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Higienistas dentais e dentistas como provedores de triagem de mucosa oral e biópsias com escova (mouthcancer)

15 de junho de 2023 atualizado por: Kristina Edman, Dalarna County Council, Sweden

Higienistas dentais e dentistas como provedores de triagem de mucosa oral e biópsias de escova de lesões de mucosa e análise automatizada de citologia por inteligência artificial

Em 2007, a Assembleia Mundial da Saúde (WHA) adotou uma resolução para prevenir o câncer oral. A resolução exortou os estados membros a garantir que as medidas contra o câncer bucal fossem integradas a um programa nacional de controle do câncer, envolvendo e treinando o pessoal odontológico na triagem, diagnóstico precoce e tratamento. O câncer bucal é um problema grave de saúde bucal, pois é potencialmente fatal e é o 5-6 tumor mais comum, com aproximadamente 275.000 casos de câncer oral e 130.300 casos de câncer de faringe, excluindo nasofaringe, globalmente. Na Suécia, 1.000 novos casos são descobertos anualmente e está aumentando. A explicação é o envelhecimento da população e o aumento dos cânceres de amígdalas e língua causados ​​pelo HPV, principalmente em indivíduos mais jovens. Isso se deve à mudança de hábitos sexuais. Os tumores causados ​​pelo tabaco e pelo álcool são constantes. Apesar da prevalência decrescente de tabagismo e de certos tipos de câncer associados ao tabagismo, um aumento na incidência de câncer de amígdalas foi observado na Finlândia e na Suécia. O câncer bucal com HPV de alto risco (hrHPV) também está aumentando.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A sobrevida de 5 anos de câncer oral na Suécia é de 55% e apenas 3-4% em casos avançados, com baixa qualidade de vida. A etiologia é hrHPV, exposição ao tabaco e álcool em 65% e mau estado dentário. Todos são fatores de estilo de vida, portanto, há muitas oportunidades de prevenção e intervenção. Em 2016, 352 indivíduos na Suécia morreram de câncer oral em comparação com 135 indivíduos que morreram de câncer cervical. A leucoplasia (LP), a eritroplasia (EP) e o líquen plano oral (OLP) são as entidades pré-malignas orais dominantes. O diagnóstico é clínico e muitas vezes por biópsias. Existem dois tipos de leucoplasia, homogênea e não homogênea. Os não homogêneos têm um risco de transformação maligna de 3,6-8,9% na Escandinávia. O LPO é uma lesão inflamatória crônica onde os tipos atrófico e erosivo apresentam um risco de desenvolvimento de câncer de 0,5-2%. O potencial de prevenção é alto, pois os fatores de risco são bem conhecidos. O exame clínico revela quaisquer lesões potencialmente malignas. A triagem para câncer cervical usando escova de amostragem é um método bem estabelecido, mas para a detecção precoce de lesões orais pré-malignas e malignas, este ainda não é um procedimento padrão aceito. No entanto, existem estudos que mostram claramente que a escovação é um método confiável e seguro para identificar o câncer bucal e seu precursor potencialmente maligno. Em indivíduos com suspeita de alterações teciduais pré-malignas, medidas devem ser tomadas para se organizar para estabelecer um diagnóstico. A técnica de amostragem por pincel mostrou ser uma técnica mais rápida, menos dispendiosa e menos problemática para o paciente do que as biópsias incisionais tradicionais, mas ambos os métodos exigem hoje encaminhamento para atendimento especializado. Higienistas dentais e dentistas provavelmente podem ser treinados para realizar biópsias de lesões orais pré-malignas e, quando diagnosticado, o paciente pode ser encaminhado a um especialista para extirpar a lesão e os controles necessários podem ser realizados na atenção primária. Os profissionais de saúde bucal têm a responsabilidade de realizar exames intra e extraorais de rotina em seus pacientes para detectar anormalidades. Como os higienistas dentais e dentistas geralmente atendem seus pacientes regularmente, eles têm a oportunidade de fornecer essa triagem e, em um estágio inicial, detectar anormalidades. Na Suécia, a educação e o treinamento em exame da mucosa oral fazem parte do currículo de formação de higienistas dentais, portanto, há uma expectativa de que o higienista dentais realize rotineiramente exames táteis e visuais na prática. No entanto, os higienistas dentais não têm permissão para diagnosticar uma lesão da mucosa oral, mas são treinados para identificar anormalidades e determinar se o paciente precisa ser encaminhado a um dentista. É também de esperar que o higienista oral e o médico dentista sejam capazes de identificar comportamentos de risco, recomendar e oferecer a cessação tabágica ou encaminhar o paciente para uma profissão certificada para cessação tabágica. Conscientes do aumento do número de tumores de cabeça, pescoço e boca, precisamos nos concentrar em estabelecer métodos de diagnóstico fáceis, rápidos e acessíveis, administrados nas clínicas de saúde bucal geral, preferencialmente por higienistas dentais e dentistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Suécia, 79129
        • Kristina Edman
      • Falun, Dalarna, Suécia, 79129
        • Public Dental Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que visitam a Saúde Bucal Pública para exames de rotina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • entender sueco

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não entender a língua sueca
  • Diagnóstico prévio de câncer de boca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biópsia de escova
Prazo: 1 ano
Presença de marcadores tumorais e hrHPV em lesões orais pré-malignas. Cada item é pontuado 0 (sem marcadores tumorais) e 1 (marcadores tumorais)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region Dalarna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Oral cancer screening

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer bucal

Ensaios clínicos em Biópsia de escova

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