- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04073355
Smart Walk 50+: Feasibility of a Smartphone-delivered Physical Activity Program for African American Women 50 Years and Older
6 juli 2020 uppdaterad av: Rodney P Joseph, Arizona State University
The purpose of this study is to establish the acceptability and feasibility of a culturally relevant, theory-based smartphone-delivered physical activity intervention among African American women aged 50-65 years.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
This study will establish the acceptability and feasibility of a culturally relevant, theory-based smartphone-delivered physical activity intervention among African American women aged 50-65 years.
To accomplish this, we will deliver our previously developed Smart Walk physical activity intervention, originally developed for African American women aged 24-50 years old, to 20 sedentary and obese African American women aged 50 to 65.
We will collect data on the acceptability and feasibility of the intervention, as well as areas of intervention refinement to enhance the social, cultural, and behavioral relevance of the intervention for women in this age group.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Self-reported African American female
- Between the ages of 50 to 65
- Insufficiently Active (less than or equal to 60 mins of moderate-to-vigorous physical activity/week measured by Exercise Vital Sign Questionnaire)
- BMI > 30
- English speaking and reading
Exclusion Criteria:
- Plans to relocate out of Phoenix area in next 6 months
- Endorsing an item on the PAR-Q, unless a doctor's note for study participation in provided
- Self-reported participation in another diet or weight loss study
- Non-English reading and speaking
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Physical Activity
Smartphone-delivered physical activity intervention
|
Smartphone-delivered physical activity intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptability and Feasibility: Treatment Acceptance
Tidsram: 4 months
|
Treatment acceptance will be assessed via a post-intervention treatment acceptance survey and qualitative data from a post-intervention focus group.
|
4 months
|
|
Acceptability and Feasibility: Number of participants who complete 4-month follow-up assessments
Tidsram: 4 months
|
Number of participants who complete 4-month follow-up assessment
|
4 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in Objectively-measured Physical Activity
Tidsram: 4 months
|
Pre-post intervention changes in physical activity measured by accelerometers
|
4 months
|
|
Changes in self-reported Physical Activity
Tidsram: 4 months
|
Pre-post intervention changes in self-reported physical activity as measured by the REGICOR questionnaire
|
4 months
|
|
Changes in Exercise Self-efficacy
Tidsram: 4-months
|
Pre-post intervention changes in exercise self-efficacy.
Assessed by the Exercise Confidence Survey (Sallis, 1988).
|
4-months
|
|
Changes in Outcome Expectations for Exercise
Tidsram: 4-months
|
Pre-post intervention changes in outcome expectations for exercise; assessed by the Outcome Expectation Scale for Exercise (Resnick, 2000
|
4-months
|
|
Changes in Physical Activity Self-regulation
Tidsram: 4-months
|
Pre-post intervention changes in self-regulation for physical activity; assessed by the Self-Regulation Scale from the Health Beliefs Survey (Anderson, 2010)
|
4-months
|
|
Changes in Social Support for Exercise
Tidsram: 4-months
|
Pre-post intervention changes in social support for exercise; assessed by the Social Support for Exercise Survey (Sallis,1987)
|
4-months
|
|
Changes in Physical Activity Knowledge
Tidsram: 4-months
|
Pre-post intervention changes in knowledge of the national physical activity guidelines; assessed by a 6 item scale developed by study authors
|
4-months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00010333
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .