- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04122391
Cegueira intencional durante parada cardíaca perioperatória
Padrões de cegueira por desatenção durante parada cardíaca perioperatória: os profissionais de saúde veem e corrigem erros críticos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parada Cardíaca Pediátrica e parada intraoperatória A parada cardíaca na sala de cirurgia é um evento raro, mas potencialmente catastrófico, com taxa de mortalidade superior a 50%. A cada ano, estima-se que mais de 15.000 bebês e crianças na América do Norte recebam ressuscitação cardiopulmonar (RCP) como tratamento de parada cardiorrespiratória (CPA). A incidência de parada cardíaca perioperatória pediátrica pode chegar a 20,9 por 10.000 casos. Diretrizes recentes de RCP publicadas pela American Heart Association (AHA) e pela Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC) descrevem como compressões torácicas de alta qualidade (CC) com profundidade de compressão adequada (5-6 cm) e frequência (100-120 batimentos/ min) melhora as taxas de sobrevivência e os resultados neurológicos da CPA. Os pacientes que recebem CC com profundidade adequada têm maior probabilidade de sobreviver do que aqueles que não recebem (70% versus 16% de sobrevida em 24 horas), enquanto aqueles que recebem CC dentro da faixa de taxa alvo demonstram as maiores taxas de sobrevivência.
Apesar do treinamento em RCP, as taxas de adesão às diretrizes de desempenho são alarmantemente baixas em hospitais pediátricos. Socorristas profissionais observaram que a qualidade da RCP durante paradas cardíacas simuladas e reais frequentemente fica muito aquém das diretrizes das principais instituições. Além dos erros de desempenho, os erros de medicação foram relatados em até 50% durante a parada cardiorrespiratória. Devido ao ambiente de ressuscitação, é provável que ocorram erros na prescrição, preparação, rotulagem e administração dos medicamentos. Um relatório do Institute of Medicine (IOM) de 2015 intitulado: "Estratégias para melhorar a sobrevivência à parada cardíaca: um tempo para agir", recomendou que pesquisas translacionais com foco na função das equipes de ressuscitação sejam realizadas para melhorar os resultados da PCR.
1) Metas, Objetivos e Resultados do Projeto Meta Identificar, descrever e quantificar padrões de cegueira desatencional relacionados a erros críticos para equipes de reanimação durante o manejo de parada cardíaca pediátrica perioperatória.
Objetivos
- Determinar a frequência de erros relacionados ao CC que não são detectados pelas equipes de ressuscitação durante o manejo de uma parada cardíaca pediátrica simulada com nível de ruído médio (85 dBA) versus ruído alto (100 dBA) na sala de cirurgia durante a ressuscitação.
- Determinar a frequência de erros relacionados à medicação que não são detectados pelas equipes de ressuscitação durante o manejo de uma parada cardíaca pediátrica simulada com nível de ruído médio (85dBA) versus alto nível de ruído (100 dBA) na sala de cirurgia durante a ressuscitação.
- Determinar a frequência de eventos do tipo "olhar, mas não agir" (para erros/medicação relacionados ao CC) durante o manejo da parada cardíaca perioperatória simulada.
- Descrever a causa subjacente dos eventos "olhar, mas não agir" no que se refere a erros relacionados ao CC no gerenciamento de parada cardíaca perioperatória simulada.
Resultados do projeto proposto
- Os investigadores levantam a hipótese de que os erros de CC e de medicação são frequentemente deixados sem serem detectados e não corrigidos, e que menos distrações de ruído durante a ressuscitação melhoram, mas não eliminam esse padrão de cegueira por desatenção nas equipes de ressuscitação durante a parada cardíaca pediátrica perioperatória simulada.
- Eles hipotetizam que os eventos "olhar, mas não agir" são uma ocorrência frequente durante a parada cardíaca pediátrica simulada e que os profissionais de saúde terão vários motivos que explicam a ocorrência de eventos "olhar, mas não agir".
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- certificação PALS atual ou instrutor PALS
- médico assistente ou residente sênior (ano 3 ou 4) ou bolsista em anestesia pediátrica.
- O outro provedor será enfermeira OU com certificação recente de suporte básico de vida (último 1 ano).
Critério de exclusão:
- recusa do participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ao controle
equipe trabalhará em SO com volume de 85 dB
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Nível de ruído durante a parada cardíaca
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intervenção
equipe trabalhará em SO com volume de 100 dB
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Nível de ruído durante a parada cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de cada tipo de erro detectado por qualquer membro participante da equipe de reanimação (isto é, líder da equipe, enfermeira da sala de cirurgia).
Prazo: tempo de simulação = 10 minutos
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A detecção é definida como um ou mais membros participantes da equipe de ressuscitação: (a) declarando verbalmente e compartilhando a natureza do erro com um ou mais membros da equipe (por exemplo,
"a taxa de CC parece lenta"); e/ou (b) fornecer verbalmente feedback corretivo para o erro específico (por exemplo,
"Pressione mais rápido para melhorar a taxa de CC").
|
tempo de simulação = 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto para detectar o erro
Prazo: 30 segundos
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tempo para o participante detectar erros internacionais
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30 segundos
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Erros de fixação do líder da equipe
Prazo: 1 minuto
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Duração e número de fixações visuais em áreas de interesse (AOI) pré-definidas para cada tipo de erro pelo líder da equipe e membros da equipe, conforme medido por dispositivos de rastreamento ocular
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1 minuto
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Frequência de "olhar, mas não agir"
Prazo: 45 minutos
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Frequência de eventos "olhar, mas não agir" para cada tipo de erro - o(s) participante(s) olha(m) para o erro na AOI, mas não age (conforme determinado pela análise do vídeo)
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45 minutos
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Razões para "olhar, mas não agir
Prazo: 45 minutos
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As razões para os eventos "olhar, mas não agir" serão capturadas durante entrevistas semi-estruturadas.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adam Cheng, University Of Calgary
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gonzalez LP, Braz JR, Modolo MP, de Carvalho LR, Modolo NS, Braz LG. Pediatric perioperative cardiac arrest and mortality: a study from a tertiary teaching hospital. Pediatr Crit Care Med. 2014 Nov;15(9):878-84. doi: 10.1097/PCC.0000000000000248.
- de Caen AR, Berg MD, Chameides L, Gooden CK, Hickey RW, Scott HF, Sutton RM, Tijssen JA, Topjian A, van der Jagt EW, Schexnayder SM, Samson RA. Part 12: Pediatric Advanced Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S526-42. doi: 10.1161/CIR.0000000000000266. No abstract available.
- de Caen AR, Maconochie IK, Aickin R, Atkins DL, Biarent D, Guerguerian AM, Kleinman ME, Kloeck DA, Meaney PA, Nadkarni VM, Ng KC, Nuthall G, Reis AG, Shimizu N, Tibballs J, Veliz Pintos R; Pediatric Basic Life Support and Pediatric Advanced Life Support Chapter Collaborators. Part 6: Pediatric Basic Life Support and Pediatric Advanced Life Support: 2015 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2015 Oct 20;132(16 Suppl 1):S177-203. doi: 10.1161/CIR.0000000000000275. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Aug 30;134(9):e121.
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- Sutton RM, Niles D, French B, Maltese MR, Leffelman J, Eilevstjonn J, Wolfe H, Nishisaki A, Meaney PA, Berg RA, Nadkarni VM. First quantitative analysis of cardiopulmonary resuscitation quality during in-hospital cardiac arrests of young children. Resuscitation. 2014 Jan;85(1):70-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.08.014. Epub 2013 Aug 29.
- Sutton RM, Niles D, Nysaether J, Abella BS, Arbogast KB, Nishisaki A, Maltese MR, Donoghue A, Bishnoi R, Helfaer MA, Myklebust H, Nadkarni V. Quantitative analysis of CPR quality during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):494-9. doi: 10.1542/peds.2008-1930. Epub 2009 Jul 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB19-1549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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