- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04096261
The Importance of Sleep Quality and the Blood-brain Barrier in Cognitive Disorders and Alzheimer's Disease
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of our study is the analysis of sleep phases and quality as well as the detection of respiratory pauses in subjects with cognitive disorder. To assess whether sleep quality is associated with the blood-brain barrier and Alzheimer's disease, which may be indicative of an early, non-invasively measurable change in brain activity in the early stages of Alzheimer's disease.
Sleep quality impairment is a known risk factor for memory impairment. There is increasing evidence of a link between measurable sleep parameters, in particular a reduction of slow waves of deep sleep in cognitive deficits. Also, breathing pauses during sleep are associated with increased daytime sleepiness and cognitive impairment. This observational study is intended to establish a possible link between subjective memory disturbances and altered sleep quality or respiratory breaks during sleep. In the run-up to this study, they performed a special MRI scan of the head and a lumbar puncture (removal of nerve water) in a different context. The aim of this imaging study and the new biomarker in brain water was to investigate the function of the blood-brain barrier that occurs in Alzheimer's disease. The results of the studies on the quality of sleep should be evaluated in the context of this study in connection with the findings of the MRI examination and lumbar puncture.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Mild cognitive impairment
Individuals who show deficits in neuropsychological test procedures but who do not exhibit substantial problems in daily life.
Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
|
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
And sleep quality measurement with a polysomnography.
|
Dementia due to Alzheimer's disease
Individuals diagnosed with dementia due to Alzheimer's disease by relying on anamnesis, neuropsychological test results, results of MRI and biomarkers found in the cerebrospinal fluid.
Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
|
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
And sleep quality measurement with a polysomnography.
|
Healthy controls
Healthy controls recruited through public advertisement.
|
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
And sleep quality measurement with a polysomnography.
|
Siblings of people with Alzheimer's dementia
Siblings of people with Alzheimer's dementia recruited through public advertisement
|
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
And sleep quality measurement with a polysomnography.
|
Subjective cognitive decline
Individuals who subjectively experience cognitive decline but do not show deficits in age-, sex- and education-normed neuropsychological test results.
Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
|
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
And sleep quality measurement with a polysomnography.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Marker of blood-brain dysfunction using MRI
Časové okno: 1 day
|
Dynamic T1 contrast enhanced sequence using Gadovist
|
1 day
|
Markers of blood-brain dysfunction using CSF
Časové okno: 1 day
|
Platelet-derived growth factor receptor-β in CSF
|
1 day
|
Sleep quality measurement
Časové okno: 2 day
|
Polysomnography
|
2 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBB-Sleep
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostic Test
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoIleostomie – StomieDánsko