Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foghigiénikusok és fogorvosok, mint szájnyálkahártya-szűrések és kefebiopsziák szolgáltatói (mouthcancer)

2023. június 15. frissítette: Kristina Edman, Dalarna County Council, Sweden

Foghigiénikusok és fogorvosok a szájnyálkahártya-szűrés és a nyálkahártya elváltozások ecsetbiopsziájának, valamint a citológiai automatizált mesterséges intelligencia elemzésnek

2007-ben az Egészségügyi Világgyűlés (WHA) határozatot fogadott el a szájrák megelőzésére. Az állásfoglalás sürgette a tagállamokat annak biztosítására, hogy a szájüregi rák elleni intézkedéseket beépítsék a nemzeti rákellenőrzési programba azáltal, hogy bevonják és képezik a fogorvosokat a szűrés, a korai diagnózis és a kezelés terén. A szájüregi rák súlyos száj-egészségügyi probléma, mivel potenciálisan halálos kimenetelű, és az 5-6 leggyakoribb daganat, körülbelül 275 000 esettel a szájüregi és 130 300 esetben a garatrák esetében, az orrgarat kivételével. Svédországban évente 1000 új esetet fedeznek fel, és ez növekszik. Ennek magyarázata a népesség elöregedése, valamint a HPV által okozott mandula- és nyelvdaganatok számának növekedése, különösen a fiatalabb alanyoknál. Ennek oka a szexuális szokások megváltozása. A dohány és az alkohol okozta daganatok állandóak. A dohányzás és bizonyos dohányzással összefüggő rákos megbetegedések előfordulásának csökkenése ellenére Finnországban és Svédországban is megnövekedett a mandularák előfordulása. A magas kockázatú HPV (hrHPV) szájüregi rák is növekszik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szájüregi rák 5 éves túlélése Svédországban 55%, az előrehaladott, rossz életminőségű esetekben pedig csak 3-4%. Az etiológia a hrHPV, a dohányzás és az alkohol 65%-a, valamint a rossz fogászati ​​állapot. Mindegyik életmódbeli tényező, így számos lehetőség kínálkozik a megelőzésre és a beavatkozásra. 2016-ban Svédországban 352 személy halt meg szájrákban, míg 135 személy méhnyakrákban halt meg. A leukoplakia (LP), az erythroplakia (EP) és az orális lichen planus (OLP) a domináns orális premalignus entitások. A diagnózis klinikai és gyakran biopsziával történik. A leukoplakiának két típusa van, homogén és nem homogén. A nem homogéneknél Skandináviában 3,6-8,9% a rosszindulatú átalakulás kockázata. Az OLP egy krónikus gyulladásos elváltozás, ahol az atrófiás és eróziós típusok 0,5-2%-os rák kialakulásának kockázatával járnak. A megelőzés lehetősége nagy, mivel a kockázati tényezők jól ismertek. A klinikai vizsgálat minden lehetséges rosszindulatú elváltozást feltár. A méhnyakrák szűrése ecsetmintavétellel jól bevált módszer, de a szájüregi premalignus és rosszindulatú elváltozások korai felismerésére ez még nem elfogadott standard eljárás. Vannak azonban olyan tanulmányok, amelyek egyértelműen azt mutatják, hogy az ecsettel történő mintavétel megbízható és biztonságos módszer a szájrák és annak potenciálisan rosszindulatú prekurzora azonosítására. Azoknál az alanyoknál, akiknél feltételezhető, hogy rosszindulatú szövetelváltozások alakulnak ki, intézkedéseket kell tenni a diagnózis felállítása érdekében. A kefés mintavételi technika a hagyományos metszéses biopsziáknál gyorsabb, kevésbé költséges és a páciens számára kevésbé problémás technika, de ma már mindkét módszer szakorvosi ellátást igényel. A szájhigiénikusok és fogorvosok nagy valószínűséggel kiképezhetők a szájüregi premalignus elváltozások kefe biopsziájára, és a diagnózis felállítása esetén a pácienst szakorvoshoz irányíthatják az elváltozás kimetszésére, illetve az alapellátásban elvégezhető a szükséges kontroll. A fogászati ​​egészségügyi szakemberek feladata, hogy rutin intra- és extraorális vizsgálatokat végezzenek pácienseiken a rendellenességek kimutatása érdekében. Mivel a dentálhigiénikusok és fogorvosok gyakran rendszeresen látják pácienseiket, lehetőségük van erre a szűrésre, és korai stádiumban észlelni a rendellenességeket. Svédországban a szájnyálkahártya vizsgálatával kapcsolatos oktatás és képzés a foghigiénikus oktatás tantervének része, így elvárás, hogy a foghigiénikus a gyakorlatban rutinszerűen végezzen tapintási és vizuális vizsgálatokat. A dentálhigiénikusok azonban nem diagnosztizálhatnak szájnyálkahártya elváltozást, hanem képzettek arra, hogy azonosítsák a rendellenességeket, és eldöntsék, kell-e a pácienst fogorvoshoz irányítani. Elvárható továbbá, hogy a fogorvos és a fogorvos képes legyen azonosítani a rizikómagatartásokat, javasolni, felajánlani a dohányzás abbahagyását, vagy a dohányzás abbahagyására okleveles szakmához irányítani a pácienst. A fej-nyaki és szájüregi daganatok növekvő számának tudatában a diagnosztikai egyszerű, gyors és megfizethető módszerek kialakítására kell összpontosítanunk, amelyeket az általános fogászati ​​klinikákon kezelnek, lehetőleg fogászati ​​higiénikusok és fogorvosok által.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Svédország, 79129
        • Kristina Edman
      • Falun, Dalarna, Svédország, 79129
        • Public Dental Service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az állami fogászati ​​​​egészségügyet rutinvizsgálatra felkereső betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Értsd a svédet

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Nem érti a svéd nyelvet
  • Korábban szájrák diagnosztizálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ecset biopszia
Időkeret: 1 év
A tumormarkerek és a hrHPV jelenléte a malignus szájüregi elváltozásokban. Minden elem 0-ra (nincs tumormarker) és 1-re (tumormarker) van értékelve.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region Dalarna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oral cancer screening

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájrák

Klinikai vizsgálatok a Ecset biopszia

3
Iratkozz fel