Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Retrospective Evaluation of Ketamine Effectiveness for the Treatment of Acute Battlefield Related Pain

13 августа 2019 г. обновлено: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

A Retrospective Evaluation of Ketamine Effectiveness for the Treatment of Acute Battlefield Related Pain

Using a retrospective review of records, we will conduct a multivariate analysis to examine the relationship between exposure to ketamine, as an analgesic agent in combat related trauma care, the use of additional opioid pain medications, and patient reported pain levels.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a retrospective study to determine if there is a relationship between intravenous infusion of ketamine given for analgesia and the use of additional opioid pain medications and patient reported pain levels before and during ketamine usage. The investigator anticipates that records of up to 700 subjects will be reviewed for eligibility. The time period 24 hours before the initial ketamine therapy is initiated along with 24 & 48 hours after the start of ketamine therapy will be the time periods examined. The average/minimum/maximum pain scores during these time periods will be used. Medication usage will be calculated over the 24 hour time periods.

This protocol is presented as an initial step in exploring the possible relationship between the administration of ketamine as an analgesic agent, the potential reduction in pain medications, and the potential reduction of pain levels. With this the goals/objectives are as follows:

Objectives

  1. To compare morphine consumption in battlefield injured patients with acute pain 24 hours before the initiation of a ketamine infusion to the subsequent 48 hours following the start of infusion.
  2. To compare average/minimum/maximum pain scores in battlefield injured patients with acute pain 24 hours before the initiation of a ketamine infusion to the subsequent 48 hours following the start of infusion.
  3. To describe the pain trajectory in battlefield injured patients with acute pain after the initiation of ketamine infusions.
  4. To measure the absolute and proportional incidence of ketamine associated side effects in battlefield injured patients with acute pain following the initiation of ketamine infusions.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Male and female military health care beneficiaries age 18 years and older

Описание

Inclusion Criteria:

  • Battlefield injured from January 2007 to December 2013
  • Prescribed a ketamine infusion for acute pain
  • Awake, alert (non intubated/sedated), and able to report pain scores 24 hours prior to the start of infusion and up to 48 hours following infusion

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not receive an injury in theater and did not receive ketamine while being treated by the APS or WRNMMC/WRAMC hospital staff
  • No continuous perineural catheter or epidural placement while on ketamine infusion
  • Less than 18 years old

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Battlefield Injury with ketamine treatment
Patients who received ketamine infusions to treat pain from January 2007 to December 2013.
Лекарство: кетамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Opioid consumption measured in morphine equivalents
Временное ограничение: 24 hours before ketamine infusion
Amount of opioids consumed within time frame
24 hours before ketamine infusion
Opioid consumption measured in morphine equivalents
Временное ограничение: 24 hours after ketamine infusion
Amount of opioids consumed within time frame
24 hours after ketamine infusion
Opioid consumption measured in morphine equivalents
Временное ограничение: 48 hours after ketamine infusion
Amount of opioids consumed within time frame
48 hours after ketamine infusion
Pain scores
Временное ограничение: 24 hours before ketamine infusion

Defense and Veterans Pain Rating Scale Pain scores recorded based on the Defense and Veterans Pain Rating Scale

Rate the severity of your CURRENT pain:

0 - No Pain

  1. - Hardly notice pain
  2. - Notice pain, does not interfere with activities
  3. - Sometimes distracts me
  4. - Distracts me, can do usual activities
  5. - Interrupts some activities
  6. - Hard to ignore, avoid usual activities
  7. - Focus of attention, prevents doing daily activities
  8. - Awful, hard to do anything
  9. - Can't bear pain, unable to do anything
  10. - As bad as it could be, nothing else matters

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with your usual activity:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes)

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with sleep:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes) Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has affected your mood: 0-10
24 hours before ketamine infusion
Pain scores
Временное ограничение: 24 hours after ketamine infusion

Defense and Veterans Pain Rating Scale Pain scores recorded based on the Defense and Veterans Pain Rating Scale

Rate the severity of your CURRENT pain:

0 - No Pain

  1. - Hardly notice pain
  2. - Notice pain, does not interfere with activities
  3. - Sometimes distracts me
  4. - Distracts me, can do usual activities
  5. - Interrupts some activities
  6. - Hard to ignore, avoid usual activities
  7. - Focus of attention, prevents doing daily activities
  8. - Awful, hard to do anything
  9. - Can't bear pain, unable to do anything
  10. - As bad as it could be, nothing else matters

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with your usual activity:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes)

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with sleep:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes) Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has affected your mood: 0-10
24 hours after ketamine infusion
Pain scores
Временное ограничение: 48 hours after ketamine infusion

Defense and Veterans Pain Rating Scale Pain scores recorded based on the Defense and Veterans Pain Rating Scale

Rate the severity of your CURRENT pain:

0 - No Pain

  1. - Hardly notice pain
  2. - Notice pain, does not interfere with activities
  3. - Sometimes distracts me
  4. - Distracts me, can do usual activities
  5. - Interrupts some activities
  6. - Hard to ignore, avoid usual activities
  7. - Focus of attention, prevents doing daily activities
  8. - Awful, hard to do anything
  9. - Can't bear pain, unable to do anything
  10. - As bad as it could be, nothing else matters

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with your usual activity:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes)

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with sleep:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes) Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has affected your mood: 0-10
48 hours after ketamine infusion
Number of ketamine side effects
Временное ограничение: 24 hours before ketamine infusion
Recorded side effects after ketamine infusion
24 hours before ketamine infusion
Number of ketamine side effects
Временное ограничение: 24 after ketamine infusion
Recorded side effects after ketamine infusion
24 after ketamine infusion
Number of ketamine side effects
Временное ограничение: 48 hours after ketamine infusion
Recorded side effects after ketamine infusion
48 hours after ketamine infusion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Следователи

  • Главный следователь: Michael Kent, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 399623

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться