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Cegueira intencional durante parada cardíaca perioperatória

23 de março de 2020 atualizado por: Express Collaborative

Padrões de cegueira por desatenção durante parada cardíaca perioperatória: os profissionais de saúde veem e corrigem erros críticos?

A parada cardíaca na sala de cirurgia é um evento raro, mas potencialmente catastrófico, com taxas de mortalidade superiores a 50%. Diretrizes recentes de RCP publicadas pela American Heart Association (AHA) e pela Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC) descrevem como a RCP de alta qualidade melhora as taxas de sobrevivência e os resultados neurológicos da parada cardíaca. Apesar do treinamento em RCP, as taxas de adesão às diretrizes de desempenho são alarmantemente baixas em muitos hospitais pediátricos. Além dos erros de desempenho, os erros de medicação foram relatados em até 50% durante a parada cardiorrespiratória. Isso pode ser atribuído a muitos fatores, incluindo distrações e má comunicação entre os membros da equipe. Estudos anteriores sugeriram que ruídos altos na sala de cirurgia causavam má comunicação e prejudicavam o desempenho cirúrgico. Para entender mais sobre a consciência da simulação durante a parada cardíaca perioperatória, os investigadores estão planejando realizar um estudo observacional prospectivo, usando um cenário simulado de parada cardíaca perioperatória em hospital pediátrico. Os investigadores estão buscando uma amostra conveniente de 20 sessões de simulação. Cada sessão terá uma equipe de provedores de RCP (2 participantes e 4 confederados). Os 2 participantes incluirão um anestesiologista e uma enfermeira da sala de cirurgia. Os participantes serão randomizados em dois grupos; o grupo A trabalhará em um ambiente de ruído de 85 dBA (conforme recomendação do National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), e o grupo B trabalhará em um ambiente de ruído de 100 dBA. Os participantes usarão dispositivos de rastreamento ocular durante o cenário (Tobii Pro GlassesTM) projetados para capturar áreas de interesse (AOI) / fixação visual. Os investigadores levantam a hipótese de que os erros de CC e de medicação são frequentemente deixados sem serem detectados e não corrigidos, e que menos distrações de ruído durante a ressuscitação melhoram, mas não eliminam esse padrão de cegueira por desatenção nas equipes de ressuscitação durante a parada cardíaca pediátrica perioperatória simulada. Eles também levantam a hipótese de que os eventos "olhar, mas não agir" são uma ocorrência frequente durante a parada cardíaca pediátrica simulada e que os profissionais de saúde terão vários motivos que explicam a ocorrência de eventos "olhar, mas não agir".

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Parada Cardíaca Pediátrica e parada intraoperatória A parada cardíaca na sala de cirurgia é um evento raro, mas potencialmente catastrófico, com taxa de mortalidade superior a 50%. A cada ano, estima-se que mais de 15.000 bebês e crianças na América do Norte recebam ressuscitação cardiopulmonar (RCP) como tratamento de parada cardiorrespiratória (CPA). A incidência de parada cardíaca perioperatória pediátrica pode chegar a 20,9 por 10.000 casos. Diretrizes recentes de RCP publicadas pela American Heart Association (AHA) e pela Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC) descrevem como compressões torácicas de alta qualidade (CC) com profundidade de compressão adequada (5-6 cm) e frequência (100-120 batimentos/ min) melhora as taxas de sobrevivência e os resultados neurológicos da CPA. Os pacientes que recebem CC com profundidade adequada têm maior probabilidade de sobreviver do que aqueles que não recebem (70% versus 16% de sobrevida em 24 horas), enquanto aqueles que recebem CC dentro da faixa de taxa alvo demonstram as maiores taxas de sobrevivência.

Apesar do treinamento em RCP, as taxas de adesão às diretrizes de desempenho são alarmantemente baixas em hospitais pediátricos. Socorristas profissionais observaram que a qualidade da RCP durante paradas cardíacas simuladas e reais frequentemente fica muito aquém das diretrizes das principais instituições. Além dos erros de desempenho, os erros de medicação foram relatados em até 50% durante a parada cardiorrespiratória. Devido ao ambiente de ressuscitação, é provável que ocorram erros na prescrição, preparação, rotulagem e administração dos medicamentos. Um relatório do Institute of Medicine (IOM) de 2015 intitulado: "Estratégias para melhorar a sobrevivência à parada cardíaca: um tempo para agir", recomendou que pesquisas translacionais com foco na função das equipes de ressuscitação sejam realizadas para melhorar os resultados da PCR.

1) Metas, Objetivos e Resultados do Projeto Meta Identificar, descrever e quantificar padrões de cegueira desatencional relacionados a erros críticos para equipes de reanimação durante o manejo de parada cardíaca pediátrica perioperatória.

Objetivos

  1. Determinar a frequência de erros relacionados ao CC que não são detectados pelas equipes de ressuscitação durante o manejo de uma parada cardíaca pediátrica simulada com nível de ruído médio (85 dBA) versus ruído alto (100 dBA) na sala de cirurgia durante a ressuscitação.
  2. Determinar a frequência de erros relacionados à medicação que não são detectados pelas equipes de ressuscitação durante o manejo de uma parada cardíaca pediátrica simulada com nível de ruído médio (85dBA) versus alto nível de ruído (100 dBA) na sala de cirurgia durante a ressuscitação.
  3. Determinar a frequência de eventos do tipo "olhar, mas não agir" (para erros/medicação relacionados ao CC) durante o manejo da parada cardíaca perioperatória simulada.
  4. Descrever a causa subjacente dos eventos "olhar, mas não agir" no que se refere a erros relacionados ao CC no gerenciamento de parada cardíaca perioperatória simulada.

Resultados do projeto proposto

  1. Os investigadores levantam a hipótese de que os erros de CC e de medicação são frequentemente deixados sem serem detectados e não corrigidos, e que menos distrações de ruído durante a ressuscitação melhoram, mas não eliminam esse padrão de cegueira por desatenção nas equipes de ressuscitação durante a parada cardíaca pediátrica perioperatória simulada.
  2. Eles hipotetizam que os eventos "olhar, mas não agir" são uma ocorrência frequente durante a parada cardíaca pediátrica simulada e que os profissionais de saúde terão vários motivos que explicam a ocorrência de eventos "olhar, mas não agir".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Anestesia (funcionários, bolsistas, residentes seniores) OU equipe de enfermagem

Descrição

Critério de inclusão:

  1. certificação PALS atual ou instrutor PALS
  2. médico assistente ou residente sênior (ano 3 ou 4) ou bolsista em anestesia pediátrica.
  3. O outro provedor será enfermeira OU com certificação recente de suporte básico de vida (último 1 ano).

Critério de exclusão:

  • recusa do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
equipe trabalhará em SO com volume de 85 dB
Nível de ruído durante a parada cardíaca
intervenção
equipe trabalhará em SO com volume de 100 dB
Nível de ruído durante a parada cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proporção de cada tipo de erro detectado por qualquer membro participante da equipe de reanimação (isto é, líder da equipe, enfermeira da sala de cirurgia).
Prazo: tempo de simulação = 10 minutos
A detecção é definida como um ou mais membros participantes da equipe de ressuscitação: (a) declarando verbalmente e compartilhando a natureza do erro com um ou mais membros da equipe (por exemplo, "a taxa de CC parece lenta"); e/ou (b) fornecer verbalmente feedback corretivo para o erro específico (por exemplo, "Pressione mais rápido para melhorar a taxa de CC").
tempo de simulação = 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto para detectar o erro
Prazo: 30 segundos
tempo para o participante detectar erros internacionais
30 segundos
Erros de fixação do líder da equipe
Prazo: 1 minuto
Duração e número de fixações visuais em áreas de interesse (AOI) pré-definidas para cada tipo de erro pelo líder da equipe e membros da equipe, conforme medido por dispositivos de rastreamento ocular
1 minuto
Frequência de "olhar, mas não agir"
Prazo: 45 minutos
Frequência de eventos "olhar, mas não agir" para cada tipo de erro - o(s) participante(s) olha(m) para o erro na AOI, mas não age (conforme determinado pela análise do vídeo)
45 minutos
Razões para "olhar, mas não agir
Prazo: 45 minutos
As razões para os eventos "olhar, mas não agir" serão capturadas durante entrevistas semi-estruturadas.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Adam Cheng, University Of Calgary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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