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Improving in Vitro Fertilization in Women With Poor Ovarian Response

27. Juli 2021 aktualisiert von: Shevach Friedler, Prof, Barzilai Medical Center

Improving the Results of in Vitro Fertilization in Women With Poor Ovarian Response and Early Ovarian Insufficiency

Improving the results of in vitro fertilization in women with poor ovarian response and early ovarian insufficiency

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BACKGROUND: Mechanical disruption of the Hippo signaling pathway in the ovaries can increase the likelihood of pregnancy and childbirth in women with early ovarian insufficiency. The method may also "work" in women with poor ovarian reserve and poor response to routine fertility treatments.

OBJECTIVE: To examine whether mechanical stimulation of ovaries by cutting the ovarian cortex treatment can increase eggs number aspirated during In Vitro Fertilization (IVF).

METHODS: Patients eligible for the study with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of IVF success and pregnancy. Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF. Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a pelvic ultrasound (US) and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Rekrutierung
        • Barzilay University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Volunteers with poor ovarian response to standard fertility treatments according to the criteria of the European Fertility Association (ESHRE).
  • Diagnosis of early ovarian insufficiency or symptoms that predict early ovarian insufficiency (imminent) seeking to become pregnant.

Exclusion Criteria:

Volunteers with

  • Severe endometriosis diagnosed with laparoscopy.
  • Previous major surgery involving ovaries.
  • Ovarian cancer.
  • Female reproductive malformations.
  • Contraindications for laparoscopic surgery.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Single ovary treatment
Verfahren: In Vitro Fertilization
Patients suitable for research with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of success of in vitro fertilization and pregnancy. Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF. Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a US test, and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.
Experimental: Dual ovary treatment
Verfahren: In Vitro Fertilization
Patients suitable for research with poor ovarian response will receive treatment including laparoscopic surgery, resection, and transplantation of ovarian tissue in the same operation to improve the chances of success of in vitro fertilization and pregnancy. Participants will be assessed for surgical incisions and fertility assessment up to two weeks after treatment, including general physical examination, US pelvic examination, and blood tests for a hormonal profile to determine the initiation of ovarian stimulation and IVF. Patients will be monitored from 2 weeks to 1 year after treatment (once a week in the first two months and one month for one year after surgery), which will include a general physical examination, a US test, and blood tests for the hormonal profile at the IVF clinic.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of oocytes
Zeitfenster: up to 1 year
Number of oocytes
up to 1 year
Fertilization rate
Zeitfenster: up to 1 year
Fertilization rate
up to 1 year
Embryos number
Zeitfenster: up to 1 year
Embryos number
up to 1 year
Pregnancies rate
Zeitfenster: up to 1 year
Pregnancies rate
up to 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0019-18-BRZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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