Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Improving in Vitro Fertilization in Women With Poor Ovarian Response

27 juli 2021 uppdaterad av: Shevach Friedler, Prof, Barzilai Medical Center

Improving the Results of in Vitro Fertilization in Women With Poor Ovarian Response and Early Ovarian Insufficiency

Improving the results of in vitro fertilization in women with poor ovarian response and early ovarian insufficiency

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BACKGROUND: Mechanical disruption of the Hippo signaling pathway in the ovaries can increase the likelihood of pregnancy and childbirth in women with early ovarian insufficiency. The method may also "work" in women with poor ovarian reserve and poor response to routine fertility treatments.

OBJECTIVE: To examine whether mechanical stimulation of ovaries by cutting the ovarian cortex treatment can increase eggs number aspirated during In Vitro Fertilization (IVF).

METHODS: Patients eligible for the study with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of IVF success and pregnancy. Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF. Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a pelvic ultrasound (US) and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ashkelon, Israel
        • Rekrytering
        • Barzilay University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Volunteers with poor ovarian response to standard fertility treatments according to the criteria of the European Fertility Association (ESHRE).
  • Diagnosis of early ovarian insufficiency or symptoms that predict early ovarian insufficiency (imminent) seeking to become pregnant.

Exclusion Criteria:

Volunteers with

  • Severe endometriosis diagnosed with laparoscopy.
  • Previous major surgery involving ovaries.
  • Ovarian cancer.
  • Female reproductive malformations.
  • Contraindications for laparoscopic surgery.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Single ovary treatment
Patients suitable for research with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of success of in vitro fertilization and pregnancy. Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF. Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a US test, and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.
Experimentell: Dual ovary treatment
Patients suitable for research with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of success of in vitro fertilization and pregnancy. Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF. Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a US test, and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of oocytes
Tidsram: up to 1 year
Number of oocytes
up to 1 year
Fertilization rate
Tidsram: up to 1 year
Fertilization rate
up to 1 year
Embryos number
Tidsram: up to 1 year
Embryos number
up to 1 year
Pregnancies rate
Tidsram: up to 1 year
Pregnancies rate
up to 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (Faktisk)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0019-18-BRZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera