Self-contamination Following Removal of Two Personal Protective Equipment Suits: a Crossover Trial
18 februari 2021 bijgewerkt door: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires
Self-contamination Following Removal of Two Personal Protective Equipment Suits: a Randomized, Controlled, Crossover Simulation Trial
Anesthesiologists and other professionals are at high risk of viral infection during aerosol-generating procedures.
Knowledge of the protective quality of PPE suits and the risk of self-contamination after removal is paramount.
This trial used an ultraviolet-fluorescent solution to explore differences in self-contamination after removal of gown PPE (PPE-G) and coverall PPE (PPE-C).
A two-period/two-intervention (AB/BA) design was chosen; each intervention consisted of audio-guided placement of PPE, full-body spraying of fluorescent solution, audio-guided removal of PPE, and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
The primary outcome was the mean within-participant difference (traces of any size) between PPE suits.
Statistical significance was tested using t test for paired data.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Anesthesiology Department member (Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina), participation in the PPE training workshop.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- Known allergy to any of the components of the fluorescent lotion
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PPE-G (gown) followed by PPE-C (coverall)
Placement of PPE-G (personal protective equipment including a gown for body protection) fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-G and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Placement of PPE-C (personal protective equipment including a coverall for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-C and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. |
Placement of PPE-G under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
Placement of PPE-C under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
|
|
Actieve vergelijker: PPE-C (coverall) followed by PPE-G (gown)
Placement of PPE-C (personal protective equipment including a coverall for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-C and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Placement of PPE-G (personal protective equipment including a gown for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-G and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. |
Placement of PPE-G under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
Placement of PPE-C under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean within-participant difference in self-contamination between PPE-G and PPE-C suits
Tijdsspanne: 20 minutes
|
Mean difference between paired observations (number of fluorescent traces, any size, any body zone, per PPE suit) from each participant.
|
20 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation between self-contamination and adherence to the PPE removal protocol
Tijdsspanne: 5 minutes
|
Graphical illustration of adherence in the "X" axis and number of traces in the "Y" axis and calculation of the Spearman's rank-order correlation coefficient.
|
5 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5646
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
All collected IPD
IPD-tijdsbestek voor delen
At time of publication.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .