- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04496973
A Delaware Egyetem Parkinson-kór regisztere
A Delaware Egyetem Parkinson-kór kutatásának résztvevőinek felvételi nyilvántartása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Sürgősen szükség van a Parkinson-kór kutatására a növekvő globális előfordulása miatt. A résztvevők toborzása jelentős kihívás a Parkinson-kór kutatásának sikere szempontjából, és minden eddiginél nagyobb szükségünk van az Ön segítségére a terület előremozdításához és a Parkinson-kórban szenvedők életének javításához. A vizsgálatban részt vevők toborzása megkönnyíthető, ha nyilvántartást vezetünk azokról az emberekről, akik beleegyeznek abba, hogy a jövőbeni tanulmányokhoz felvegyék velük a kapcsolatot.
A Delaware Egyetem Parkinson-kór kutatásával foglalkozó résztvevői toborzási nyilvántartásának célja egy olyan regiszter létrehozása, amely tartalmazza a résztvevő Parkinson-kór diagnózisával kapcsolatos elérhetőségeket és alapvető egészségügyi információkat. A nyilvántartás egyszerűsíteni fogja a toborzást és a beiratkozást számos olyan kutatási tanulmányba, amelyek olyan témákra összpontosítanak, mint például, de nem kizárólagosan: agyi változások Parkinson-kórban, egyensúly és járás Parkinson-kórban, testmozgás és annak hatása a motoros funkciókra.
A nyilvántartásban való részvételhez az egyéneknek rendelkezniük kell Parkinson-kór klinikai diagnózisával, érdekeltnek kell lenniük a kutatási vizsgálatokban, és hajlandóak kell lenniük arra, hogy a Parkinson-kór csapata hozzáférjen kórtörténetükhöz az orvos(ok)tól.
A nyilvántartás tagjává váláshoz elsődleges adatokra van szükség, beleértve a kapcsolattartási adatokat és néhány általános egészségügyi információt az egészségügyi szolgáltatótól. Az orvosi információkat értékelik a Parkinson-kór diagnózisának megerősítése és annak megállapítása érdekében, hogy egy potenciális résztvevő jogosult-e a regiszter tagjává válni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roxana Burciu, PhD
- Telefonszám: 302-831-3066
- E-mail: rgburciu@udel.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Toborzás
- University of Delaware
-
Kapcsolatba lépni:
- Roxana Burciu, PhD
- Telefonszám: 302-831-3066
- E-mail: rgburciu@udel.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb magánszemély
- A Parkinson-kór klinikai diagnózisa
- Érdekel egy vagy több kutató által vezetett kutatásban való részvétel a Delaware Egyetemen
- Hajlandóság lehetővé tenni a nyilvántartó csapat számára, hogy hozzáférjen az egészségügyi szolgáltató(k) kórtörténetéhez, amely megerősíti a Parkinson-kór klinikai diagnózisát, és olyan alapvető egészségügyi információkat nyújt, amelyek megkönnyítik a résztvevők és a vizsgálatok összeegyeztetését
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknél a parkinsonizmus klinikai diagnózisa nem tekinthető elsődlegesnek (pl. vaszkuláris parkinsonizmus) vagy atipikus parkinson-szindróma (pl. progresszív szupranuclearis bénulás, többszörös rendszersorvadás, corticobasalis degeneráció stb.)
- A demencia klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Parkinson-kór diagnózisa
Időkeret: Évente egyszer, év elején
|
Évente egyszeri nyomon követéssel értékeljük egy résztvevő kórtörténetét, hogy igazoljuk a Parkinson-kór diagnózisát.
A Parkinson-kór megerősített diagnózisa a feltétele annak, hogy továbbra is a regiszter része legyen.
|
Évente egyszer, év elején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1535874
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .