Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Virginia Commonwealth University Stress Reduction Study

2 августа 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
This research study seeks to understand how stress reduction training influences neural responses (brain activation) and behavior related to stress, including emotions and reactions to social conflict.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The full research project will be conducted over approximately 2-3 weeks, and will consist of two data collection sessions, one before and one after a 14-day stress reduction training course conducted via a smartphone that participants provide. This course entails instructor-facilitated stress reduction exercises previously shown to reduce stress and improve well-being. Participants will be randomly assigned to a mindfulness course or a cognitive reappraisal course. Both of these courses -mindfulness training (MT) and cognitive reappraisal training (RT) - involve expert-facilitated mental wellness techniques. MT emphasizes mindfulness-based techniques to reduce stress and promote wellbeing, whereas CT emphasizes reframing and reappraisal techniques to reduce stress and promote well-being.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Stable medication regiment for 8 weeks prior to enrollment if taking antidepressant or anxiolytic medications. (will not be advertised but screened)
  • Free of major, uncorrected sensory impairments and cognitive deficits
  • Free of a certain psychiatric disorders or history thereof; specifically, a new diagnosis of a (non-acute) medical or psychiatric condition within the last 3 months, report a hospitalization over the last 3 months, report current drug abuse (e.g., recreational drug use, alcohol intake in excess of 2 drinks per day).
  • Adults aged 18 - 55 years of age
  • Right hand dominant (will not be advertised but screened)
  • Personal SmartPhone (Android or iOS operating systems).
  • Naive to meditation practice (will not be advertised but screened)
  • At least a moderate level of perceived stress (scale score > 5 on the 4-item Perceived Stress Scale (PSS; reflects above-average perceived stress)

Exclusion Criteria:

  • left-handed
  • are unwilling or unable to complete study assessments or treatments
  • report a new diagnosis of a (non-acute) medical or psychiatric condition within the last 3 months
  • report a hospitalization over the last 3 months
  • report current drug abuse (e.g., recreational drug use, smoke more than � pack per day, alcohol intake in excess of 2 drinks per day)
  • are prisoners
  • no personal SmartPhone (Android or iOS operating systems)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внимательность
Поведенческий: mindfulness training
Participants will listen to 20-minute lessons each day for 14 days plus complete brief (3 to 10 minute) exercises daily via their personal smartphone. Each course will involve mental exercises to reduce stress in daily life, along with direct instruction from the course leader to help in learning and applying the stress reduction techniques.
Активный компаратор: Cognitive reappraisal
Поведенческий: cognitive reappraisal training
Participants will listen to 20-minute lessons each day for 14 days plus complete brief (3 to 10 minute) exercises daily via their personal smartphone. Each course will involve mental exercises to reduce stress in daily life, along with direct instruction from the course leader to help in learning and applying the stress reduction techniques.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) hemodynamic signal change
Временное ограничение: Baseline and 16 weeks
Proportion of participants who show a statistically significant change in regional specificity, as measured by fNIRS-recorded blood oxygenation representing markers of emotion reactivity and regulation during observation of video stimuli.
Baseline and 16 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in anger response
Временное ограничение: Baseline and 16 weeks
The Anger subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess s the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli. Lower scores indicate less anger and more emotion downregulation. Higher scores would indicate more anger and less emotion downregulation.
Baseline and 16 weeks
Change in disgust response
Временное ограничение: Baseline and 16 weeks
The Disgust subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli. Lower scores indicate less disgust and more emotion downregulation. Higher scores would indicate more disgust and less emotion downregulation.
Baseline and 16 weeks
Change in fear response
Временное ограничение: Baseline and 16 weeks
The Fear subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli. Lower scores indicate less fear and more emotion downregulation. Higher scores would indicate more fear and less emotion downregulation.
Baseline and 16 weeks
Change in anxiety response
Временное ограничение: Baseline and 16 weeks
The Anxiety subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli. Lower scores indicate less anxiety and more emotion downregulation. Higher scores would indicate more anxiety and less emotion downregulation.
Baseline and 16 weeks
Change in sadness response
Временное ограничение: Baseline and 16 weeks
The Sadness subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli. Lower scores indicate less sadness and more emotion downregulation. Higher scores would indicate more sadness and less emotion downregulation.
Baseline and 16 weeks
Change in intergroup attitudes
Временное ограничение: Baseline and 16 weeks
The Beliefs about Groups survey will be used to assess explicit intergroup attitudes. Participants answer 4 questions using a scale from 1 to 6. Higher scores indicate poorer attitude outcomes.
Baseline and 16 weeks
Behavioral willingness to participate in a dyad-based future experiment
Временное ограничение: 16 weeks
Number of participants who express willingness to participate in a dyad-based future experiment using a scale from 1 to 5. Higher scores indicate greater willingness or preference to participate.
16 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Mind & Life Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Hadley Rahrig, M.S., Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20015897

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования mindfulness training

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться