Motor Control Training in Individuals With Subacromial Pain Syndrome
29 avril 2021 mis à jour par: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Motor Control Training in Individuals With Subacromial Pain Syndrome: Randomized Controlled Trial
The porpusose of this study is to evaluate the repercussions of a motor control exercise protocol in patients with subacromial pain syndrome without indication of surgical repair.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Methods: This is a randomized controlled trial which will be composed of volunteers of both genders, aged between 35 and 60 years. All volunteers will undergo pre-assessment (Av1): pain sensation, pain and function, shoulder range of motion, muscle strength, electromyographic activity and kinematics of the shoulder complex. After the initial evaluation, the volunteers will be randomly divided into two groups to carry out the intervention: exercises (GE - conventional exercises with elastic band) and motor control (GCM - motor control training). The intervention protocol will last eight weeks. After four weeks, the second assessment (AV2), similar to AV1, will be performed and the global change perception questionnaire will be added. At the end of the intervention protocol, the third evaluation (AV3), similar to AV2, will be performed. A follow-up will be performed after 4 weeks of the end of the intervention protocol, with the assessment being equal to AV3.
The project will be submitted to the Research Ethics Committee of the Federal University of Rio Grande do Norte through the national interface "Plataforma Brasil". The study will also be registered on the international clinical trial platform, ClinicalTrials.gov. The study will only begin after approval of the ethics and research committee. All volunteers should read and sign the terms of free and informed consent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RN
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Natal, RN, Brésil, 59140-840
- Jamilson S Brasileiro
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Parnamirim, RN, Brésil, 59152820
- Karinna Sonálya Aires da Costa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Present subacromial pain with a score greater than or equal to 2 (Visual Analog Scale) for more than 2 months;
- Positive Neer test;
- Positive Hawkins test;
- Positive Jobe test (pain);
- Positive Patte test (pain);
- Involvement of the supraspinatus and / or infraspinatus tendon (without degenerative characteristics) confirmed by Magnetic Nuclear Resonance (MRI) examination.
Exclusion Criteria:
- Intense pain during the evaluations;
- Fail to properly perform the evaluation procedures;
- Two consecutive or five alternating absences during the training protocol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: motor control training
8-week exercise program, twice a week, with motor control training
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The volunteers of the motor control group will initiate the exercises on a stable and rigid basis.
These will be progressed with adding an unstable base as the volunteer gains motor learning (between the fourth and fifth week of the protocol).
For the motor control group, two sets of 10 repetitions will be performed keeping in isometry for ten seconds each repetition.
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Comparateur actif: exercises
8-week exercise program, twice a week.
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the protocol of strengthening and will have five elastic bands with different resistances available (extra-light, light, moderate, strong and extra-strong) for elbow flexion exercises progression, medial rotation and lateral rotation of the shoulder and scapular retraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Shoulder pain
Délai: Change from baseline in shoulder pain at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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Evaluation of pain level in the shoulder using the Numerical Pain Scale, graded from 0 to 10, where 0 indicates absence of pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
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Change from baseline in shoulder pain at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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Fonction d'épaule
Délai: Changement par rapport au départ de la fonction de l'épaule à 4 semaines, 8 semaines et suivi de 4 semaines après le protocole d'intervention
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Évaluation de la douleur et de la fonction de l'épaule à l'aide des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
Le questionnaire est un instrument de résultats auto-administré spécifique à la région développé comme mesure de l'incapacité et des symptômes des membres supérieurs auto-évalués.
Le DASH consiste principalement en une échelle d'incapacité/symptôme de 30 items, notés de 0 (pas d'incapacité) à 100.
Plus le score est élevé, plus le handicap fonctionnel est important.
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Changement par rapport au départ de la fonction de l'épaule à 4 semaines, 8 semaines et suivi de 4 semaines après le protocole d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Root Mean Square (RMS)
Délai: Change from baseline in RMS at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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Analyze of the electromyographic activity of the muscles shoulder complex, after 4 and 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks after the intervention protocol, by Root Mean Square (RMS)
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Change from baseline in RMS at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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The kinematics of the scapula
Délai: Change from baseline in kinematics of the scapular girdle at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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Analyze the kinematics of the scapula and glenohumeral in the slow and habitual movements after 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
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Change from baseline in kinematics of the scapular girdle at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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Peak of muscular torque
Délai: Change from baseline in peak of muscular torque at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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Evaluate the peak of muscular torque, by means of the manual dynamometer 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
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Change from baseline in peak of muscular torque at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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Peak torque time
Délai: Change from baseline in peak torque time at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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Evaluate the peak torque time, using the manual dynamometer 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
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Change from baseline in peak torque time at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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Range of motion
Délai: Change from baseline in range of motion at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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Measure the range of motion for flexion, hyperextension, internal and external shoulder rotation 8 weeks of protocol and a follow up of 4 weeks, through the inclinometer.
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Change from baseline in range of motion at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (Réel)
26 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSACO2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .