- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04073355
Smart Walk 50+: Feasibility of a Smartphone-delivered Physical Activity Program for African American Women 50 Years and Older
6 juillet 2020 mis à jour par: Rodney P Joseph, Arizona State University
The purpose of this study is to establish the acceptability and feasibility of a culturally relevant, theory-based smartphone-delivered physical activity intervention among African American women aged 50-65 years.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study will establish the acceptability and feasibility of a culturally relevant, theory-based smartphone-delivered physical activity intervention among African American women aged 50-65 years.
To accomplish this, we will deliver our previously developed Smart Walk physical activity intervention, originally developed for African American women aged 24-50 years old, to 20 sedentary and obese African American women aged 50 to 65.
We will collect data on the acceptability and feasibility of the intervention, as well as areas of intervention refinement to enhance the social, cultural, and behavioral relevance of the intervention for women in this age group.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Self-reported African American female
- Between the ages of 50 to 65
- Insufficiently Active (less than or equal to 60 mins of moderate-to-vigorous physical activity/week measured by Exercise Vital Sign Questionnaire)
- BMI > 30
- English speaking and reading
Exclusion Criteria:
- Plans to relocate out of Phoenix area in next 6 months
- Endorsing an item on the PAR-Q, unless a doctor's note for study participation in provided
- Self-reported participation in another diet or weight loss study
- Non-English reading and speaking
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Physical Activity
Smartphone-delivered physical activity intervention
|
Smartphone-delivered physical activity intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acceptability and Feasibility: Treatment Acceptance
Délai: 4 months
|
Treatment acceptance will be assessed via a post-intervention treatment acceptance survey and qualitative data from a post-intervention focus group.
|
4 months
|
Acceptability and Feasibility: Number of participants who complete 4-month follow-up assessments
Délai: 4 months
|
Number of participants who complete 4-month follow-up assessment
|
4 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changes in Objectively-measured Physical Activity
Délai: 4 months
|
Pre-post intervention changes in physical activity measured by accelerometers
|
4 months
|
Changes in self-reported Physical Activity
Délai: 4 months
|
Pre-post intervention changes in self-reported physical activity as measured by the REGICOR questionnaire
|
4 months
|
Changes in Exercise Self-efficacy
Délai: 4-months
|
Pre-post intervention changes in exercise self-efficacy.
Assessed by the Exercise Confidence Survey (Sallis, 1988).
|
4-months
|
Changes in Outcome Expectations for Exercise
Délai: 4-months
|
Pre-post intervention changes in outcome expectations for exercise; assessed by the Outcome Expectation Scale for Exercise (Resnick, 2000
|
4-months
|
Changes in Physical Activity Self-regulation
Délai: 4-months
|
Pre-post intervention changes in self-regulation for physical activity; assessed by the Self-Regulation Scale from the Health Beliefs Survey (Anderson, 2010)
|
4-months
|
Changes in Social Support for Exercise
Délai: 4-months
|
Pre-post intervention changes in social support for exercise; assessed by the Social Support for Exercise Survey (Sallis,1987)
|
4-months
|
Changes in Physical Activity Knowledge
Délai: 4-months
|
Pre-post intervention changes in knowledge of the national physical activity guidelines; assessed by a 6 item scale developed by study authors
|
4-months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Première publication (Réel)
29 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00010333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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