Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospective Evaluation of Ketamine Effectiveness for the Treatment of Acute Battlefield Related Pain

2019. augusztus 13. frissítette: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

A Retrospective Evaluation of Ketamine Effectiveness for the Treatment of Acute Battlefield Related Pain

Using a retrospective review of records, we will conduct a multivariate analysis to examine the relationship between exposure to ketamine, as an analgesic agent in combat related trauma care, the use of additional opioid pain medications, and patient reported pain levels.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This is a retrospective study to determine if there is a relationship between intravenous infusion of ketamine given for analgesia and the use of additional opioid pain medications and patient reported pain levels before and during ketamine usage. The investigator anticipates that records of up to 700 subjects will be reviewed for eligibility. The time period 24 hours before the initial ketamine therapy is initiated along with 24 & 48 hours after the start of ketamine therapy will be the time periods examined. The average/minimum/maximum pain scores during these time periods will be used. Medication usage will be calculated over the 24 hour time periods.

This protocol is presented as an initial step in exploring the possible relationship between the administration of ketamine as an analgesic agent, the potential reduction in pain medications, and the potential reduction of pain levels. With this the goals/objectives are as follows:

Objectives

  1. To compare morphine consumption in battlefield injured patients with acute pain 24 hours before the initiation of a ketamine infusion to the subsequent 48 hours following the start of infusion.
  2. To compare average/minimum/maximum pain scores in battlefield injured patients with acute pain 24 hours before the initiation of a ketamine infusion to the subsequent 48 hours following the start of infusion.
  3. To describe the pain trajectory in battlefield injured patients with acute pain after the initiation of ketamine infusions.
  4. To measure the absolute and proportional incidence of ketamine associated side effects in battlefield injured patients with acute pain following the initiation of ketamine infusions.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Male and female military health care beneficiaries age 18 years and older

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Battlefield injured from January 2007 to December 2013
  • Prescribed a ketamine infusion for acute pain
  • Awake, alert (non intubated/sedated), and able to report pain scores 24 hours prior to the start of infusion and up to 48 hours following infusion

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not receive an injury in theater and did not receive ketamine while being treated by the APS or WRNMMC/WRAMC hospital staff
  • No continuous perineural catheter or epidural placement while on ketamine infusion
  • Less than 18 years old

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Battlefield Injury with ketamine treatment
Patients who received ketamine infusions to treat pain from January 2007 to December 2013.
Drog: ketamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid consumption measured in morphine equivalents
Időkeret: 24 hours before ketamine infusion
Amount of opioids consumed within time frame
24 hours before ketamine infusion
Opioid consumption measured in morphine equivalents
Időkeret: 24 hours after ketamine infusion
Amount of opioids consumed within time frame
24 hours after ketamine infusion
Opioid consumption measured in morphine equivalents
Időkeret: 48 hours after ketamine infusion
Amount of opioids consumed within time frame
48 hours after ketamine infusion
Pain scores
Időkeret: 24 hours before ketamine infusion

Defense and Veterans Pain Rating Scale Pain scores recorded based on the Defense and Veterans Pain Rating Scale

Rate the severity of your CURRENT pain:

0 - No Pain

  1. - Hardly notice pain
  2. - Notice pain, does not interfere with activities
  3. - Sometimes distracts me
  4. - Distracts me, can do usual activities
  5. - Interrupts some activities
  6. - Hard to ignore, avoid usual activities
  7. - Focus of attention, prevents doing daily activities
  8. - Awful, hard to do anything
  9. - Can't bear pain, unable to do anything
  10. - As bad as it could be, nothing else matters

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with your usual activity:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes)

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with sleep:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes) Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has affected your mood: 0-10
24 hours before ketamine infusion
Pain scores
Időkeret: 24 hours after ketamine infusion

Defense and Veterans Pain Rating Scale Pain scores recorded based on the Defense and Veterans Pain Rating Scale

Rate the severity of your CURRENT pain:

0 - No Pain

  1. - Hardly notice pain
  2. - Notice pain, does not interfere with activities
  3. - Sometimes distracts me
  4. - Distracts me, can do usual activities
  5. - Interrupts some activities
  6. - Hard to ignore, avoid usual activities
  7. - Focus of attention, prevents doing daily activities
  8. - Awful, hard to do anything
  9. - Can't bear pain, unable to do anything
  10. - As bad as it could be, nothing else matters

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with your usual activity:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes)

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with sleep:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes) Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has affected your mood: 0-10
24 hours after ketamine infusion
Pain scores
Időkeret: 48 hours after ketamine infusion

Defense and Veterans Pain Rating Scale Pain scores recorded based on the Defense and Veterans Pain Rating Scale

Rate the severity of your CURRENT pain:

0 - No Pain

  1. - Hardly notice pain
  2. - Notice pain, does not interfere with activities
  3. - Sometimes distracts me
  4. - Distracts me, can do usual activities
  5. - Interrupts some activities
  6. - Hard to ignore, avoid usual activities
  7. - Focus of attention, prevents doing daily activities
  8. - Awful, hard to do anything
  9. - Can't bear pain, unable to do anything
  10. - As bad as it could be, nothing else matters

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with your usual activity:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes)

Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has interfered with sleep:

0 - 10 (0=does not interfere, 10=completely interferes) Circle the number that describes how, during the past 24 hours, pain has affected your mood: 0-10
48 hours after ketamine infusion
Number of ketamine side effects
Időkeret: 24 hours before ketamine infusion
Recorded side effects after ketamine infusion
24 hours before ketamine infusion
Number of ketamine side effects
Időkeret: 24 after ketamine infusion
Recorded side effects after ketamine infusion
24 after ketamine infusion
Number of ketamine side effects
Időkeret: 48 hours after ketamine infusion
Recorded side effects after ketamine infusion
48 hours after ketamine infusion

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Kent, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 399623

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel