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牙科保健员和牙医作为口腔粘膜筛查和刷子活检的提供者 (mouthcancer)

2023年6月15日 更新者:Kristina Edman、Dalarna County Council, Sweden

牙科保健员和牙医提供口腔粘膜筛查和粘膜病变的刷子活检以及细胞学的自动化人工智能分析

2007年,世界卫生大会(WHA)通过了预防口腔癌的决议。 该决议敦促成员国通过聘请和培训牙科人员进行筛查、早期诊断和治疗,确保将针对口腔癌的措施纳入国家癌症控制计划。 口腔癌是一种严重的口腔健康问题,因为它可能致命,是第 5-6 位最常见的肿瘤,全球约有 275,000 例口腔癌和 130,300 例咽癌(不包括鼻咽癌)。 在瑞典,每年发现 1000 例新病例,并且还在增加。 解释是人口老龄化以及由 HPV 引起的扁桃体和舌癌的增加,尤其是在年轻受试者中。 这是由于性习惯的改变。 烟酒引起的肿瘤不断。 尽管吸烟率和某些与吸烟有关的癌症的患病率在下降,但芬兰和瑞典的扁桃体癌发病率有所上升。 高风险 HPV (hrHPV) 口腔癌也在增加。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

瑞典口腔癌的 5 年生存率为 55%,晚期病例仅为 3-4%,生活质量很差。 病因是 hrHPV,65% 的人接触烟草和酒精,牙齿状况不佳。 所有这些都是生活方式因素,因此有很多预防和干预的机会。 2016 年,瑞典有 352 人死于口腔癌,而死于宫颈癌的人数为 135 人。 白斑病 (LP)、红斑病 (EP) 和口腔扁平苔藓 (OLP) 是主要的口腔癌前病变。 诊断是临床诊断,通常通过活组织检查。 白斑有两种类型,同质性和非同质性。 在斯堪的纳维亚半岛,非同质性恶性转化的风险为 3.6-8.9%。 OLP 是一种慢性炎症性病变,其中萎缩性和侵蚀性病变有 0.5-2% 的癌症发展风险。 由于风险因素众所周知,因此预防的可能性很高。 临床检查会发现任何潜在的恶性病变。 使用毛刷取样筛查宫颈癌是一种行之有效的方法,但对于口腔癌前病变和恶性病变的早期检测,这还不是公认的标准程序。 然而,有研究清楚地表明,刷子取样是一种可靠且安全的方法来识别口腔癌及其潜在的恶性前体。 在怀疑有癌前组织变化的受试者中,应采取措施组织建立诊断。 与传统的切口活检相比,刷子取样技术被证明是一种速度更快、成本更低、对患者来说麻烦更少的技术,但这两种方法今天都需要转诊至专科护理。 牙科保健员和牙医很可能接受过口腔癌前病变的刷子活组织检查的培训,一旦确诊,可以将患者转诊给专科医生进行病变切除,并且可以在初级保健中进行必要的控制。 牙科保健专业人员有责任对患者进行常规的口内和口外检查,以发现异常情况。 由于牙科保健员和牙医经常定期看望他们的患者,他们有机会提供这种筛查,并在早期发现异常。 在瑞典,口腔粘膜检查的教育和培训是牙科保健员教育课程的一部分,因此期望牙科保健员在实践中定期进行触觉和视觉检查。 但是,不允许牙科保健员诊断口腔粘膜病变,而是接受培训以识别异常并确定患者是否需要转诊给牙医。 还期望牙科保健员和牙医能够识别危险行为,并建议和提供戒烟或将患者转介给经过认证的戒烟专业人士。 意识到头、颈和口腔肿瘤的数量不断增加,我们需要专注于建立简单、快速和负担得起的诊断方法,在普通牙科诊所进行管理,最好由牙科保健员和牙医进行管理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dalarna
      • Falun、Dalarna、瑞典、79129
        • Kristina Edman
      • Falun、Dalarna、瑞典、79129
        • Public Dental Service

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

前往 Public Dental Health 进行常规检查的患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 懂瑞典语

排除标准:

  • 18岁以下
  • 不懂瑞典语
  • 先前诊断为口腔癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
刷活检
大体时间:1年
癌前口腔病变中存在肿瘤标志物和 hrHPV。 每个项目得分为 0(无肿瘤标志物)和 1(肿瘤标志物)
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Karin Gunnars Hellgren、Public Dental Health Region Dalarna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月31日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月15日

研究注册日期

首次提交

2019年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月4日

首次发布 (实际的)

2019年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月15日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Oral cancer screening

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

刷活检的临床试验

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