Tahallinen sokeus perioperatiivisen sydänpysähdyksen aikana
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Express Collaborative
Tahattoman sokeuden mallit perioperatiivisen sydänpysähdyksen aikana: Näkevätkö terveydenhuollon tarjoajat ja korjaavatko ne kriittiset virheet?
Sydämenpysähdys leikkaussalissa on harvinainen, mutta mahdollisesti katastrofaalinen tapahtuma, jonka kuolleisuus on yli 50 %.
Viimeaikaiset American Heart Associationin (AHA) ja Kanadan Heart and Stroke Foundationin (HSFC) julkaisemat elvytysohjeet kuvaavat, kuinka korkealaatuinen elvytys parantaa eloonjäämisastetta ja neurologisia tuloksia sydämenpysähdyksestä.
Elvytyskoulutuksesta huolimatta suorituskykyohjeiden noudattaminen on hälyttävän alhainen monissa lastensairaaloissa.
Suoritusvirheiden lisäksi lääkitysvirheiden on raportoitu olevan jopa 50 % sydänpysähdyksen aikana.
Tämä voi johtua monista tekijöistä, kuten häiriötekijöistä ja huonosta kommunikaatiosta tiimin jäsenten välillä.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että kova melu leikkaussalissa heikensi viestintää ja heikensi leikkaussuoritusta.
Ymmärtääkseen enemmän simulaatiotietoisuudesta perioperatiivisen sydänpysähdyksen aikana tutkijat suunnittelevat prospektiivisen havainnointitutkimuksen suorittamista käyttämällä simuloitua perioperatiivista sydämenpysähdysskenaariota lastensairaalassa. Tutkijat pyrkivät saamaan kätevän 20 simulaatioistunnon otoksen.
Jokaisessa istunnossa on ryhmä elvytyspalveluntarjoajia (2 osallistujaa ja 4 konfederaatiota).
Kahteen osallistujaan kuuluu yksi anestesiologi ja yksi leikkaussairaanhoitaja.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään; ryhmä A toimii 85 dBA:n meluympäristössä (NIOSH:n suosituksen mukaisesti) ja ryhmä B 100 dBA:n meluympäristössä.
Osallistujat käyttävät silmienseurantalaitteita skenaarion aikana (Tobii Pro GlassesTM), jotka on suunniteltu kaappaamaan kiinnostavia alueita (AOI) / visuaalista kiinnitystä.
Tutkijat olettavat, että CC- ja lääkitysvirheet jäävät usein huomaamatta ja korjaamatta ja että elvytyksen aikana esiintyvien meluhäiriöiden väheneminen parantaa, mutta ei poista tätä tarkkaamattomuuden mallia elvytystiimeissä simuloidun perioperatiivisen lasten sydänpysähdyksen aikana.
He myös olettavat, että "katso, mutta älä toimi" -tapahtumat ovat yleisiä simuloidun lasten sydänpysähdyksen aikana ja että terveydenhuollon tarjoajilla on erilaisia syitä, jotka selittävät "katso, mutta älä toimi" -tapahtumien esiintymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten sydänpysähdys ja leikkauspysähdys Sydämenpysähdys leikkaussalissa on harvinainen, mutta mahdollisesti katastrofaalinen tapahtuma, jonka kuolleisuus on yli 50 %. Joka vuosi Pohjois-Amerikassa yli 15 000 vauvaa ja lasta saavat kardiopulmonaalista elvytyshoitoa (CPR) sydänpysähdyksen (CPA) hoitona. Lasten perioperatiivisen sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus voi olla jopa 20,9 tapausta 10 000 tapausta kohti. American Heart Associationin (AHA) ja Kanadan sydän- ja aivohalvaussäätiön (HSFC) julkaisemat äskettäiset elvytysohjeet kuvaavat, kuinka korkealaatuiset rintakehän painelut (CC) riittävällä puristussyvyydellä (5-6 cm) ja taajuudella (100-120 lyöntiä/ min) parantaa eloonjäämisastetta ja neurologisia tuloksia CPA:sta. Potilaat, jotka saavat CC:tä riittävän syvällä, selviävät todennäköisemmin kuin ne, jotka eivät ole (70 % vs. 16 % 24 tunnin eloonjäämisestä), kun taas CC:tä tavoitetasoalueella saavilla on korkein eloonjäämisaste.
Elvytyskoulutuksesta huolimatta suorituskykyohjeiden noudattaminen on hälyttävän alhainen lastensairaaloissa. Ammattipelastajat havaitsivat, että elvytyksen laatu simuloidun ja todellisen sydänpysähdyksen aikana jää usein johtavien laitosten ohjeiden alapuolelle. Suoritusvirheiden lisäksi lääkitysvirheiden on raportoitu olevan jopa 50 % sydänpysähdyksen aikana. Elvytysympäristöstä johtuen lääkkeiden määräämisessä, tekemisessä, valmistuksessa, merkitsemisessä ja annostelussa voi esiintyä virheitä. Lääketieteen instituutin (IOM) vuoden 2015 raportissa "Strategies to Improve Cardiac Arrest Survival: A Time to Act" suositellaan translaatiotutkimusta, joka keskittyy elvytystiimien toimintaan CPA-tulosten parantamiseksi.
1) Tavoitteet, tavoitteet ja projektin tulokset Tavoite Tunnistaa, kuvata ja kvantifioida tarkkaamattomuuden malleja, jotka liittyvät kriittisiin virheisiin elvytystiimille perioperatiivisen lasten sydänpysähdyksen hallinnan aikana.
Tavoitteet
- Määrittää CC:hen liittyvien virheiden esiintymistiheyden, joita elvytysryhmät eivät havaitse hallittaessa simuloitua lasten sydänpysähdystä keskimääräisellä melutasolla (85 dBA) verrattuna korkeaan melumäärään (100 dBA) leikkaussalissa elvytyksen aikana.
- Selvittää niiden lääkitykseen liittyvien virheiden esiintymistiheyden, joita elvytystiimit eivät havaitse simuloidun lasten sydänpysähdyksen hallinnassa keskimääräisellä melutasolla (85 dBA) verrattuna korkeaan melutasoon (100 dBA) leikkaussalissa elvytyksen aikana.
- "Katso, mutta älä toimi" -tapahtumien esiintymistiheyden määrittämiseksi (CC:hen liittyvien virheiden/lääkityksen varalta) simuloidun perioperatiivisen sydämenpysähdyksen hoidon aikana.
- Kuvaamaan "katso, mutta älä toimi" -tapahtumien taustalla olevaa syytä, koska se liittyy CC:hen liittyviin virheisiin simuloidun perioperatiivisen sydämenpysähdyksen hoidossa.
Ehdotetut projektin tuotokset
- Tutkijat olettavat, että CC- ja lääkitysvirheet jäävät usein huomaamatta ja korjaamatta ja että elvytyksen aikana esiintyvien meluhäiriöiden väheneminen parantaa, mutta ei poista tätä tarkkaamattomuuden mallia elvytystiimeissä simuloidun perioperatiivisen lasten sydänpysähdyksen aikana.
- He olettavat, että "katso, mutta älä toimi" -tapahtumat ovat yleisiä simuloidun lasten sydänpysähdyksen aikana ja että terveydenhuollon tarjoajilla on erilaisia syitä, jotka selittävät "katso, mutta älä toimi" -tapahtumien esiintymisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anestesia (henkilökunta, stipendiaatit, vanhukset) TAI hoitohenkilökunta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen PALS-sertifikaatti tai PALS-ohjaaja
- hoitava lääkäri tai vanhempi residenssi (vuosi 3 tai 4) tai stipendiaatti lasten anestesiassa.
- Toinen palveluntarjoaja on TAI sairaanhoitaja, jolla on äskettäin peruselinhoitotodistus (viimeinen vuosi).
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
tiimi työskentelee OR-tilassa äänenvoimakkuudella 85 dB
|
Melutaso sydämenpysähdyksen aikana
|
|
väliintuloa
tiimi työskentelee OR-tilassa 100 dB:n äänenvoimakkuudella
|
Melutaso sydämenpysähdyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kunkin elvytystiimin jäsenen (eli ryhmän johtajan, TAI sairaanhoitajan) havaitseman osuuden kustakin virhetyypistä.
Aikaikkuna: simulointiaika = 10 minuuttia
|
Havaitseminen määritellään yhdeksi tai useammaksi elvytystiimin osallistuvaksi jäseneksi joko: (a) ilmaisee suullisesti ja jakaa virheen luonteen yhdelle tai useammalle tiimin jäsenelle (esim.
"CC-nopeus näyttää hitaalta"); ja/tai (b) antamalla suullisesti korjaavaa palautetta tietystä virheestä (esim.
"Paina nopeammin CC-nopeuden parantamiseksi").
|
simulointiaika = 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheen havaitsemiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
aikaa osallistujalle havaita kansainväliset virheet
|
30 sekuntia
|
|
Joukkueen johdon kiinnitysvirheet
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tiimin johtajan ja tiimin jäsenten ennalta määritetyille kiinnostaville alueille (AOI) tekemien visuaalisten kiinnitysten kesto ja määrä kunkin virhetyypin osalta katseenseurantalaitteilla mitattuna
|
1 minuutti
|
|
"Katso, mutta älä toimi" esiintymistiheys
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
"Katso, mutta älä toimi" -tapahtumien esiintymistiheys kullekin virhetyypille – osallistuja(t) katsovat AOI:sta virheen, mutta eivät toimi (videotarkistuksen perusteella)
|
45 minuuttia
|
|
Syitä "katso, mutta älä toimi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
"Katso, mutta älä toimi" -tapahtumien syyt taltioidaan puolistrukturoitujen haastattelujen aikana.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adam Cheng, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gonzalez LP, Braz JR, Modolo MP, de Carvalho LR, Modolo NS, Braz LG. Pediatric perioperative cardiac arrest and mortality: a study from a tertiary teaching hospital. Pediatr Crit Care Med. 2014 Nov;15(9):878-84. doi: 10.1097/PCC.0000000000000248.
- de Caen AR, Berg MD, Chameides L, Gooden CK, Hickey RW, Scott HF, Sutton RM, Tijssen JA, Topjian A, van der Jagt EW, Schexnayder SM, Samson RA. Part 12: Pediatric Advanced Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S526-42. doi: 10.1161/CIR.0000000000000266. No abstract available.
- de Caen AR, Maconochie IK, Aickin R, Atkins DL, Biarent D, Guerguerian AM, Kleinman ME, Kloeck DA, Meaney PA, Nadkarni VM, Ng KC, Nuthall G, Reis AG, Shimizu N, Tibballs J, Veliz Pintos R; Pediatric Basic Life Support and Pediatric Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 6: Pediatric Basic Life Support and Pediatric Advanced Life Support: 2015 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2015 Oct 20;132(16 Suppl 1):S177-203. doi: 10.1161/CIR.0000000000000275. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Aug 30;134(9):e121.
- Meaney PA, Bobrow BJ, Mancini ME, Christenson J, de Caen AR, Bhanji F, Abella BS, Kleinman ME, Edelson DP, Berg RA, Aufderheide TP, Menon V, Leary M; CPR Quality Summit Investigators, the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Cardiopulmonary resuscitation quality: [corrected] improving cardiac resuscitation outcomes both inside and outside the hospital: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jul 23;128(4):417-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829d8654. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Circulation. 2013 Aug 20;128(8):e120. Circulation. 2013 Nov 12;128(20):e408.
- Hinkelbein J, Andres J, Thies KC, DE Robertis E. Perioperative cardiac arrest in the operating room environment: a review of the literature. Minerva Anestesiol. 2017 Nov;83(11):1190-1198. doi: 10.23736/S0375-9393.17.11802-X. Epub 2017 Mar 28.
- Sutton RM, French B, Niles DE, Donoghue A, Topjian AA, Nishisaki A, Leffelman J, Wolfe H, Berg RA, Nadkarni VM, Meaney PA. 2010 American Heart Association recommended compression depths during pediatric in-hospital resuscitations are associated with survival. Resuscitation. 2014 Sep;85(9):1179-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.05.007. Epub 2014 May 16.
- Idris AH, Guffey D, Aufderheide TP, Brown S, Morrison LJ, Nichols P, Powell J, Daya M, Bigham BL, Atkins DL, Berg R, Davis D, Stiell I, Sopko G, Nichol G; Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) Investigators. Relationship between chest compression rates and outcomes from cardiac arrest. Circulation. 2012 Jun 19;125(24):3004-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.059535. Epub 2012 May 23.
- Idris AH, Guffey D, Pepe PE, Brown SP, Brooks SC, Callaway CW, Christenson J, Davis DP, Daya MR, Gray R, Kudenchuk PJ, Larsen J, Lin S, Menegazzi JJ, Sheehan K, Sopko G, Stiell I, Nichol G, Aufderheide TP; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Chest compression rates and survival following out-of-hospital cardiac arrest. Crit Care Med. 2015 Apr;43(4):840-8. doi: 10.1097/CCM.0000000000000824.
- Sutton RM, Maltese MR, Niles D, French B, Nishisaki A, Arbogast KB, Donoghue A, Berg RA, Helfaer MA, Nadkarni V. Quantitative analysis of chest compression interruptions during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Resuscitation. 2009 Nov;80(11):1259-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.009. Epub 2009 Sep 4.
- Sutton RM, Niles D, French B, Maltese MR, Leffelman J, Eilevstjonn J, Wolfe H, Nishisaki A, Meaney PA, Berg RA, Nadkarni VM. First quantitative analysis of cardiopulmonary resuscitation quality during in-hospital cardiac arrests of young children. Resuscitation. 2014 Jan;85(1):70-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.08.014. Epub 2013 Aug 29.
- Sutton RM, Niles D, Nysaether J, Abella BS, Arbogast KB, Nishisaki A, Maltese MR, Donoghue A, Bishnoi R, Helfaer MA, Myklebust H, Nadkarni V. Quantitative analysis of CPR quality during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):494-9. doi: 10.1542/peds.2008-1930. Epub 2009 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB19-1549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .