Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondhygiënisten en tandartsen als aanbieders van mondslijmvliesscreening en borstelbiopten (mouthcancer)

15 juni 2023 bijgewerkt door: Kristina Edman, Dalarna County Council, Sweden

Mondhygiënisten en tandartsen als aanbieders van mondslijmvliesscreening en borstelbiopten van slijmvlieslaesies en geautomatiseerde kunstmatige intelligentieanalyse van cytologie

In 2007 nam de World Health Assembly (WHA) een resolutie aan om mondkanker te voorkomen. De resolutie drong er bij de lidstaten op aan ervoor te zorgen dat maatregelen tegen mondkanker worden geïntegreerd in een nationaal programma voor kankerbestrijding door tandheelkundig personeel in te schakelen en op te leiden in screening, vroege diagnose en behandeling. Mondkanker is een ernstig probleem voor de mondgezondheid, aangezien het potentieel dodelijk is en de 5-6 meest voorkomende tumor is met ongeveer 275.000 gevallen voor orale en 130.300 gevallen voor farynxkanker, met uitzondering van nasopharynx, wereldwijd. In Zweden worden jaarlijks 1000 nieuwe gevallen ontdekt en het aantal neemt toe. De verklaring is een vergrijzende bevolking en een toename van amandel- en tongkanker veroorzaakt door HPV, vooral bij jongere proefpersonen. Dit komt door veranderende seksuele gewoonten. Tumoren veroorzaakt door tabak en alcohol zijn constant. Ondanks de dalende prevalentie van roken en bepaalde aan roken gerelateerde kankers, is er een verhoogde incidentie van amandelkanker in zowel Finland als Zweden. Hoogrisico HPV (hrHPV) orale kanker neemt ook toe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De 5-jaarsoverleving van orale kanker in Zweden is 55% en slechts 3-4% in vergevorderde gevallen, met een slechte kwaliteit van leven. De etiologie is hrHPV, blootstelling aan tabak en alcohol bij 65% en slechte gebitstoestand. Het zijn allemaal leefstijlfactoren, dus er zijn veel mogelijkheden voor preventie en interventie. In 2016 stierven in Zweden 352 mensen aan mondkanker, vergeleken met 135 mensen die stierven aan baarmoederhalskanker. Leukoplakie (LP), erytroplakie (EP) en orale lichen planus (OLP) zijn de dominerende orale premaligne entiteiten. De diagnose is klinisch en vaak door middel van biopsieën. Er zijn twee soorten leukoplakie, homogeen en niet-homogeen. De niet-homogene hebben een risico op kwaadaardige transformatie van 3,6-8,9% in Scandinavië. OLP is een chronische inflammatoire laesie waarbij de atrofische en erosieve typen een risico op kankerontwikkeling hebben van 0,5-2%. Het potentieel voor preventie is groot, aangezien de risicofactoren bekend zijn. Het klinisch onderzoek brengt eventuele mogelijk kwaadaardige laesies aan het licht. Screening op baarmoederhalskanker met behulp van borstelmonsters is een gevestigde methode, maar voor de vroege detectie van orale premaligne en kwaadaardige laesies is dit nog geen geaccepteerde standaardprocedure. Er zijn echter onderzoeken die duidelijk aantonen dat borstelafname een betrouwbare en veilige methode is om mondkanker en hun potentieel kwaadaardige voorloper te identificeren. Bij proefpersonen met vermoedelijke premaligne weefselveranderingen moeten maatregelen worden genomen om een ​​diagnose te stellen. Het is aangetoond dat de borstelbemonsteringstechniek een snellere, goedkopere en voor de patiënt minder lastige techniek is dan traditionele incisiebiopten, maar beide methoden vereisen tegenwoordig verwijzing naar gespecialiseerde zorg. Mondhygiënisten en tandartsen kunnen hoogstwaarschijnlijk worden opgeleid om borstelbiopten uit te voeren van orale premaligne laesies, en wanneer de diagnose wordt gesteld, kan de patiënt worden doorverwezen naar een specialist om de laesie te laten wegsnijden, en kunnen de vereiste controles mogelijk in de eerste lijn worden uitgevoerd. Tandartsen hebben de verantwoordelijkheid om routinematig intra- en extraoraal onderzoek uit te voeren bij hun patiënten om afwijkingen op te sporen. Doordat mondhygiënisten en tandartsen hun patiënten vaak regelmatig zien, hebben zij de mogelijkheid om deze screening uit te voeren en afwijkingen in een vroeg stadium op te sporen. In Zweden is onderwijs en training in onderzoek van het mondslijmvlies een onderdeel van het curriculum in de opleiding tot mondhygiënist, dus er wordt verwacht dat de mondhygiënist in de praktijk routinematig tactiele en visuele onderzoeken uitvoert. Mondhygiënisten mogen echter geen diagnose van een mondslijmvlieslaesie stellen, maar zijn opgeleid om afwijkingen te signaleren en te bepalen of de patiënt doorverwezen moet worden naar een tandarts. Ook mag worden verwacht dat de mondhygiënist en tandarts in staat zijn om risicovol gedrag te signaleren, aan te bevelen en aan te bieden om te stoppen met roken of door te verwijzen naar een gecertificeerde beroepsgroep voor stoppen met roken. Omdat we ons bewust zijn van het toenemende aantal hoofd-, hals- en mondtumoren, moeten we ons richten op het opzetten van gemakkelijke, snelle en betaalbare methoden voor diagnose, beheerd door de algemene tandheelkundige gezondheidsklinieken, bij voorkeur door mondhygiënisten en tandartsen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Zweden, 79129
        • Kristina Edman
      • Falun, Dalarna, Zweden, 79129
        • Public Dental Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die Public Dental Health bezoeken voor routinecontroles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Zweeds begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • De Zweedse taal niet verstaan
  • Eerder diagnose van mondkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstel biopsie
Tijdsspanne: 1 jaar
Aanwezigheid van tumormarkers en hrHPV in premaligne orale laesies. Elk item krijgt een score van 0 (geen tumormarkers) en 1 (tumormarkers)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region Dalarna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Oral cancer screening

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale kanker

Klinische onderzoeken op Borstel biopsie

3
Abonneren