Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsætlig blindhed under perioperativt hjertestop

23. marts 2020 opdateret af: Express Collaborative

Mønstre af uopmærksom blindhed under perioperativt hjertestop: Ser og retter sundhedsudbydere kritiske fejl?

Hjertestop på operationsstuen er en sjælden, men potentielt katastrofal hændelse med en dødelighed på over 50 %. Nylige CPR-retningslinjer udgivet af American Heart Association (AHA) og Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC) beskriver, hvordan HLR af høj kvalitet forbedrer overlevelsesrater og neurologiske resultater fra hjertestop. På trods af CPR-træning er overholdelsesraterne for præstationsretningslinjer alarmerende lave på mange pædiatriske hospitaler. Ud over præstationsfejl er medicineringsfejl blevet rapporteret til at være så høje som 50 % under hjerte-lungestop. Dette kan tilskrives mange faktorer, herunder distraktioner og dårlig kommunikation mellem teammedlemmer. Tidligere undersøgelser tydede på, at høj støj i operationsstuen forårsagede dårlig kommunikation og nedsat kirurgisk ydeevne. For at forstå mere om simuleringsbevidsthed under perioperativt hjertestop, planlægger efterforskerne at udføre et prospektivt observationsstudie ved at bruge et simuleret perioperativt hjertestopscenarie på pædiatriske hospitaler. Efterforskerne sigter efter et praktisk udsnit af 20 simuleringssessioner. Hver session vil have et team af CPR-udbydere (2 deltagere og 4 konfødererede). De 2 deltagere vil omfatte en anæstesilæge og en operationssygeplejerske. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper; gruppe A vil arbejde i et støjmiljø på 85 dBA (i henhold til anbefaling fra National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), og gruppe B vil arbejde i et støjmiljø på 100 dBA. Deltagerne vil bære øjensporingsenheder under scenariet (Tobii Pro GlassesTM) designet til at fange områder af interesse (AOI)/visuel fiksering. Efterforskerne antager, at CC- og medicineringsfejl ofte efterlades uopdagede og ukorrigerede, og at de færre støjdistraktioner under genoplivning forbedrer, men ikke eliminerer dette mønster af uopmærksom blindhed i genoplivningshold under simuleret perioperativt pædiatrisk hjertestop. De antager også, at "se, men ikke handle"-hændelser er en hyppig forekomst under simuleret pædiatrisk hjertestop, og at sundhedsudbydere vil have forskellige årsager, der forklarer forekomsten af ​​"se, men ikke handle"-hændelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pædiatrisk hjertestop og intraoperativt standsning Hjertestop på operationsstuen er en sjælden, men potentielt katastrofal hændelse med en dødelighed på mere end 50 %. Hvert år anslås det, at >15.000 spædbørn og børn i Nordamerika modtager hjerte-lunge-redning (CPR) som behandling af hjerte-lungestop (CPA). Forekomsten af ​​pædiatrisk perioperativt hjertestop kan være så høj som 20,9 pr. 10.000 tilfælde. Nylige CPR-retningslinjer udgivet af American Heart Association (AHA) og Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC) beskriver, hvordan brystkompressioner af høj kvalitet (CC) med tilstrækkelig kompressionsdybde (5-6 cm) og hastighed (100-120 slag/ min) forbedrer overlevelsesrater og neurologiske resultater fra CPA. Patienter, der modtager CC med tilstrækkelig dybde, er mere tilbøjelige til at overleve end dem, der ikke gør det (70 % mod 16 % 24-timers overlevelse), mens de, der modtager CC inden for målfrekvensområdet, viser de højeste overlevelsesrater.

På trods af CPR-træning er overholdelsesraterne for præstationsretningslinjer alarmerende lave på pædiatriske hospitaler. Professionelle reddere observerede, at CPR-kvaliteten under simulerede og reelle hjertestop ofte ikke lever op til retningslinjerne i førende institutioner. Ud over præstationsfejl er medicineringsfejl blevet rapporteret til at være så høje som 50 % under hjerte-lungestop. På grund af genoplivningsmiljøet er der tilbøjelighed til at opstå fejl ved ordinering, udførelse, klargøring, mærkning og administration af lægemidlerne. En 2015 Institute of Medicine (IOM)-rapport med titlen: "Strategies to Improve Cardiac Arrest Survival: A Time to Act", anbefalede, at translationel forskning med fokus på genoplivningsholds funktion blev udført for at forbedre resultaterne fra CPA.

1) Mål, målsætninger og projektresultater Mål At identificere, beskrive og kvantificere mønstre af uopmærksom blindhed relateret til kritiske fejl for genoplivningsteams under håndteringen af ​​perioperativt pædiatrisk hjertestop.

Mål

  1. At bestemme hyppigheden af ​​CC-relaterede fejl, der ikke opdages af genoplivningshold under håndtering af et simuleret pædiatrisk hjertestop med gennemsnitligt støjniveau (85 dBA) vs. høj støj (100 dBA) i operationsstuen under genoplivning.
  2. At bestemme hyppigheden af ​​medicinrelaterede fejl, der ikke opdages af genoplivningshold under håndtering af et simuleret pædiatrisk hjertestop med gennemsnitligt støjniveau (85 dBA) vs. højt støjniveau (100 dBA) i operationsstuen under genoplivning.
  3. At bestemme hyppigheden af ​​"se, men ikke handle"-hændelser (for CC-relaterede fejl/medicinering) under behandlingen af ​​simuleret perioperativt hjertestop.
  4. At beskrive den underliggende årsag til "se, men ikke handle"-hændelser, da det relaterer sig til CC-relaterede fejl i håndteringen af ​​simuleret perioperativt hjertestop.

Foreslåede projektresultater

  1. Efterforskerne antager, at CC- og medicineringsfejl ofte efterlades uopdagede og ukorrigerede, og at de færre støjdistraktioner under genoplivning forbedrer, men ikke eliminerer dette mønster af uopmærksom blindhed i genoplivningshold under simuleret perioperativt pædiatrisk hjertestop.
  2. De antager, at "se, men ikke handle"-hændelser er en hyppig forekomst under simuleret pædiatrisk hjertestop, og at sundhedsudbydere vil have forskellige årsager, der forklarer forekomsten af ​​"se, men ikke handle"-hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Anæstesi (personale, stipendiater, ældre beboere) ELLER plejepersonale

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. nuværende PALS-certificering eller PALS-instruktør
  2. behandlende læge eller ældre beboer (år 3 eller 4) eller stipendiat i pædiatrisk anæstesi.
  3. Den anden udbyder vil være ELLER-sygeplejerske med nyligt grundlæggende livsunderstøttende certificering (seneste 1 år).

Ekskluderingskriterier:

  • deltagerafslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
team vil arbejde i OR med en volumen på 85 dB
Støjniveau ved hjertestop
intervention
team vil arbejde i OR med en volumen på 100 dB
Støjniveau ved hjertestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af hver fejltype opdaget af et deltagermedlem af genoplivningsteamet (dvs. teamleder, operationssygeplejersken).
Tidsramme: simuleringstid = 10 minutter
Detektion er defineret som et eller flere deltagere i genoplivningsteamet, enten: (a) verbalt angivelse og deling af fejlens art med et eller flere teammedlemmer (f. "CC-hastigheden virker langsom"); og/eller (b) verbalt give korrigerende feedback for den specifikke fejl (f. "Tryk venligst hurtigere for at forbedre CC-hastigheden").
simuleringstid = 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt på at opdage fejlen
Tidsramme: 30 sekunder
tid for deltageren til at opdage internationale fejl
30 sekunder
Holdlederfikseringsfejl
Tidsramme: 1 minut
Varighed og antal af visuelle fikseringer på foruddefinerede områder af interesse (AOI) for hver fejltype af teamleder og teammedlemmer, målt med øjensporingsenheder
1 minut
Hyppighed af "se, men ikke handle"
Tidsramme: 45 minutter
Hyppighed af "se, men ikke handling"-hændelser for hver fejltype - deltageren(e) ser på AOI'en for fejlen, men handler ikke (som bestemt ved videogennemgang)
45 minutter
Årsager til "se, men ikke handle
Tidsramme: 45 minutter
Årsager til "se, men ikke handle" begivenheder vil blive fanget under semistrukturerede interviews.
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Adam Cheng, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med lydstyrke

Abonner