Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospective Evaluation of Ketamine Effectiveness for the Treatment of Acute Battlefield Related Pain

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

A Retrospective Evaluation of Ketamine Effectiveness for the Treatment of Acute Battlefield Related Pain

Using a retrospective review of records, we will conduct a multivariate analysis to examine the relationship between exposure to ketamine, as an analgesic agent in combat related trauma care, the use of additional opioid pain medications, and patient reported pain levels.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a retrospective study to determine if there is a relationship between intravenous infusion of ketamine given for analgesia and the use of additional opioid pain medications and patient reported pain levels before and during ketamine usage. The investigator anticipates that records of up to 700 subjects will be reviewed for eligibility. The time period 24 hours before the initial ketamine therapy is initiated along with 24 & 48 hours after the start of ketamine therapy will be the time periods examined. The average/minimum/maximum pain scores during these time periods will be used. Medication usage will be calculated over the 24 hour time periods.

This protocol is presented as an initial step in exploring the possible relationship between the administration of ketamine as an analgesic agent, the potential reduction in pain medications, and the potential reduction of pain levels. With this the goals/objectives are as follows:

Objectives

  1. To compare morphine consumption in battlefield injured patients with acute pain 24 hours before the initiation of a ketamine infusion to the subsequent 48 hours following the start of infusion.
  2. To compare average/minimum/maximum pain scores in battlefield injured patients with acute pain 24 hours before the initiation of a ketamine infusion to the subsequent 48 hours following the start of infusion.
  3. To describe the pain trajectory in battlefield injured patients with acute pain after the initiation of ketamine infusions.
  4. To measure the absolute and proportional incidence of ketamine associated side effects in battlefield injured patients with acute pain following the initiation of ketamine infusions.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Male and female military health care beneficiaries age 18 years and older

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Battlefield injured from January 2007 to December 2013
  • Prescribed a ketamine infusion for acute pain
  • Awake, alert (non intubated/sedated), and able to report pain scores 24 hours prior to the start of infusion and up to 48 hours following infusion

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not receive an injury in theater and did not receive ketamine while being treated by the APS or WRNMMC/WRAMC hospital staff
  • No continuous perineural catheter or epidural placement while on ketamine infusion
  • Less than 18 years old

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Battlefield Injury with ketamine treatment
Patients who received ketamine infusions to treat pain from January 2007 to December 2013.
Lääke: ketamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioid consumption measured in morphine equivalents
Aikaikkuna: 24 hours before ketamine infusion
Amount of opioids consumed within time frame
24 hours before ketamine infusion
Opioid consumption measured in morphine equivalents
Aikaikkuna: 24 hours after ketamine infusion
Amount of opioids consumed within time frame
24 hours after ketamine infusion
Opioid consumption measured in morphine equivalents
Aikaikkuna: 48 hours after ketamine infusion
Amount of opioids consumed within time frame
48 hours after ketamine infusion
Pain scores
Aikaikkuna: 24 hours before ketamine infusion

Defense and Veterans Pain Rating Scale Pain scores recorded based on the Defense and Veterans Pain Rating Scale

Rate the severity of your CURRENT pain:

0 - No Pain

  1. - Hardly notice pain
  2. - Notice pain, does not interfere with activities
  3. - Sometimes distracts me
  4. - Distracts me, can do usual activities
  5. - Interrupts some activities
  6. - Hard to ignore, avoid usual activities
  7. - Focus of attention, prevents doing daily activities
  8. - Awful, hard to do anything
  9. - Can't bear pain, unable to do anything
  10. - As bad as it could be, nothing else matters

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with your usual activity:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes)

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with sleep:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes) Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has affected your mood: 0-10
24 hours before ketamine infusion
Pain scores
Aikaikkuna: 24 hours after ketamine infusion

Defense and Veterans Pain Rating Scale Pain scores recorded based on the Defense and Veterans Pain Rating Scale

Rate the severity of your CURRENT pain:

0 - No Pain

  1. - Hardly notice pain
  2. - Notice pain, does not interfere with activities
  3. - Sometimes distracts me
  4. - Distracts me, can do usual activities
  5. - Interrupts some activities
  6. - Hard to ignore, avoid usual activities
  7. - Focus of attention, prevents doing daily activities
  8. - Awful, hard to do anything
  9. - Can't bear pain, unable to do anything
  10. - As bad as it could be, nothing else matters

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with your usual activity:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes)

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with sleep:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes) Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has affected your mood: 0-10
24 hours after ketamine infusion
Pain scores
Aikaikkuna: 48 hours after ketamine infusion

Defense and Veterans Pain Rating Scale Pain scores recorded based on the Defense and Veterans Pain Rating Scale

Rate the severity of your CURRENT pain:

0 - No Pain

  1. - Hardly notice pain
  2. - Notice pain, does not interfere with activities
  3. - Sometimes distracts me
  4. - Distracts me, can do usual activities
  5. - Interrupts some activities
  6. - Hard to ignore, avoid usual activities
  7. - Focus of attention, prevents doing daily activities
  8. - Awful, hard to do anything
  9. - Can't bear pain, unable to do anything
  10. - As bad as it could be, nothing else matters

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with your usual activity:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes)

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with sleep:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes) Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has affected your mood: 0-10
48 hours after ketamine infusion
Number of ketamine side effects
Aikaikkuna: 24 hours before ketamine infusion
Recorded side effects after ketamine infusion
24 hours before ketamine infusion
Number of ketamine side effects
Aikaikkuna: 24 after ketamine infusion
Recorded side effects after ketamine infusion
24 after ketamine infusion
Number of ketamine side effects
Aikaikkuna: 48 hours after ketamine infusion
Recorded side effects after ketamine infusion
48 hours after ketamine infusion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Kent, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 399623

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa