- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04081038
Hammashygienistit ja hammaslääkärit suun limakalvon seulonta- ja harjabiopsioiden tarjoajina (mouthcancer)
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kristina Edman, Dalarna County Council, Sweden
Hammashygienistit ja hammaslääkärit suun limakalvoseulonnan ja limakalvovaurioiden harjabiopsioiden sekä sytologian automaattisen tekoälyanalyysin tarjoajina
Vuonna 2007 Maailman terveyskokous (WHA) hyväksyi päätöslauselman suun syövän ehkäisemiseksi.
Päätöslauselmassa kehotettiin jäsenvaltioita varmistamaan, että suun syövän vastaiset toimenpiteet sisällytetään kansalliseen syöväntorjuntaohjelmaan ottamalla ja kouluttamalla hammaslääkäreitä seulonnassa, varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa.
Suun syöpä on vakava suun terveysongelma, koska se voi olla kuolemaan johtava ja se on 5–6 yleisin kasvain maailmanlaajuisesti noin 275 000 suussa ja 130 300 nielusyöpätapauksessa, nenänielun syöpää lukuun ottamatta.
Ruotsissa todetaan vuosittain 1000 uutta tapausta ja määrä kasvaa.
Selitys on väestön ikääntyminen ja HPV:n aiheuttamien nielurisojen ja kielisyöpien lisääntyminen erityisesti nuoremmilla koehenkilöillä.
Tämä johtuu seksuaalisten tapojen muuttumisesta.
Tupakan ja alkoholin aiheuttamat kasvaimet ovat jatkuvia.
Huolimatta tupakoinnin ja tiettyjen tupakointiin liittyvien syöpien esiintyvyyden vähenemisestä, nielurisasyövän ilmaantuvuus on lisääntynyt sekä Suomessa että Ruotsissa.
Myös korkean riskin HPV (hrHPV) suusyöpä lisääntyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunsyövän 5 vuoden eloonjäämisaste Ruotsissa on 55 % ja vain 3-4 % edenneissä tapauksissa, joissa elämänlaatu on huono.
Etiologia on hrHPV, 65 %:lla altistuminen tupakalle ja alkoholille ja huono hampaiden tila.
Kaikki ovat elämäntapatekijöitä, joten ennaltaehkäisyyn ja puuttumiseen on monia mahdollisuuksia.
Vuonna 2016 Ruotsissa 352 henkilöä kuoli suusyöpään, kun taas kohdunkaulansyöpään kuoli 135 henkilöä.
Leukoplakia (LP), erythroplakia (EP) ja suun lichen planus (OLP) ovat hallitsevia suun premaligniteetteja.
Diagnoosi on kliininen ja usein biopsioiden perusteella.
Leukoplakiaa on kahta tyyppiä, homogeeninen ja epähomogeeninen.
Epähomogeenisilla on Skandinaviassa 3,6-8,9 % pahanlaatuisen transformaation riski.
OLP on krooninen tulehdusleesio, jossa atrofisella ja erosiivisella tyypillä on 0,5-2 % syövän kehittymisen riski.
Ennaltaehkäisymahdollisuudet ovat suuret, sillä riskitekijät tunnetaan hyvin.
Kliininen tutkimus paljastaa mahdolliset pahanlaatuiset leesiot.
Kohdunkaulan syövän seulonta harjanäytteiden avulla on vakiintunut menetelmä, mutta suun esipahanlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden varhaisessa havaitsemisessa tämä ei ole vielä hyväksytty standardimenettely.
On kuitenkin olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat selvästi, että harjanäytteenotto on luotettava ja turvallinen tapa tunnistaa suusyöpä ja sen mahdollisesti pahanlaatuinen esiaste.
Potilailla, joilla epäillään esipahanlaatuisia kudosmuutoksia, on ryhdyttävä toimenpiteisiin diagnoosin vahvistamiseksi.
Harjanäytteenottotekniikan on osoitettu olevan nopeampi, edullisempi ja potilaalle vähemmän hankala tekniikka kuin perinteiset leikkausbiopsiat, mutta molemmat menetelmät vaativat nykyään lähetteen erikoislääkärin vastaanotolle.
Hammashygienistit ja hammaslääkärit voidaan mitä todennäköisimmin kouluttaa suorittamaan siveltimellä koepalat suun esipahanlaatuisista leesioista, ja diagnoosin saatuaan potilas voidaan ohjata erikoislääkärin puoleen leesion poistamiseksi ja tarvittavat tarkastukset voidaan mahdollisesti suorittaa perusterveydenhuollossa.
Hammasterveydenhuollon ammattilaisilla on velvollisuus suorittaa rutiininomaiset intra- ja ekstraoraaliset tutkimukset potilailleen poikkeavuuksien havaitsemiseksi.
Koska suuhygienistit ja hammaslääkärit tapaavat usein potilaitaan säännöllisesti, heillä on mahdollisuus suorittaa tämä seulonta ja havaita poikkeamat varhaisessa vaiheessa.
Ruotsissa suun limakalvon tutkimukseen liittyvä koulutus on osa suuhygienistikoulutuksen opetussuunnitelmaa, joten suuhygienistien odotetaan tekevän rutiininomaisesti tunto- ja visuaalisia tutkimuksia käytännössä.
Hammashygienistit eivät kuitenkaan saa diagnosoida suun limakalvovauriota, vaan ne on koulutettu tunnistamaan poikkeavuuksia ja määrittämään, tarvitseeko potilas lähetettä hammaslääkärille.
On myös odotettavissa, että suuhygienisti ja hammaslääkäri pystyvät tunnistamaan riskikäyttäytymisen ja suosittelemaan ja tarjoamaan tupakoinnin lopettamista tai ohjaamaan potilaan sertifioituun ammattiin tupakoinnin lopettamista varten.
Koska olemme tietoisia pään, kaulan ja suun kasvainten lisääntymisestä, meidän on keskityttävä luomaan helppoja, nopeita ja edullisia diagnoosimenetelmiä, joita hoidetaan yleisillä hammaslääkäriasemilla, mieluiten suuhygienistien ja hammaslääkärien toimesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Ruotsi, 79129
- Kristina Edman
-
Falun, Dalarna, Ruotsi, 79129
- Public Dental Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vierailevat yleisessä hammashoidossa rutiinitarkastuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Ymmärrä ruotsia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei ymmärrä ruotsin kieltä
- Aiemmin diagnosoitu suun syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harja biopsia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kasvainmarkkerien ja hrHPV:n esiintyminen esipahanlaatuisissa suuvaurioissa.
Jokainen kohta on pisteytetty 0 (ei kasvainmarkkereita) ja 1 (kasvainmarkkereita)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region Dalarna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oral cancer screening
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun syöpä
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Harja biopsia
-
George Washington UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirus | CIN 2/3Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterLopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
CDx DiagnosticsRambam Health Care CampusPeruutettuLaryngofaryngeaalinen refluksi | Kurkunpään sairaus | Kurkunpään kasvain
-
SciensanoHorizon 2020 - European CommissionRekrytointi
-
International Medical UniversityValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterLopetettu
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska