
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonyFunkcja płytek krwi | Tężenie krwiNiemcy
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARekrutacyjnyBezpłodność, kobieta | Dojrzewanie oocytówHiszpania