- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04496973
Delawaren yliopiston Parkinsonin taudin rekisteri
Delawaren yliopiston osallistujien rekrytointirekisteri Parkinsonin taudin tutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudin tutkimukselle on kiireellinen tarve sen kasvavan maailmanlaajuisen levinneisyyden vuoksi. Osallistujien rekrytointi on merkittävä haaste Parkinsonin taudin tutkimuksen onnistumiselle ja tarvitsemme apuasi enemmän kuin koskaan alan eteenpäin viemisessä ja Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämän parantamisessa. Tutkimukseen osallistuneiden rekrytointia voidaan helpottaa pitämällä rekistereitä henkilöistä, jotka suostuvat ottamaan yhteyttä tulevia tutkimuksia varten.
Delawaren yliopiston Parkinsonin taudin tutkimusrekisterin (Participant Recruitment Registry) tarkoituksena on luoda rekisteri, joka sisältää osallistujan Parkinsonin taudin diagnoosiin liittyvät yhteystiedot ja perusterveystiedot. Rekisteri tehostaa rekrytointia ja ilmoittautumista erilaisiin tutkimuksiin, jotka keskittyvät muun muassa: Parkinsonin taudin aivomuutokset, Parkinsonin taudin tasapaino ja kävely, liikunta ja sen vaikutukset motorisiin toimintoihin.
Rekisteriin kuuluakseen henkilöillä on oltava Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi, heillä on oltava kiinnostusta osallistua tutkimuksiin ja heidän on oltava valmiita antamaan Parkinsonin tautiryhmälle pääsy sairaushistoriaansa lääkärin tai palveluntarjoajien kautta.
Tämän rekisterin jäseneksi liittyminen edellyttää ensisijaiset tiedot, mukaan lukien yhteystiedot ja joitain yleisiä lääketieteellisiä tietoja terveydenhuollon tarjoajalta. Lääketieteelliset tiedot arvioidaan Parkinsonin taudin diagnoosin vahvistamiseksi ja sen selvittämiseksi, onko mahdollinen osallistuja oikeutettu liittymään rekisterin jäseneksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roxana Burciu, PhD
- Puhelinnumero: 302-831-3066
- Sähköposti: rgburciu@udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- Roxana Burciu, PhD
- Puhelinnumero: 302-831-3066
- Sähköposti: rgburciu@udel.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotias tai vanhempi henkilö
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
- Kiinnostus osallistua yhteen tai useampaan tutkijavetoiseen tutkimukseen Delawaren yliopistossa
- Halukkuus antaa rekisteritiimille pääsy lääketieteellisen palveluntarjoajien sairaushistoriaan, joka vahvistaisi Parkinsonin taudin kliinisen diagnoosin ja tarjoaisi perusterveystietoja, jotka helpottavat osallistujien ja tutkimusten yhteensovittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kliininen parkinsonismidiagnoosi, jota ei pidetä ensisijaisena (esim. vaskulaarinen parkinsonismi) tai epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä (esim. etenevä supranukleaarinen halvaus, monisysteeminen atrofia, kortikobasaalinen rappeuma jne.)
- Dementian kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin diagnoosi
Aikaikkuna: Kerran vuodessa, vuoden alussa
|
Kerran vuodessa seurannalla arvioimme osallistujan sairaushistoriaa Parkinsonin taudin diagnoosin vahvistamiseksi.
Vahvistettu Parkinsonin taudin diagnoosi on edellytys rekisterissä pysymiselle.
|
Kerran vuodessa, vuoden alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1535874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .