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Cecità intenzionale durante l'arresto cardiaco perioperatorio

23 marzo 2020 aggiornato da: Express Collaborative

Schemi di cecità disattenta durante l'arresto cardiaco perioperatorio: gli operatori sanitari vedono e correggono gli errori critici?

L'arresto cardiaco in sala operatoria è un evento raro ma potenzialmente catastrofico con tassi di mortalità superiori al 50%. Le recenti linee guida sulla RCP pubblicate dall'American Heart Association (AHA) e dalla Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC) descrivono come una RCP di alta qualità migliori i tassi di sopravvivenza e gli esiti neurologici dall'arresto cardiaco. Nonostante l'addestramento alla RCP, i tassi di adesione alle linee guida sulle prestazioni sono allarmanti in molti ospedali pediatrici. Oltre agli errori di prestazione, è stato riportato che gli errori terapeutici raggiungono il 50% durante l'arresto cardiopolmonare. Ciò può essere attribuito a molti fattori, tra cui distrazioni e scarsa comunicazione tra i membri del team. Precedenti studi suggerivano che un forte rumore in sala operatoria causava scarsa comunicazione e prestazioni chirurgiche compromesse. Per comprendere meglio la consapevolezza della simulazione durante l'arresto cardiaco perioperatorio, i ricercatori stanno pianificando di condurre uno studio osservazionale prospettico, utilizzando uno scenario di arresto cardiaco perioperatorio simulato in un ospedale pediatrico. I ricercatori mirano a un campione conveniente di 20 sessioni di simulazione. Ogni sessione avrà un team di operatori CPR (2 partecipanti e 4 confederati). I 2 partecipanti includeranno un anestesista e un infermiere di sala operatoria. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi; il gruppo A lavorerà in un ambiente rumoroso di 85 dBA (come da raccomandazione dell'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro (NIOSH), e il gruppo B lavorerà in un ambiente rumoroso di 100 dBA. I partecipanti indosseranno dispositivi di tracciamento oculare durante lo scenario (Tobii Pro GlassesTM) progettati per acquisire aree di interesse (AOI) / fissazione visiva. Gli investigatori ipotizzano che gli errori CC e terapeutici siano spesso lasciati inosservati e non corretti, e che le minori distrazioni del rumore durante la rianimazione migliorino, ma non eliminino questo modello di cecità disattenta nelle squadre di rianimazione durante l'arresto cardiaco pediatrico perioperatorio simulato. Ipotizzano inoltre che gli eventi "guarda ma non agisci" siano un evento frequente durante l'arresto cardiaco pediatrico simulato e che gli operatori sanitari avranno vari motivi che spiegano il verificarsi di eventi "guarda ma non agisci".

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Arresto cardiaco pediatrico e arresto intraoperatorio L'arresto cardiaco in sala operatoria è un evento raro ma potenzialmente catastrofico con un tasso di mortalità superiore al 50% . Ogni anno, si stima che oltre 15.000 neonati e bambini in Nord America ricevano la rianimazione cardiopolmonare (RCP) come trattamento dell'arresto cardiopolmonare (CPA). L'incidenza di arresto cardiaco perioperatorio pediatrico può raggiungere il 20,9 per 10.000 casi. Le recenti linee guida per la RCP pubblicate dall'American Heart Association (AHA) e dalla Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC) descrivono come le compressioni toraciche (CC) di alta qualità con profondità di compressione adeguata (5-6 cm) e frequenza (100-120 battiti/ min) migliora i tassi di sopravvivenza e gli esiti neurologici da CPA. I pazienti che ricevono CC con una profondità adeguata hanno maggiori probabilità di sopravvivere rispetto a quelli che non lo sono (70% vs 16% di sopravvivenza nelle 24 ore), mentre quelli che ricevono CC all'interno dell'intervallo di frequenza target dimostrano i più alti tassi di sopravvivenza.

Nonostante l'addestramento alla RCP, i tassi di adesione alle linee guida sulle prestazioni sono allarmanti negli ospedali pediatrici. I soccorritori professionisti hanno osservato che la qualità della RCP durante gli arresti cardiaci simulati e reali spesso è ben al di sotto delle linee guida nelle principali istituzioni. Oltre agli errori di prestazione, è stato riportato che gli errori terapeutici raggiungono il 50% durante l'arresto cardiopolmonare. A causa dell'ambiente di rianimazione, è probabile che si verifichino errori nella prescrizione, esecuzione, preparazione, etichettatura e somministrazione dei farmaci. Un rapporto dell'Istituto di medicina (IOM) del 2015 intitolato: "Strategie per migliorare la sopravvivenza all'arresto cardiaco: è il momento di agire", ha raccomandato di intraprendere una ricerca traslazionale incentrata sulla funzione delle squadre di rianimazione per migliorare i risultati della CPA.

1) Scopi, obiettivi e risultati del progetto Scopo Identificare, descrivere e quantificare modelli di cecità disattenta correlati a errori critici per le squadre di rianimazione durante la gestione dell'arresto cardiaco pediatrico perioperatorio.

Obiettivi

  1. Determinare la frequenza degli errori correlati al CC non rilevati dalle squadre di rianimazione durante la gestione di un arresto cardiaco pediatrico simulato con livello di rumore medio (85 dBA) rispetto a rumore elevato (100 dBA) in sala operatoria durante la rianimazione.
  2. Determinare la frequenza degli errori correlati ai farmaci non rilevati dai team di rianimazione durante la gestione di un arresto cardiaco pediatrico simulato con livello di rumore medio (85 dBA) rispetto a livello di rumore elevato (100 dBA) in sala operatoria durante la rianimazione.
  3. Determinare la frequenza degli eventi "guarda ma non agisci" (per errori/farmaci correlati a CC) durante la gestione dell'arresto cardiaco perioperatorio simulato.
  4. Descrivere la causa alla base degli eventi "guardare ma non agire" in relazione agli errori correlati al CC nella gestione dell'arresto cardiaco perioperatorio simulato.

Risultati del progetto proposto

  1. Gli investigatori ipotizzano che gli errori CC e terapeutici siano spesso lasciati inosservati e non corretti, e che le minori distrazioni del rumore durante la rianimazione migliorino, ma non eliminino questo modello di cecità disattenta nelle squadre di rianimazione durante l'arresto cardiaco pediatrico perioperatorio simulato.
  2. Ipotizzano che gli eventi "guarda ma non agisci" siano un evento frequente durante l'arresto cardiaco pediatrico simulato e che gli operatori sanitari avranno vari motivi che spiegano il verificarsi di eventi "guarda ma non agisci".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anestesia (personale, borsisti, residenti anziani) O personale infermieristico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. attuale certificazione PALS o istruttore PALS
  2. medico curante o residente anziano (anno 3 o 4) o collega in anestesia pediatrica.
  3. L'altro fornitore sarà un infermiere di sala operatoria con recente certificazione di supporto vitale di base (ultimo anno).

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
il team lavorerà in sala operatoria con un volume di 85 dB
Livello di rumore durante l'arresto cardiaco
intervento
il team lavorerà in sala operatoria con un volume di 100 dB
Livello di rumore durante l'arresto cardiaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proporzione di ciascun tipo di errore rilevato da qualsiasi membro partecipante del team di rianimazione (ad es. il caposquadra, l'infermiere della sala operatoria).
Lasso di tempo: tempo di simulazione = 10 minuti
Il rilevamento è definito come uno o più membri partecipanti del team di rianimazione: (a) affermando verbalmente e condividendo la natura dell'errore con uno o più membri del team (ad es. "il tasso di CC sembra lento"); e/o (b) fornire verbalmente un feedback correttivo per l'errore specifico (ad es. "Si prega di premere più velocemente per migliorare la velocità CC").
tempo di simulazione = 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo impiegato per rilevare l'errore
Lasso di tempo: 30 secondi
tempo per il partecipante di rilevare gli errori internazionali
30 secondi
Errori di fissazione del leader della squadra
Lasso di tempo: 1 minuto
Durata e numero di fissazioni visive su aree di interesse (AOI) predefinite per ciascun tipo di errore da parte del capogruppo e dei membri del gruppo, misurate da dispositivi di tracciamento oculare
1 minuto
Frequenza di "guarda ma non agisci"
Lasso di tempo: 45 minuti
Frequenza degli eventi "guarda ma non agisci" per ogni tipo di errore: il/i partecipante/i cerca l'errore nell'AOI, ma non agisce (come determinato dalla revisione del video)
45 minuti
Ragioni per "guardare ma non agire
Lasso di tempo: 45 minuti
Le ragioni per gli eventi "guarda ma non agisci" saranno catturate durante le interviste semi-strutturate.
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adam Cheng, University of Calgary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto

Prove cliniche su volume del livello sonoro

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