Self-contamination Following Removal of Two Personal Protective Equipment Suits: a Crossover Trial
torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires
Self-contamination Following Removal of Two Personal Protective Equipment Suits: a Randomized, Controlled, Crossover Simulation Trial
Anesthesiologists and other professionals are at high risk of viral infection during aerosol-generating procedures.
Knowledge of the protective quality of PPE suits and the risk of self-contamination after removal is paramount.
This trial used an ultraviolet-fluorescent solution to explore differences in self-contamination after removal of gown PPE (PPE-G) and coverall PPE (PPE-C).
A two-period/two-intervention (AB/BA) design was chosen; each intervention consisted of audio-guided placement of PPE, full-body spraying of fluorescent solution, audio-guided removal of PPE, and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
The primary outcome was the mean within-participant difference (traces of any size) between PPE suits.
Statistical significance was tested using t test for paired data.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Anesthesiology Department member (Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina), participation in the PPE training workshop.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- Known allergy to any of the components of the fluorescent lotion
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PPE-G (gown) followed by PPE-C (coverall)
Placement of PPE-G (personal protective equipment including a gown for body protection) fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-G and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Placement of PPE-C (personal protective equipment including a coverall for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-C and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. |
Placement of PPE-G under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
Placement of PPE-C under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
|
|
Active Comparator: PPE-C (coverall) followed by PPE-G (gown)
Placement of PPE-C (personal protective equipment including a coverall for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-C and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Placement of PPE-G (personal protective equipment including a gown for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-G and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. |
Placement of PPE-G under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
Placement of PPE-C under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean within-participant difference in self-contamination between PPE-G and PPE-C suits
Aikaikkuna: 20 minutes
|
Mean difference between paired observations (number of fluorescent traces, any size, any body zone, per PPE suit) from each participant.
|
20 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation between self-contamination and adherence to the PPE removal protocol
Aikaikkuna: 5 minutes
|
Graphical illustration of adherence in the "X" axis and number of traces in the "Y" axis and calculation of the Spearman's rank-order correlation coefficient.
|
5 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
All collected IPD
IPD-jaon aikakehys
At time of publication.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .