Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Importance of Sleep Quality and the Blood-brain Barrier in Cognitive Disorders and Alzheimer's Disease

25 juli 2022 bijgewerkt door: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany
The aim of our study is the analysis of sleep phases and quality as well as the detection of respiratory pauses in subjects with cognitive disorder. To assess whether sleep quality is associated with the blood-brain barrier and Alzheimer's disease, which may be indicative of an early, non-invasively measurable change in brain activity in the early stages of Alzheimer's disease.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The aim of our study is the analysis of sleep phases and quality as well as the detection of respiratory pauses in subjects with cognitive disorder. To assess whether sleep quality is associated with the blood-brain barrier and Alzheimer's disease, which may be indicative of an early, non-invasively measurable change in brain activity in the early stages of Alzheimer's disease.

Sleep quality impairment is a known risk factor for memory impairment. There is increasing evidence of a link between measurable sleep parameters, in particular a reduction of slow waves of deep sleep in cognitive deficits. Also, breathing pauses during sleep are associated with increased daytime sleepiness and cognitive impairment. This observational study is intended to establish a possible link between subjective memory disturbances and altered sleep quality or respiratory breaks during sleep. In the run-up to this study, they performed a special MRI scan of the head and a lumbar puncture (removal of nerve water) in a different context. The aim of this imaging study and the new biomarker in brain water was to investigate the function of the blood-brain barrier that occurs in Alzheimer's disease. The results of the studies on the quality of sleep should be evaluated in the context of this study in connection with the findings of the MRI examination and lumbar puncture.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

A description of the study population is provided by DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study (DELCODE).

Beschrijving

The eligibility criteria are defined by the study protocol from the observational study DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study (DELCODE).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mild cognitive impairment
Individuals who show deficits in neuropsychological test procedures but who do not exhibit substantial problems in daily life. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Diagnostische toets: Diagnostic Test
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Dementia due to Alzheimer's disease
Individuals diagnosed with dementia due to Alzheimer's disease by relying on anamnesis, neuropsychological test results, results of MRI and biomarkers found in the cerebrospinal fluid. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Diagnostische toets: Diagnostic Test
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Healthy controls
Healthy controls recruited through public advertisement.
Diagnostische toets: Diagnostic Test
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Siblings of people with Alzheimer's dementia
Siblings of people with Alzheimer's dementia recruited through public advertisement
Diagnostische toets: Diagnostic Test
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Subjective cognitive decline
Individuals who subjectively experience cognitive decline but do not show deficits in age-, sex- and education-normed neuropsychological test results. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Diagnostische toets: Diagnostic Test
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marker of blood-brain dysfunction using MRI
Tijdsspanne: 1 day
Dynamic T1 contrast enhanced sequence using Gadovist
1 day
Markers of blood-brain dysfunction using CSF
Tijdsspanne: 1 day
Platelet-derived growth factor receptor-β in CSF
1 day
Sleep quality measurement
Tijdsspanne: 2 day
Polysomnography
2 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Arda Can Cetindag
Lukas Preis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBB-Sleep

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Diagnostic Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren