Virginia Commonwealth University Stress Reduction Study
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
This research study seeks to understand how stress reduction training influences neural responses (brain activation) and behavior related to stress, including emotions and reactions to social conflict.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The full research project will be conducted over approximately 2-3 weeks, and will consist of two data collection sessions, one before and one after a 14-day stress reduction training course conducted via a smartphone that participants provide.
This course entails instructor-facilitated stress reduction exercises previously shown to reduce stress and improve well-being.
Participants will be randomly assigned to a mindfulness course or a cognitive reappraisal course.
Both of these courses -mindfulness training (MT) and cognitive reappraisal training (RT) - involve expert-facilitated mental wellness techniques.
MT emphasizes mindfulness-based techniques to reduce stress and promote wellbeing, whereas CT emphasizes reframing and reappraisal techniques to reduce stress and promote well-being.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Stable medication regiment for 8 weeks prior to enrollment if taking antidepressant or anxiolytic medications. (will not be advertised but screened)
- Free of major, uncorrected sensory impairments and cognitive deficits
- Free of a certain psychiatric disorders or history thereof; specifically, a new diagnosis of a (non-acute) medical or psychiatric condition within the last 3 months, report a hospitalization over the last 3 months, report current drug abuse (e.g., recreational drug use, alcohol intake in excess of 2 drinks per day).
- Adults aged 18 - 55 years of age
- Right hand dominant (will not be advertised but screened)
- Personal SmartPhone (Android or iOS operating systems).
- Naive to meditation practice (will not be advertised but screened)
- At least a moderate level of perceived stress (scale score > 5 on the 4-item Perceived Stress Scale (PSS; reflects above-average perceived stress)
Exclusion Criteria:
- left-handed
- are unwilling or unable to complete study assessments or treatments
- report a new diagnosis of a (non-acute) medical or psychiatric condition within the last 3 months
- report a hospitalization over the last 3 months
- report current drug abuse (e.g., recreational drug use, smoke more than � pack per day, alcohol intake in excess of 2 drinks per day)
- are prisoners
- no personal SmartPhone (Android or iOS operating systems)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
|
Participants will listen to 20-minute lessons each day for 14 days plus complete brief (3 to 10 minute) exercises daily via their personal smartphone.
Each course will involve mental exercises to reduce stress in daily life, along with direct instruction from the course leader to help in learning and applying the stress reduction techniques.
|
|
Active Comparator: Cognitive reappraisal
|
Participants will listen to 20-minute lessons each day for 14 days plus complete brief (3 to 10 minute) exercises daily via their personal smartphone.
Each course will involve mental exercises to reduce stress in daily life, along with direct instruction from the course leader to help in learning and applying the stress reduction techniques.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) hemodynamic signal change
Aikaikkuna: Baseline and 16 weeks
|
Proportion of participants who show a statistically significant change in regional specificity, as measured by fNIRS-recorded blood oxygenation representing markers of emotion reactivity and regulation during observation of video stimuli.
|
Baseline and 16 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in anger response
Aikaikkuna: Baseline and 16 weeks
|
The Anger subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess s the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli.
Lower scores indicate less anger and more emotion downregulation.
Higher scores would indicate more anger and less emotion downregulation.
|
Baseline and 16 weeks
|
|
Change in disgust response
Aikaikkuna: Baseline and 16 weeks
|
The Disgust subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli.
Lower scores indicate less disgust and more emotion downregulation.
Higher scores would indicate more disgust and less emotion downregulation.
|
Baseline and 16 weeks
|
|
Change in fear response
Aikaikkuna: Baseline and 16 weeks
|
The Fear subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli.
Lower scores indicate less fear and more emotion downregulation.
Higher scores would indicate more fear and less emotion downregulation.
|
Baseline and 16 weeks
|
|
Change in anxiety response
Aikaikkuna: Baseline and 16 weeks
|
The Anxiety subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli.
Lower scores indicate less anxiety and more emotion downregulation.
Higher scores would indicate more anxiety and less emotion downregulation.
|
Baseline and 16 weeks
|
|
Change in sadness response
Aikaikkuna: Baseline and 16 weeks
|
The Sadness subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli.
Lower scores indicate less sadness and more emotion downregulation.
Higher scores would indicate more sadness and less emotion downregulation.
|
Baseline and 16 weeks
|
|
Change in intergroup attitudes
Aikaikkuna: Baseline and 16 weeks
|
The Beliefs about Groups survey will be used to assess explicit intergroup attitudes.
Participants answer 4 questions using a scale from 1 to 6. Higher scores indicate poorer attitude outcomes.
|
Baseline and 16 weeks
|
|
Behavioral willingness to participate in a dyad-based future experiment
Aikaikkuna: 16 weeks
|
Number of participants who express willingness to participate in a dyad-based future experiment using a scale from 1 to 5. Higher scores indicate greater willingness or preference to participate.
|
16 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hadley Rahrig, M.S., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20015897
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .