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The Importance of Sleep Quality and the Blood-brain Barrier in Cognitive Disorders and Alzheimer's Disease

25 juillet 2022 mis à jour par: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany
The aim of our study is the analysis of sleep phases and quality as well as the detection of respiratory pauses in subjects with cognitive disorder. To assess whether sleep quality is associated with the blood-brain barrier and Alzheimer's disease, which may be indicative of an early, non-invasively measurable change in brain activity in the early stages of Alzheimer's disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The aim of our study is the analysis of sleep phases and quality as well as the detection of respiratory pauses in subjects with cognitive disorder. To assess whether sleep quality is associated with the blood-brain barrier and Alzheimer's disease, which may be indicative of an early, non-invasively measurable change in brain activity in the early stages of Alzheimer's disease.

Sleep quality impairment is a known risk factor for memory impairment. There is increasing evidence of a link between measurable sleep parameters, in particular a reduction of slow waves of deep sleep in cognitive deficits. Also, breathing pauses during sleep are associated with increased daytime sleepiness and cognitive impairment. This observational study is intended to establish a possible link between subjective memory disturbances and altered sleep quality or respiratory breaks during sleep. In the run-up to this study, they performed a special MRI scan of the head and a lumbar puncture (removal of nerve water) in a different context. The aim of this imaging study and the new biomarker in brain water was to investigate the function of the blood-brain barrier that occurs in Alzheimer's disease. The results of the studies on the quality of sleep should be evaluated in the context of this study in connection with the findings of the MRI examination and lumbar puncture.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

A description of the study population is provided by DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study (DELCODE).

La description

The eligibility criteria are defined by the study protocol from the observational study DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study (DELCODE).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mild cognitive impairment
Individuals who show deficits in neuropsychological test procedures but who do not exhibit substantial problems in daily life. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Test diagnostique: Diagnostic Test
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Dementia due to Alzheimer's disease
Individuals diagnosed with dementia due to Alzheimer's disease by relying on anamnesis, neuropsychological test results, results of MRI and biomarkers found in the cerebrospinal fluid. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Test diagnostique: Diagnostic Test
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Healthy controls
Healthy controls recruited through public advertisement.
Test diagnostique: Diagnostic Test
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Siblings of people with Alzheimer's dementia
Siblings of people with Alzheimer's dementia recruited through public advertisement
Test diagnostique: Diagnostic Test
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.
Subjective cognitive decline
Individuals who subjectively experience cognitive decline but do not show deficits in age-, sex- and education-normed neuropsychological test results. Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
Test diagnostique: Diagnostic Test
Diagnostic Test: Contrast agentenhanced MRI using Gadovist by using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier. Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid. And sleep quality measurement with a polysomnography.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marker of blood-brain dysfunction using MRI
Délai: 1 day
Dynamic T1 contrast enhanced sequence using Gadovist
1 day
Markers of blood-brain dysfunction using CSF
Délai: 1 day
Platelet-derived growth factor receptor-β in CSF
1 day
Sleep quality measurement
Délai: 2 day
Polysomnography
2 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Arda Can Cetindag
Lukas Preis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (Réel)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BBB-Sleep

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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