- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04496973
Parkinson-Krankheitsregister der University of Delaware
Teilnehmerrekrutierungsregister der University of Delaware für die Erforschung der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der zunehmenden weltweiten Prävalenz besteht ein dringender Bedarf an der Erforschung der Parkinson-Krankheit. Die Rekrutierung von Teilnehmern ist eine bedeutende Herausforderung für den Erfolg der Parkinson-Forschung, und wir brauchen Ihre Hilfe mehr denn je, um das Feld voranzubringen und das Leben von Menschen mit Parkinson zu verbessern. Die Rekrutierung von Studienteilnehmern kann erleichtert werden, indem Verzeichnisse von Personen geführt werden, die damit einverstanden sind, für zukünftige Studien kontaktiert zu werden.
Der Zweck des Teilnehmerrekrutierungsregisters der University of Delaware für die Erforschung der Parkinson-Krankheit besteht darin, ein Register zu erstellen, das Kontaktinformationen und grundlegende Gesundheitsinformationen enthält, die sich auf die Diagnose der Parkinson-Krankheit des Teilnehmers beziehen. Das Register wird die Rekrutierung und Einschreibung in eine Vielzahl von Forschungsstudien optimieren, die sich auf Themen konzentrieren wie, aber nicht beschränkt auf: Gehirnveränderungen bei der Parkinson-Krankheit, Gleichgewicht und Gang bei der Parkinson-Krankheit, Bewegung und ihre Auswirkungen auf die Motorik.
Um in das Register aufgenommen zu werden, müssen Personen eine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit haben, ein Interesse an der Teilnahme an Forschungsstudien haben und bereit sein, dem Parkinson-Krankheitsteam Zugang zu ihrer Krankengeschichte von ihrem medizinischen Dienstleister zu gewähren.
Um Mitglied dieses Registers zu werden, sind primäre Informationen einschließlich Kontaktinformationen und einige allgemeine medizinische Informationen von einem Gesundheitsdienstleister erforderlich. Medizinische Informationen werden ausgewertet, um die Diagnose der Parkinson-Krankheit zu bestätigen und um festzustellen, ob ein potenzieller Teilnehmer berechtigt ist, Mitglied des Registers zu werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roxana Burciu, PhD
- Telefonnummer: 302-831-3066
- E-Mail: rgburciu@udel.edu
Studienorte
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Rekrutierung
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Roxana Burciu, PhD
- Telefonnummer: 302-831-3066
- E-Mail: rgburciu@udel.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person ab 21 Jahren
- Eine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
- Interesse an der Teilnahme an einer oder mehreren von Forschern geleiteten Forschungsstudien an der University of Delaware
- Bereitschaft, dem Registerteam den Zugang zur Krankengeschichte des medizinischen Dienstleisters zu ermöglichen, der eine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit bestätigt und grundlegende Gesundheitsinformationen bereitstellt, die die Zuordnung von Teilnehmern und Studien erleichtern
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer klinischen Diagnose von Parkinsonismus, die nicht als primär angesehen wird (z. vaskulärer Parkinsonismus) oder ein atypisches Parkinson-Syndrom (z. B. progressive supranukleäre Lähmung, multiple Systematrophie, kortikobasale Degeneration usw.)
- Klinische Diagnose der Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Einmal im Jahr, am Anfang des Jahres
|
Einmal im Jahr werten wir die Krankengeschichte eines Teilnehmers aus, um die Diagnose der Parkinson-Krankheit zu validieren.
Eine bestätigte Diagnose der Parkinson-Krankheit ist ein Kriterium für die weitere Aufnahme in das Register.
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Einmal im Jahr, am Anfang des Jahres
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1535874
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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