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The Importance of Sleep Quality and the Blood-brain Barrier in Cognitive Disorders and Alzheimer's Disease

2022年7月25日 更新者:Oliver Peters, MD、Charite University, Berlin, Germany
The aim of our study is the analysis of sleep phases and quality as well as the detection of respiratory pauses in subjects with cognitive disorder. To assess whether sleep quality is associated with the blood-brain barrier and Alzheimer's disease, which may be indicative of an early, non-invasively measurable change in brain activity in the early stages of Alzheimer's disease.

調査の概要

詳細な説明

The aim of our study is the analysis of sleep phases and quality as well as the detection of respiratory pauses in subjects with cognitive disorder. To assess whether sleep quality is associated with the blood-brain barrier and Alzheimer's disease, which may be indicative of an early, non-invasively measurable change in brain activity in the early stages of Alzheimer's disease.

Sleep quality impairment is a known risk factor for memory impairment. There is increasing evidence of a link between measurable sleep parameters, in particular a reduction of slow waves of deep sleep in cognitive deficits. Also, breathing pauses during sleep are associated with increased daytime sleepiness and cognitive impairment. This observational study is intended to establish a possible link between subjective memory disturbances and altered sleep quality or respiratory breaks during sleep. In the run-up to this study, they performed a special MRI scan of the head and a lumbar puncture (removal of nerve water) in a different context. The aim of this imaging study and the new biomarker in brain water was to investigate the function of the blood-brain barrier that occurs in Alzheimer's disease. The results of the studies on the quality of sleep should be evaluated in the context of this study in connection with the findings of the MRI examination and lumbar puncture.

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

A description of the study population is provided by DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study (DELCODE).

説明

The eligibility criteria are defined by the study protocol from the observational study DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study (DELCODE).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Mild cognitive impairment
Individuals who show deficits in neuropsychological test procedures but who do not exhibit substantial problems in daily life. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Dementia due to Alzheimer's disease
Individuals diagnosed with dementia due to Alzheimer's disease by relying on anamnesis, neuropsychological test results, results of MRI and biomarkers found in the cerebrospinal fluid. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Healthy controls
Healthy controls recruited through public advertisement.
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Siblings of people with Alzheimer's dementia
Siblings of people with Alzheimer's dementia recruited through public advertisement
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Subjective cognitive decline
Individuals who subjectively experience cognitive decline but do not show deficits in age-, sex- and education-normed neuropsychological test results. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Marker of blood-brain dysfunction using MRI
時間枠:1 day
Dynamic T1 contrast enhanced sequence using Gadovist
1 day
Markers of blood-brain dysfunction using CSF
時間枠:1 day
Platelet-derived growth factor receptor-β in CSF
1 day
Sleep quality measurement
時間枠:2 day
Polysomnography
2 day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月12日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月18日

最初の投稿 (実際)

2019年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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