Motor Control Training in Individuals With Subacromial Pain Syndrome
29 april 2021 uppdaterad av: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Motor Control Training in Individuals With Subacromial Pain Syndrome: Randomized Controlled Trial
The porpusose of this study is to evaluate the repercussions of a motor control exercise protocol in patients with subacromial pain syndrome without indication of surgical repair.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Methods: This is a randomized controlled trial which will be composed of volunteers of both genders, aged between 35 and 60 years. All volunteers will undergo pre-assessment (Av1): pain sensation, pain and function, shoulder range of motion, muscle strength, electromyographic activity and kinematics of the shoulder complex. After the initial evaluation, the volunteers will be randomly divided into two groups to carry out the intervention: exercises (GE - conventional exercises with elastic band) and motor control (GCM - motor control training). The intervention protocol will last eight weeks. After four weeks, the second assessment (AV2), similar to AV1, will be performed and the global change perception questionnaire will be added. At the end of the intervention protocol, the third evaluation (AV3), similar to AV2, will be performed. A follow-up will be performed after 4 weeks of the end of the intervention protocol, with the assessment being equal to AV3.
The project will be submitted to the Research Ethics Committee of the Federal University of Rio Grande do Norte through the national interface "Plataforma Brasil". The study will also be registered on the international clinical trial platform, ClinicalTrials.gov. The study will only begin after approval of the ethics and research committee. All volunteers should read and sign the terms of free and informed consent.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59140-840
- Jamilson S Brasileiro
-
Parnamirim, RN, Brasilien, 59152820
- Karinna Sonálya Aires da Costa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Present subacromial pain with a score greater than or equal to 2 (Visual Analog Scale) for more than 2 months;
- Positive Neer test;
- Positive Hawkins test;
- Positive Jobe test (pain);
- Positive Patte test (pain);
- Involvement of the supraspinatus and / or infraspinatus tendon (without degenerative characteristics) confirmed by Magnetic Nuclear Resonance (MRI) examination.
Exclusion Criteria:
- Intense pain during the evaluations;
- Fail to properly perform the evaluation procedures;
- Two consecutive or five alternating absences during the training protocol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: motor control training
8-week exercise program, twice a week, with motor control training
|
The volunteers of the motor control group will initiate the exercises on a stable and rigid basis.
These will be progressed with adding an unstable base as the volunteer gains motor learning (between the fourth and fifth week of the protocol).
For the motor control group, two sets of 10 repetitions will be performed keeping in isometry for ten seconds each repetition.
|
|
Aktiv komparator: exercises
8-week exercise program, twice a week.
|
the protocol of strengthening and will have five elastic bands with different resistances available (extra-light, light, moderate, strong and extra-strong) for elbow flexion exercises progression, medial rotation and lateral rotation of the shoulder and scapular retraction.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shoulder pain
Tidsram: Change from baseline in shoulder pain at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Evaluation of pain level in the shoulder using the Numerical Pain Scale, graded from 0 to 10, where 0 indicates absence of pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
|
Change from baseline in shoulder pain at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
|
Axelfunktion
Tidsram: Förändring från baslinjen i axelfunktion vid 4 veckor, 8 veckor och uppföljning av 4 veckor efter interventionsprotokollet
|
Utvärdering av axelsmärta och funktion med hjälp av funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Enkäten är ett självadministrerat regionspecifikt utfallsinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning och symtom i övre extremiteter.
DASH består huvudsakligen av en skala för funktionshinder/symptom med 30 punkter, poängsatt från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100.
Ju högre poäng desto större funktionsnedsättning.
|
Förändring från baslinjen i axelfunktion vid 4 veckor, 8 veckor och uppföljning av 4 veckor efter interventionsprotokollet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Root Mean Square (RMS)
Tidsram: Change from baseline in RMS at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Analyze of the electromyographic activity of the muscles shoulder complex, after 4 and 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks after the intervention protocol, by Root Mean Square (RMS)
|
Change from baseline in RMS at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
|
The kinematics of the scapula
Tidsram: Change from baseline in kinematics of the scapular girdle at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Analyze the kinematics of the scapula and glenohumeral in the slow and habitual movements after 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
|
Change from baseline in kinematics of the scapular girdle at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
|
Peak of muscular torque
Tidsram: Change from baseline in peak of muscular torque at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Evaluate the peak of muscular torque, by means of the manual dynamometer 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
|
Change from baseline in peak of muscular torque at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
|
Peak torque time
Tidsram: Change from baseline in peak torque time at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Evaluate the peak torque time, using the manual dynamometer 8 weeks of the protocol and a follow up of 4 weeks.
|
Change from baseline in peak torque time at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
|
Range of motion
Tidsram: Change from baseline in range of motion at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Measure the range of motion for flexion, hyperextension, internal and external shoulder rotation 8 weeks of protocol and a follow up of 4 weeks, through the inclinometer.
|
Change from baseline in range of motion at 4 weeks, 8 weeks and follow up of 4 weeks after the intervention protocol
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Första postat (Faktisk)
26 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSACO2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .