- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04073355
Smart Walk 50+: Feasibility of a Smartphone-delivered Physical Activity Program for African American Women 50 Years and Older
maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Rodney P Joseph, Arizona State University
The purpose of this study is to establish the acceptability and feasibility of a culturally relevant, theory-based smartphone-delivered physical activity intervention among African American women aged 50-65 years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will establish the acceptability and feasibility of a culturally relevant, theory-based smartphone-delivered physical activity intervention among African American women aged 50-65 years.
To accomplish this, we will deliver our previously developed Smart Walk physical activity intervention, originally developed for African American women aged 24-50 years old, to 20 sedentary and obese African American women aged 50 to 65.
We will collect data on the acceptability and feasibility of the intervention, as well as areas of intervention refinement to enhance the social, cultural, and behavioral relevance of the intervention for women in this age group.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Self-reported African American female
- Between the ages of 50 to 65
- Insufficiently Active (less than or equal to 60 mins of moderate-to-vigorous physical activity/week measured by Exercise Vital Sign Questionnaire)
- BMI > 30
- English speaking and reading
Exclusion Criteria:
- Plans to relocate out of Phoenix area in next 6 months
- Endorsing an item on the PAR-Q, unless a doctor's note for study participation in provided
- Self-reported participation in another diet or weight loss study
- Non-English reading and speaking
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Physical Activity
Smartphone-delivered physical activity intervention
|
Smartphone-delivered physical activity intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptability and Feasibility: Treatment Acceptance
Aikaikkuna: 4 months
|
Treatment acceptance will be assessed via a post-intervention treatment acceptance survey and qualitative data from a post-intervention focus group.
|
4 months
|
|
Acceptability and Feasibility: Number of participants who complete 4-month follow-up assessments
Aikaikkuna: 4 months
|
Number of participants who complete 4-month follow-up assessment
|
4 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Objectively-measured Physical Activity
Aikaikkuna: 4 months
|
Pre-post intervention changes in physical activity measured by accelerometers
|
4 months
|
|
Changes in self-reported Physical Activity
Aikaikkuna: 4 months
|
Pre-post intervention changes in self-reported physical activity as measured by the REGICOR questionnaire
|
4 months
|
|
Changes in Exercise Self-efficacy
Aikaikkuna: 4-months
|
Pre-post intervention changes in exercise self-efficacy.
Assessed by the Exercise Confidence Survey (Sallis, 1988).
|
4-months
|
|
Changes in Outcome Expectations for Exercise
Aikaikkuna: 4-months
|
Pre-post intervention changes in outcome expectations for exercise; assessed by the Outcome Expectation Scale for Exercise (Resnick, 2000
|
4-months
|
|
Changes in Physical Activity Self-regulation
Aikaikkuna: 4-months
|
Pre-post intervention changes in self-regulation for physical activity; assessed by the Self-Regulation Scale from the Health Beliefs Survey (Anderson, 2010)
|
4-months
|
|
Changes in Social Support for Exercise
Aikaikkuna: 4-months
|
Pre-post intervention changes in social support for exercise; assessed by the Social Support for Exercise Survey (Sallis,1987)
|
4-months
|
|
Changes in Physical Activity Knowledge
Aikaikkuna: 4-months
|
Pre-post intervention changes in knowledge of the national physical activity guidelines; assessed by a 6 item scale developed by study authors
|
4-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .