Self-contamination Following Removal of Two Personal Protective Equipment Suits: a Crossover Trial
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires
Self-contamination Following Removal of Two Personal Protective Equipment Suits: a Randomized, Controlled, Crossover Simulation Trial
Anesthesiologists and other professionals are at high risk of viral infection during aerosol-generating procedures.
Knowledge of the protective quality of PPE suits and the risk of self-contamination after removal is paramount.
This trial used an ultraviolet-fluorescent solution to explore differences in self-contamination after removal of gown PPE (PPE-G) and coverall PPE (PPE-C).
A two-period/two-intervention (AB/BA) design was chosen; each intervention consisted of audio-guided placement of PPE, full-body spraying of fluorescent solution, audio-guided removal of PPE, and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
The primary outcome was the mean within-participant difference (traces of any size) between PPE suits.
Statistical significance was tested using t test for paired data.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Anesthesiology Department member (Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina), participation in the PPE training workshop.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- Known allergy to any of the components of the fluorescent lotion
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PPE-G (gown) followed by PPE-C (coverall)
Placement of PPE-G (personal protective equipment including a gown for body protection) fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-G and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Placement of PPE-C (personal protective equipment including a coverall for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-C and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. |
Placement of PPE-G under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
Placement of PPE-C under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
|
|
Aktywny komparator: PPE-C (coverall) followed by PPE-G (gown)
Placement of PPE-C (personal protective equipment including a coverall for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-C and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Placement of PPE-G (personal protective equipment including a gown for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-G and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. |
Placement of PPE-G under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
Placement of PPE-C under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean within-participant difference in self-contamination between PPE-G and PPE-C suits
Ramy czasowe: 20 minutes
|
Mean difference between paired observations (number of fluorescent traces, any size, any body zone, per PPE suit) from each participant.
|
20 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation between self-contamination and adherence to the PPE removal protocol
Ramy czasowe: 5 minutes
|
Graphical illustration of adherence in the "X" axis and number of traces in the "Y" axis and calculation of the Spearman's rank-order correlation coefficient.
|
5 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
All collected IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
At time of publication.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .