Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virginia Commonwealth University Stress Reduction Study

2. August 2022 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
This research study seeks to understand how stress reduction training influences neural responses (brain activation) and behavior related to stress, including emotions and reactions to social conflict.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The full research project will be conducted over approximately 2-3 weeks, and will consist of two data collection sessions, one before and one after a 14-day stress reduction training course conducted via a smartphone that participants provide. This course entails instructor-facilitated stress reduction exercises previously shown to reduce stress and improve well-being. Participants will be randomly assigned to a mindfulness course or a cognitive reappraisal course. Both of these courses -mindfulness training (MT) and cognitive reappraisal training (RT) - involve expert-facilitated mental wellness techniques. MT emphasizes mindfulness-based techniques to reduce stress and promote wellbeing, whereas CT emphasizes reframing and reappraisal techniques to reduce stress and promote well-being.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Stable medication regiment for 8 weeks prior to enrollment if taking antidepressant or anxiolytic medications. (will not be advertised but screened)
  • Free of major, uncorrected sensory impairments and cognitive deficits
  • Free of a certain psychiatric disorders or history thereof; specifically, a new diagnosis of a (non-acute) medical or psychiatric condition within the last 3 months, report a hospitalization over the last 3 months, report current drug abuse (e.g., recreational drug use, alcohol intake in excess of 2 drinks per day).
  • Adults aged 18 - 55 years of age
  • Right hand dominant (will not be advertised but screened)
  • Personal SmartPhone (Android or iOS operating systems).
  • Naive to meditation practice (will not be advertised but screened)
  • At least a moderate level of perceived stress (scale score > 5 on the 4-item Perceived Stress Scale (PSS; reflects above-average perceived stress)

Exclusion Criteria:

  • left-handed
  • are unwilling or unable to complete study assessments or treatments
  • report a new diagnosis of a (non-acute) medical or psychiatric condition within the last 3 months
  • report a hospitalization over the last 3 months
  • report current drug abuse (e.g., recreational drug use, smoke more than � pack per day, alcohol intake in excess of 2 drinks per day)
  • are prisoners
  • no personal SmartPhone (Android or iOS operating systems)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Verhalten: mindfulness training
Participants will listen to 20-minute lessons each day for 14 days plus complete brief (3 to 10 minute) exercises daily via their personal smartphone. Each course will involve mental exercises to reduce stress in daily life, along with direct instruction from the course leader to help in learning and applying the stress reduction techniques.
Aktiver Komparator: Cognitive reappraisal
Verhalten: cognitive reappraisal training
Participants will listen to 20-minute lessons each day for 14 days plus complete brief (3 to 10 minute) exercises daily via their personal smartphone. Each course will involve mental exercises to reduce stress in daily life, along with direct instruction from the course leader to help in learning and applying the stress reduction techniques.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) hemodynamic signal change
Zeitfenster: Baseline and 16 weeks
Proportion of participants who show a statistically significant change in regional specificity, as measured by fNIRS-recorded blood oxygenation representing markers of emotion reactivity and regulation during observation of video stimuli.
Baseline and 16 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in anger response
Zeitfenster: Baseline and 16 weeks
The Anger subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess s the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli. Lower scores indicate less anger and more emotion downregulation. Higher scores would indicate more anger and less emotion downregulation.
Baseline and 16 weeks
Change in disgust response
Zeitfenster: Baseline and 16 weeks
The Disgust subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli. Lower scores indicate less disgust and more emotion downregulation. Higher scores would indicate more disgust and less emotion downregulation.
Baseline and 16 weeks
Change in fear response
Zeitfenster: Baseline and 16 weeks
The Fear subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli. Lower scores indicate less fear and more emotion downregulation. Higher scores would indicate more fear and less emotion downregulation.
Baseline and 16 weeks
Change in anxiety response
Zeitfenster: Baseline and 16 weeks
The Anxiety subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli. Lower scores indicate less anxiety and more emotion downregulation. Higher scores would indicate more anxiety and less emotion downregulation.
Baseline and 16 weeks
Change in sadness response
Zeitfenster: Baseline and 16 weeks
The Sadness subscale of the Discrete Emotions Questionnaire (DEQ) will be used to assess the extent to which participants experience specific emotions on a scale from 1 (not at all) to 7 (an extreme amount) in response to video stimuli. Lower scores indicate less sadness and more emotion downregulation. Higher scores would indicate more sadness and less emotion downregulation.
Baseline and 16 weeks
Change in intergroup attitudes
Zeitfenster: Baseline and 16 weeks
The Beliefs about Groups survey will be used to assess explicit intergroup attitudes. Participants answer 4 questions using a scale from 1 to 6. Higher scores indicate poorer attitude outcomes.
Baseline and 16 weeks
Behavioral willingness to participate in a dyad-based future experiment
Zeitfenster: 16 weeks
Number of participants who express willingness to participate in a dyad-based future experiment using a scale from 1 to 5. Higher scores indicate greater willingness or preference to participate.
16 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Mind & Life Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Hadley Rahrig, M.S., Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20015897

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur mindfulness training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren