- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04104906
Motor Control Training in Individuals With Subacromial Pain Syndrome
Motor Control Training in Individuals With Subacromial Pain Syndrome: Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Methods: This is a randomized controlled trial which will be composed of volunteers of both genders, aged between 35 and 60 years. All volunteers will undergo pre-assessment (Av1): pain sensation, pain and function, shoulder range of motion, muscle strength, electromyographic activity and kinematics of the shoulder complex. After the initial evaluation, the volunteers will be randomly divided into two groups to carry out the intervention: exercises (GE - conventional exercises with elastic band) and motor control (GCM - motor control training). The intervention protocol will last eight weeks. After four weeks, the second assessment (AV2), similar to AV1, will be performed and the global change perception questionnaire will be added. At the end of the intervention protocol, the third evaluation (AV3), similar to AV2, will be performed. A follow-up will be performed after 4 weeks of the end of the intervention protocol, with the assessment being equal to AV3.
The project will be submitted to the Research Ethics Committee of the Federal University of Rio Grande do Norte through the national interface "Plataforma Brasil". The study will also be registered on the international clinical trial platform, ClinicalTrials.gov. The study will only begin after approval of the ethics and research committee. All volunteers should read and sign the terms of free and informed consent.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazílie, 59140-840
- Jamilson S Brasileiro
-
Parnamirim, RN, Brazílie, 59152820
- Karinna Sonálya Aires da Costa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Present subacromial pain with a score greater than or equal to 2 (Visual Analog Scale) for more than 2 months;
- Positive Neer test;
- Positive Hawkins test;
- Positive Jobe test (pain);
- Positive Patte test (pain);
- Involvement of the supraspinatus and / or infraspinatus tendon (without degenerative characteristics) confirmed by Magnetic Nuclear Resonance (MRI) examination.
Exclusion Criteria:
- Intense pain during the evaluations;
- Fail to properly perform the evaluation procedures;
- Two consecutive or five alternating absences during the training protocol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: motor control training
8-week exercise program, twice a week, with motor control training
|
The volunteers of the motor control group will initiate the exercises on a stable and rigid basis.
These will be progressed with adding an unstable base as the volunteer gains motor learning (between the fourth and fifth week of the protocol).
For the motor control group, two sets of 10 repetitions will be performed keeping in isometry for ten seconds each repetition.
|
Aktivní komparátor: exercises
8-week exercise program, twice a week.
|
the protocol of strengthening and will have five elastic bands with different resistances available (extra-light, light, moderate, strong and extra-strong) for elbow flexion exercises progression, medial rotation and lateral rotation of the shoulder and scapular retraction.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Shoulder pain
Časové okno: Change from baseline in shoulder pain at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Evaluation of pain level in the shoulder using the Numerical Pain Scale, graded from 0 to 10, where 0 indicates absence of pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
|
Change from baseline in shoulder pain at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Funkce ramen
Časové okno: Změna funkce ramene od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech a sledování 4 týdny po intervenčním protokolu
|
Hodnocení bolesti a funkce ramene pomocí postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Dotazník je samoobslužný výsledný nástroj pro konkrétní region vyvinutý jako měřítko vlastního hodnocení postižení horních končetin a symptomů.
DASH sestává hlavně z 30-položkové škály postižení/příznaků, bodované od 0 (žádné postižení) do 100.
Čím vyšší skóre, tím větší funkční postižení.
|
Změna funkce ramene od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 8 týdnech a sledování 4 týdny po intervenčním protokolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Root Mean Square (RMS)
Časové okno: Change from baseline in RMS at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Analyze of the electromyographic activity of the muscles shoulder complex, after 4 and 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks after the intervention protocol, by Root Mean Square (RMS)
|
Change from baseline in RMS at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
The kinematics of the scapula
Časové okno: Change from baseline in kinematics of the scapular girdle at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Analyze the kinematics of the scapula and glenohumeral in the slow and habitual movements after 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
|
Change from baseline in kinematics of the scapular girdle at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Peak of muscular torque
Časové okno: Change from baseline in peak of muscular torque at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Evaluate the peak of muscular torque, by means of the manual dynamometer 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
|
Change from baseline in peak of muscular torque at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Peak torque time
Časové okno: Change from baseline in peak torque time at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Evaluate the peak torque time, using the manual dynamometer 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
|
Change from baseline in peak torque time at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Range of motion
Časové okno: Change from baseline in range of motion at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Measure the range of motion for flexion, hyperextension, internal and external shoulder rotation 8 weeks of protocol and a follow up of 4 weeks, through the inclinometer.
|
Change from baseline in range of motion at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSACO2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na motor control training
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Yeditepe UniversityNábor
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy