Virginia Commonwealth University Stress Reduction Study
2 de agosto de 2022 atualizado por: Virginia Commonwealth University
This research study seeks to understand how stress reduction training influences neural responses (brain activation) and behavior related to stress, including emotions and reactions to social conflict.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The full research project will be conducted over approximately 2-3 weeks, and will consist of two data collection sessions, one before and one after a 14-day stress reduction training course conducted via a smartphone that participants provide.
This course entails instructor-facilitated stress reduction exercises previously shown to reduce stress and improve well-being.
Participants will be randomly assigned to a mindfulness course or a cognitive reappraisal course.
Both of these courses -mindfulness training (MT) and cognitive reappraisal training (RT) - involve expert-facilitated mental wellness techniques.
MT emphasizes mindfulness-based techniques to reduce stress and promote wellbeing, whereas CT emphasizes reframing and reappraisal techniques to reduce stress and promote well-being.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Stable medication regiment for 8 weeks prior to enrollment if taking antidepressant or anxiolytic medications. (will not be advertised but screened)
- Free of major, uncorrected sensory impairments and cognitive deficits
- Free of a certain psychiatric disorders or history thereof; specifically, a new diagnosis of a (non-acute) medical or psychiatric condition within the last 3 months, report a hospitalization over the last 3 months, report current drug abuse (e.g., recreational drug use, alcohol intake in excess of 2 drinks per day).
- Adults aged 18 - 55 years of age
- Right hand dominant (will not be advertised but screened)
- Personal SmartPhone (Android or iOS operating systems).
- Naive to meditation practice (will not be advertised but screened)
- At least a moderate level of perceived stress (scale score > 5 on the 4-item Perceived Stress Scale (PSS; reflects above-average perceived stress)
Exclusion Criteria:
- left-handed
- are unwilling or unable to complete study assessments or treatments
- report a new diagnosis of a (non-acute) medical or psychiatric condition within the last 3 months
- report a hospitalization over the last 3 months
- report current drug abuse (e.g., recreational drug use, smoke more than � pack per day, alcohol intake in excess of 2 drinks per day)
- are prisoners
- no personal SmartPhone (Android or iOS operating systems)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atenção plena
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Participants will listen to 20-minute lessons each day for 14 days plus complete brief (3 to 10 minute) exercises daily via their personal smartphone.
Each course will involve mental exercises to reduce stress in daily life, along with direct instruction from the course leader to help in learning and applying the stress reduction techniques.
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Comparador Ativo: Cognitive reappraisal
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Participants will listen to 20-minute lessons each day for 14 days plus complete brief (3 to 10 minute) exercises daily via their personal smartphone.
Each course will involve mental exercises to reduce stress in daily life, along with direct instruction from the course leader to help in learning and applying the stress reduction techniques.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) hemodynamic signal change
Prazo: Baseline and 16 weeks
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Proportion of participants who show a statistically significant change in regional specificity, as measured by fNIRS-recorded blood oxygenation representing markers of emotion reactivity and regulation during observation of video stimuli.
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Baseline and 16 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in anger response
Prazo: Baseline and 16 weeks
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The Anger subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess s the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli.
Lower scores indicate less anger and more emotion downregulation.
Higher scores would indicate more anger and less emotion downregulation.
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Baseline and 16 weeks
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Change in disgust response
Prazo: Baseline and 16 weeks
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The Disgust subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli.
Lower scores indicate less disgust and more emotion downregulation.
Higher scores would indicate more disgust and less emotion downregulation.
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Baseline and 16 weeks
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Change in fear response
Prazo: Baseline and 16 weeks
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The Fear subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli.
Lower scores indicate less fear and more emotion downregulation.
Higher scores would indicate more fear and less emotion downregulation.
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Baseline and 16 weeks
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Change in anxiety response
Prazo: Baseline and 16 weeks
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The Anxiety subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli.
Lower scores indicate less anxiety and more emotion downregulation.
Higher scores would indicate more anxiety and less emotion downregulation.
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Baseline and 16 weeks
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Change in sadness response
Prazo: Baseline and 16 weeks
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The Sadness subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli.
Lower scores indicate less sadness and more emotion downregulation.
Higher scores would indicate more sadness and less emotion downregulation.
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Baseline and 16 weeks
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Change in intergroup attitudes
Prazo: Baseline and 16 weeks
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The Beliefs about Groups survey will be used to assess explicit intergroup attitudes.
Participants answer 4 questions using a scale from 1 to 6. Higher scores indicate poorer attitude outcomes.
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Baseline and 16 weeks
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Behavioral willingness to participate in a dyad-based future experiment
Prazo: 16 weeks
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Number of participants who express willingness to participate in a dyad-based future experiment using a scale from 1 to 5. Higher scores indicate greater willingness or preference to participate.
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16 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hadley Rahrig, M.S., Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HM20015897
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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