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围手术期心脏骤停期间的故意失明

2020年3月23日 更新者:Express Collaborative

围手术期心脏骤停期间无意失明的模式:医疗保健提供者是否发现并纠正严重错误?

手术室中的心脏骤停是一种罕见但可能是灾难性的事件,死亡率超过 50%。 美国心脏协会 (AHA) 和加拿大心脏与中风基金会 (HSFC) 最近发布的 CPR 指南描述了高质量的 CPR 如何提高心脏骤停的存活率和神经系统结果。 尽管进行了心肺复苏术培训,但许多儿科医院对操作指南的遵守率低得惊人。 除了操作错误外,据报道在心肺骤停期间用药错误高达 50%。 这可以归因于许多因素,包括团队成员之间的分心和沟通不畅。 先前的研究表明,手术室中的噪音会导致沟通不畅和手术效果受损。 为了更多地了解围手术期心脏骤停期间的模拟意识,研究人员计划在儿科医院使用模拟的围手术期心脏骤停场景进行前瞻性观察研究。研究人员的目标是获得 20 次模拟会议的方便样本。 每个会话将有一组 CPR 提供者(2 名参与者和 4 名同盟者)。 2 名参与者将包括一名麻醉师和一名手术室护士。 参与者将被随机分为两组; A 组将在 85 dBA 的噪声环境中工作(根据美国国家职业安全与健康研究所 (NIOSH) 的建议,B 组将在 100 dBA 的噪声环境中工作。 参与者将在场景中佩戴眼动追踪设备 (Tobii Pro GlassesTM),旨在捕捉感兴趣区域 (AOI) / 视觉注视。 研究人员假设 CC 和药物错误经常未被发现和纠正,并且复苏期间较少的噪音干扰会改善但不会消除模拟围手术期小儿心脏骤停期间复苏团队中的这种无意失明模式。 他们还假设“只看但不行动”事件在模拟儿科心脏骤停期间经常发生,并且医疗保健提供者将有不同的原因来解释“只看但不行动”事件的发生。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

小儿心脏骤停和术中心脏骤停在手术室发生的心脏骤停是一种罕见但可能是灾难性的事件,死亡率超过 50%。 据估计,北美每年有超过 15,000 名婴儿和儿童接受心肺复苏术 (CPR) 作为心肺骤停 (CPA) 的治疗方法。 儿科围手术期心脏骤停的发生率可高达每 10,000 例 20.9 例。 美国心脏协会 (AHA) 和加拿大心脏与中风基金会 (HSFC) 发布的最新 CPR 指南描述了高质量胸外按压 (CC) 如何以足够的按压深度 (5-6 cm) 和频率 (100-120 次/ min) 提高了 CPA 的存活率和神经学结果。接受足够深度 CC 治疗的患者比未接受治疗的患者更有可能存活(24 小时生存率分别为 70% 和 16%),而在目标率范围内接受 CC 治疗的患者存活率最高。

尽管接受了心肺复苏术培训,但儿科医院对操作指南的遵守率低得惊人。 专业救援人员观察到,模拟和真实心脏骤停期间的 CPR 质量经常远远低于领先机构的指导方针。 除了操作错误外,据报道在心肺骤停期间用药错误高达 50%。 由于复苏环境的原因,在处方、操作、准备、标签和给药方面很容易发生错误。 2015 年医学研究所 (IOM) 的一份题为“提高心脏骤停存活率的策略:采取行动的时间”的报告建议开展专注于复苏团队功能的转化研究,以改善 CPA 的结果。

1) 目标、目标和项目产出 目标 识别、描述和量化与围手术期儿科心脏骤停管理期间复苏团队的严重错误相关的无意失明模式。

目标

  1. 确定在复苏期间手术室中平均噪音水平 (85 dBA) 与高噪音 (100 dBA) 的模拟儿科心脏骤停管理期间,复苏团队未检测到的 CC 相关错误的频率。
  2. 确定复苏团队在管理模拟儿科心脏骤停期间未检测到的药物相关错误的频率,其中复苏期间手术室中的平均噪音水平 (85dBA) 与高噪音水平 (100dBA)。
  3. 确定在模拟围手术期心脏骤停管理期间“看而不做”事件(针对 CC 相关错误/药物)的频率。
  4. 描述“看而不做”事件的根本原因,因为它与模拟围手术期心脏骤停管理中的 CC 相关错误有关。

拟议的项目产出

  1. 研究人员假设 CC 和药物错误经常未被发现和纠正,并且复苏期间较少的噪音干扰会改善但不会消除模拟围手术期小儿心脏骤停期间复苏团队中的这种无意失明模式。
  2. 他们假设“只看但不行动”事件在模拟儿科心脏骤停期间经常发生,并且医疗保健提供者将有不同的原因来解释“只看但不行动”事件的发生。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

麻醉(工作人员、研究员、老年住院医师)或护理人员

描述

纳入标准:

  1. 目前的 PALS 认证或 PALS 讲师
  2. 主治医师或高级住院医师(3 年级或 4 年级)或儿科麻醉研究员。
  3. 另一位提供者将是具有近期基本生命支持认证(过去 1 年)的手术室护士。

排除标准:

  • 参加者拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
团队将在 OR 中工作,音量为 85 dB
心脏骤停期间的噪音水平
干涉
团队将在 OR 中工作,音量为 100 dB
心脏骤停期间的噪音水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复苏团队的任何参与者(即团队负责人、手术室护士)检测到的每种错误类型的比例。
大体时间:模拟时间 = 10 分钟
检测被定义为复苏团队的一名或多名参与成员:(a) 口头陈述并与一名或多名团队成员分享错误的性质(例如, “抄送速度似乎很慢”);和/或 (b) 为特定错误口头提供纠正反馈(例如 “请按得更快以提高 CC 率”)。
模拟时间 = 10 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检测错误所花费的时间
大体时间:30秒
参与者发现国际错误的时间
30秒
团队领导注视错误
大体时间:1分钟
团队负责人和团队成员针对每种错误类型在预定义感兴趣区域 (AOI) 上注视的持续时间和数量,通过眼动追踪设备测量
1分钟
“只看不做”的频率
大体时间:45分钟
每种错误类型的“只看但不行动”事件的频率 - 参与者查看 AOI 中的错误,但不采取行动(由视频审查确定)
45分钟
“看而不做”的原因
大体时间:45分钟
“看而不做”事件的原因将在半结构化访谈中被捕获。
45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Adam Cheng、University of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月8日

首次发布 (实际的)

2019年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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