- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04096261
The Importance of Sleep Quality and the Blood-brain Barrier in Cognitive Disorders and Alzheimer's Disease
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of our study is the analysis of sleep phases and quality as well as the detection of respiratory pauses in subjects with cognitive disorder. To assess whether sleep quality is associated with the blood-brain barrier and Alzheimer's disease, which may be indicative of an early, non-invasively measurable change in brain activity in the early stages of Alzheimer's disease.
Sleep quality impairment is a known risk factor for memory impairment. There is increasing evidence of a link between measurable sleep parameters, in particular a reduction of slow waves of deep sleep in cognitive deficits. Also, breathing pauses during sleep are associated with increased daytime sleepiness and cognitive impairment. This observational study is intended to establish a possible link between subjective memory disturbances and altered sleep quality or respiratory breaks during sleep. In the run-up to this study, they performed a special MRI scan of the head and a lumbar puncture (removal of nerve water) in a different context. The aim of this imaging study and the new biomarker in brain water was to investigate the function of the blood-brain barrier that occurs in Alzheimer's disease. The results of the studies on the quality of sleep should be evaluated in the context of this study in connection with the findings of the MRI examination and lumbar puncture.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mild cognitive impairment
Individuals who show deficits in neuropsychological test procedures but who do not exhibit substantial problems in daily life.
Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
|
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
And sleep quality measurement with a polysomnography.
|
|
Dementia due to Alzheimer's disease
Individuals diagnosed with dementia due to Alzheimer's disease by relying on anamnesis, neuropsychological test results, results of MRI and biomarkers found in the cerebrospinal fluid.
Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
|
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
And sleep quality measurement with a polysomnography.
|
|
Healthy controls
Healthy controls recruited through public advertisement.
|
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
And sleep quality measurement with a polysomnography.
|
|
Siblings of people with Alzheimer's dementia
Siblings of people with Alzheimer's dementia recruited through public advertisement
|
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
And sleep quality measurement with a polysomnography.
|
|
Subjective cognitive decline
Individuals who subjectively experience cognitive decline but do not show deficits in age-, sex- and education-normed neuropsychological test results.
Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
|
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
And sleep quality measurement with a polysomnography.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marker of blood-brain dysfunction using MRI
Aikaikkuna: 1 day
|
Dynamic T1 contrast enhanced sequence using Gadovist
|
1 day
|
|
Markers of blood-brain dysfunction using CSF
Aikaikkuna: 1 day
|
Platelet-derived growth factor receptor-β in CSF
|
1 day
|
|
Sleep quality measurement
Aikaikkuna: 2 day
|
Polysomnography
|
2 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBB-Sleep
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
Kliiniset tutkimukset Diagnostic Test
-
iHealth Labs incValmisInfluenssa A | COVID 19 | Influenssa BYhdysvallat, Puerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...ValmisKeuhkokuume | Kuume | Malaria | Akuutti kuumeinen sairausAfganistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekrytointi
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...ValmisCrohnin tautiYhdysvallat, Australia, Belgia, Kanada, Tšekki, Ranska, Georgia, Puola