Motor Control Training in Individuals With Subacromial Pain Syndrome
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Motor Control Training in Individuals With Subacromial Pain Syndrome: Randomized Controlled Trial
The porpusose of this study is to evaluate the repercussions of a motor control exercise protocol in patients with subacromial pain syndrome without indication of surgical repair.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Methods: This is a randomized controlled trial which will be composed of volunteers of both genders, aged between 35 and 60 years. All volunteers will undergo pre-assessment (Av1): pain sensation, pain and function, shoulder range of motion, muscle strength, electromyographic activity and kinematics of the shoulder complex. After the initial evaluation, the volunteers will be randomly divided into two groups to carry out the intervention: exercises (GE - conventional exercises with elastic band) and motor control (GCM - motor control training). The intervention protocol will last eight weeks. After four weeks, the second assessment (AV2), similar to AV1, will be performed and the global change perception questionnaire will be added. At the end of the intervention protocol, the third evaluation (AV3), similar to AV2, will be performed. A follow-up will be performed after 4 weeks of the end of the intervention protocol, with the assessment being equal to AV3.
The project will be submitted to the Research Ethics Committee of the Federal University of Rio Grande do Norte through the national interface "Plataforma Brasil". The study will also be registered on the international clinical trial platform, ClinicalTrials.gov. The study will only begin after approval of the ethics and research committee. All volunteers should read and sign the terms of free and informed consent.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59140-840
- Jamilson S Brasileiro
-
Parnamirim, RN, Brasilia, 59152820
- Karinna Sonálya Aires da Costa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Present subacromial pain with a score greater than or equal to 2 (Visual Analog Scale) for more than 2 months;
- Positive Neer test;
- Positive Hawkins test;
- Positive Jobe test (pain);
- Positive Patte test (pain);
- Involvement of the supraspinatus and / or infraspinatus tendon (without degenerative characteristics) confirmed by Magnetic Nuclear Resonance (MRI) examination.
Exclusion Criteria:
- Intense pain during the evaluations;
- Fail to properly perform the evaluation procedures;
- Two consecutive or five alternating absences during the training protocol.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: motor control training
8-week exercise program, twice a week, with motor control training
|
The volunteers of the motor control group will initiate the exercises on a stable and rigid basis.
These will be progressed with adding an unstable base as the volunteer gains motor learning (between the fourth and fifth week of the protocol).
For the motor control group, two sets of 10 repetitions will be performed keeping in isometry for ten seconds each repetition.
|
|
Active Comparator: exercises
8-week exercise program, twice a week.
|
the protocol of strengthening and will have five elastic bands with different resistances available (extra-light, light, moderate, strong and extra-strong) for elbow flexion exercises progression, medial rotation and lateral rotation of the shoulder and scapular retraction.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shoulder pain
Aikaikkuna: Change from baseline in shoulder pain at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Evaluation of pain level in the shoulder using the Numerical Pain Scale, graded from 0 to 10, where 0 indicates absence of pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
|
Change from baseline in shoulder pain at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Hartioiden toiminnan muutos lähtötasosta 4 viikon, 8 viikon ja 4 viikon seurannassa interventioprotokollan jälkeen
|
Hartiakivun ja toiminnan arviointi käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) avulla.
Kyselylomake on itsehoidettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toimintavamma.
|
Hartioiden toiminnan muutos lähtötasosta 4 viikon, 8 viikon ja 4 viikon seurannassa interventioprotokollan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Root Mean Square (RMS)
Aikaikkuna: Change from baseline in RMS at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Analyze of the electromyographic activity of the muscles shoulder complex, after 4 and 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks after the intervention protocol, by Root Mean Square (RMS)
|
Change from baseline in RMS at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
|
The kinematics of the scapula
Aikaikkuna: Change from baseline in kinematics of the scapular girdle at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Analyze the kinematics of the scapula and glenohumeral in the slow and habitual movements after 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
|
Change from baseline in kinematics of the scapular girdle at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
|
Peak of muscular torque
Aikaikkuna: Change from baseline in peak of muscular torque at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Evaluate the peak of muscular torque, by means of the manual dynamometer 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
|
Change from baseline in peak of muscular torque at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
|
Peak torque time
Aikaikkuna: Change from baseline in peak torque time at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Evaluate the peak torque time, using the manual dynamometer 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
|
Change from baseline in peak torque time at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
|
Range of motion
Aikaikkuna: Change from baseline in range of motion at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Measure the range of motion for flexion, hyperextension, internal and external shoulder rotation 8 weeks of protocol and a follow up of 4 weeks, through the inclinometer.
|
Change from baseline in range of motion at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSACO2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .