- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04073355
Smart Walk 50+: Feasibility of a Smartphone-delivered Physical Activity Program for African American Women 50 Years and Older
6. juli 2020 oppdatert av: Rodney P Joseph, Arizona State University
The purpose of this study is to establish the acceptability and feasibility of a culturally relevant, theory-based smartphone-delivered physical activity intervention among African American women aged 50-65 years.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This study will establish the acceptability and feasibility of a culturally relevant, theory-based smartphone-delivered physical activity intervention among African American women aged 50-65 years.
To accomplish this, we will deliver our previously developed Smart Walk physical activity intervention, originally developed for African American women aged 24-50 years old, to 20 sedentary and obese African American women aged 50 to 65.
We will collect data on the acceptability and feasibility of the intervention, as well as areas of intervention refinement to enhance the social, cultural, and behavioral relevance of the intervention for women in this age group.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Self-reported African American female
- Between the ages of 50 to 65
- Insufficiently Active (less than or equal to 60 mins of moderate-to-vigorous physical activity/week measured by Exercise Vital Sign Questionnaire)
- BMI > 30
- English speaking and reading
Exclusion Criteria:
- Plans to relocate out of Phoenix area in next 6 months
- Endorsing an item on the PAR-Q, unless a doctor's note for study participation in provided
- Self-reported participation in another diet or weight loss study
- Non-English reading and speaking
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Physical Activity
Smartphone-delivered physical activity intervention
|
Smartphone-delivered physical activity intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptability and Feasibility: Treatment Acceptance
Tidsramme: 4 months
|
Treatment acceptance will be assessed via a post-intervention treatment acceptance survey and qualitative data from a post-intervention focus group.
|
4 months
|
|
Acceptability and Feasibility: Number of participants who complete 4-month follow-up assessments
Tidsramme: 4 months
|
Number of participants who complete 4-month follow-up assessment
|
4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in Objectively-measured Physical Activity
Tidsramme: 4 months
|
Pre-post intervention changes in physical activity measured by accelerometers
|
4 months
|
|
Changes in self-reported Physical Activity
Tidsramme: 4 months
|
Pre-post intervention changes in self-reported physical activity as measured by the REGICOR questionnaire
|
4 months
|
|
Changes in Exercise Self-efficacy
Tidsramme: 4-months
|
Pre-post intervention changes in exercise self-efficacy.
Assessed by the Exercise Confidence Survey (Sallis, 1988).
|
4-months
|
|
Changes in Outcome Expectations for Exercise
Tidsramme: 4-months
|
Pre-post intervention changes in outcome expectations for exercise; assessed by the Outcome Expectation Scale for Exercise (Resnick, 2000
|
4-months
|
|
Changes in Physical Activity Self-regulation
Tidsramme: 4-months
|
Pre-post intervention changes in self-regulation for physical activity; assessed by the Self-Regulation Scale from the Health Beliefs Survey (Anderson, 2010)
|
4-months
|
|
Changes in Social Support for Exercise
Tidsramme: 4-months
|
Pre-post intervention changes in social support for exercise; assessed by the Social Support for Exercise Survey (Sallis,1987)
|
4-months
|
|
Changes in Physical Activity Knowledge
Tidsramme: 4-months
|
Pre-post intervention changes in knowledge of the national physical activity guidelines; assessed by a 6 item scale developed by study authors
|
4-months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00010333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .