- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04073355
Smart Walk 50+: Feasibility of a Smartphone-delivered Physical Activity Program for African American Women 50 Years and Older
6 de julho de 2020 atualizado por: Rodney P Joseph, Arizona State University
The purpose of this study is to establish the acceptability and feasibility of a culturally relevant, theory-based smartphone-delivered physical activity intervention among African American women aged 50-65 years.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will establish the acceptability and feasibility of a culturally relevant, theory-based smartphone-delivered physical activity intervention among African American women aged 50-65 years.
To accomplish this, we will deliver our previously developed Smart Walk physical activity intervention, originally developed for African American women aged 24-50 years old, to 20 sedentary and obese African American women aged 50 to 65.
We will collect data on the acceptability and feasibility of the intervention, as well as areas of intervention refinement to enhance the social, cultural, and behavioral relevance of the intervention for women in this age group.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self-reported African American female
- Between the ages of 50 to 65
- Insufficiently Active (less than or equal to 60 mins of moderate-to-vigorous physical activity/week measured by Exercise Vital Sign Questionnaire)
- BMI > 30
- English speaking and reading
Exclusion Criteria:
- Plans to relocate out of Phoenix area in next 6 months
- Endorsing an item on the PAR-Q, unless a doctor's note for study participation in provided
- Self-reported participation in another diet or weight loss study
- Non-English reading and speaking
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Physical Activity
Smartphone-delivered physical activity intervention
|
Smartphone-delivered physical activity intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acceptability and Feasibility: Treatment Acceptance
Prazo: 4 months
|
Treatment acceptance will be assessed via a post-intervention treatment acceptance survey and qualitative data from a post-intervention focus group.
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4 months
|
|
Acceptability and Feasibility: Number of participants who complete 4-month follow-up assessments
Prazo: 4 months
|
Number of participants who complete 4-month follow-up assessment
|
4 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Changes in Objectively-measured Physical Activity
Prazo: 4 months
|
Pre-post intervention changes in physical activity measured by accelerometers
|
4 months
|
|
Changes in self-reported Physical Activity
Prazo: 4 months
|
Pre-post intervention changes in self-reported physical activity as measured by the REGICOR questionnaire
|
4 months
|
|
Changes in Exercise Self-efficacy
Prazo: 4-months
|
Pre-post intervention changes in exercise self-efficacy.
Assessed by the Exercise Confidence Survey (Sallis, 1988).
|
4-months
|
|
Changes in Outcome Expectations for Exercise
Prazo: 4-months
|
Pre-post intervention changes in outcome expectations for exercise; assessed by the Outcome Expectation Scale for Exercise (Resnick, 2000
|
4-months
|
|
Changes in Physical Activity Self-regulation
Prazo: 4-months
|
Pre-post intervention changes in self-regulation for physical activity; assessed by the Self-Regulation Scale from the Health Beliefs Survey (Anderson, 2010)
|
4-months
|
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Changes in Social Support for Exercise
Prazo: 4-months
|
Pre-post intervention changes in social support for exercise; assessed by the Social Support for Exercise Survey (Sallis,1987)
|
4-months
|
|
Changes in Physical Activity Knowledge
Prazo: 4-months
|
Pre-post intervention changes in knowledge of the national physical activity guidelines; assessed by a 6 item scale developed by study authors
|
4-months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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