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Motor Control Training in Individuals With Subacromial Pain Syndrome

2021년 4월 29일 업데이트: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Motor Control Training in Individuals With Subacromial Pain Syndrome: Randomized Controlled Trial

The porpusose of this study is to evaluate the repercussions of a motor control exercise protocol in patients with subacromial pain syndrome without indication of surgical repair.

연구 개요

상세 설명

Methods: This is a randomized controlled trial which will be composed of volunteers of both genders, aged between 35 and 60 years. All volunteers will undergo pre-assessment (Av1): pain sensation, pain and function, shoulder range of motion, muscle strength, electromyographic activity and kinematics of the shoulder complex. After the initial evaluation, the volunteers will be randomly divided into two groups to carry out the intervention: exercises (GE - conventional exercises with elastic band) and motor control (GCM - motor control training). The intervention protocol will last eight weeks. After four weeks, the second assessment (AV2), similar to AV1, will be performed and the global change perception questionnaire will be added. At the end of the intervention protocol, the third evaluation (AV3), similar to AV2, will be performed. A follow-up will be performed after 4 weeks of the end of the intervention protocol, with the assessment being equal to AV3.

The project will be submitted to the Research Ethics Committee of the Federal University of Rio Grande do Norte through the national interface "Plataforma Brasil". The study will also be registered on the international clinical trial platform, ClinicalTrials.gov. The study will only begin after approval of the ethics and research committee. All volunteers should read and sign the terms of free and informed consent.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RN
      • Natal, RN, 브라질, 59140-840
        • Jamilson S Brasileiro
      • Parnamirim, RN, 브라질, 59152820
        • Karinna Sonálya Aires da Costa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Present subacromial pain with a score greater than or equal to 2 (Visual Analog Scale) for more than 2 months;
  • Positive Neer test;
  • Positive Hawkins test;
  • Positive Jobe test (pain);
  • Positive Patte test (pain);
  • Involvement of the supraspinatus and / or infraspinatus tendon (without degenerative characteristics) confirmed by Magnetic Nuclear Resonance (MRI) examination.

Exclusion Criteria:

  • Intense pain during the evaluations;
  • Fail to properly perform the evaluation procedures;
  • Two consecutive or five alternating absences during the training protocol.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: motor control training
8-week exercise program, twice a week, with motor control training
The volunteers of the motor control group will initiate the exercises on a stable and rigid basis. These will be progressed with adding an unstable base as the volunteer gains motor learning (between the fourth and fifth week of the protocol). For the motor control group, two sets of 10 repetitions will be performed keeping in isometry for ten seconds each repetition.
활성 비교기: exercises
8-week exercise program, twice a week.
the protocol of strengthening and will have five elastic bands with different resistances available (extra-light, light, moderate, strong and extra-strong) for elbow flexion exercises progression, medial rotation and lateral rotation of the shoulder and scapular retraction.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Shoulder pain
기간: Change from baseline in shoulder pain at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
Evaluation of pain level in the shoulder using the Numerical Pain Scale, graded from 0 to 10, where 0 indicates absence of pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Change from baseline in shoulder pain at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
어깨 기능
기간: 개입 프로토콜 후 4주, 8주 및 4주 추적에서 어깨 기능의 기준선에서 변화
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand(DASH)를 이용한 어깨 통증 및 기능 평가. 설문지는 자체 평가한 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자체 관리 지역별 결과 도구입니다. DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 기능 장애가 큰 것입니다.
개입 프로토콜 후 4주, 8주 및 4주 추적에서 어깨 기능의 기준선에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Root Mean Square (RMS)
기간: Change from baseline in RMS at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
Analyze of the electromyographic activity of the muscles shoulder complex, after 4 and 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks after the intervention protocol, by Root Mean Square (RMS)
Change from baseline in RMS at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
The kinematics of the scapula
기간: Change from baseline in kinematics of the scapular girdle at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
Analyze the kinematics of the scapula and glenohumeral in the slow and habitual movements after 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
Change from baseline in kinematics of the scapular girdle at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
Peak of muscular torque
기간: Change from baseline in peak of muscular torque at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
Evaluate the peak of muscular torque, by means of the manual dynamometer 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
Change from baseline in peak of muscular torque at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
Peak torque time
기간: Change from baseline in peak torque time at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
Evaluate the peak torque time, using the manual dynamometer 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
Change from baseline in peak torque time at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
Range of motion
기간: Change from baseline in range of motion at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
Measure the range of motion for flexion, hyperextension, internal and external shoulder rotation 8 weeks of protocol and a follow up of 4 weeks, through the inclinometer.
Change from baseline in range of motion at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KSACO2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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어깨 통증에 대한 임상 시험

motor control training에 대한 임상 시험

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