Self-contamination Following Removal of Two Personal Protective Equipment Suits: a Crossover Trial
18 febbraio 2021 aggiornato da: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires
Self-contamination Following Removal of Two Personal Protective Equipment Suits: a Randomized, Controlled, Crossover Simulation Trial
Anesthesiologists and other professionals are at high risk of viral infection during aerosol-generating procedures.
Knowledge of the protective quality of PPE suits and the risk of self-contamination after removal is paramount.
This trial used an ultraviolet-fluorescent solution to explore differences in self-contamination after removal of gown PPE (PPE-G) and coverall PPE (PPE-C).
A two-period/two-intervention (AB/BA) design was chosen; each intervention consisted of audio-guided placement of PPE, full-body spraying of fluorescent solution, audio-guided removal of PPE, and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
The primary outcome was the mean within-participant difference (traces of any size) between PPE suits.
Statistical significance was tested using t test for paired data.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Anesthesiology Department member (Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina), participation in the PPE training workshop.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- Known allergy to any of the components of the fluorescent lotion
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: PPE-G (gown) followed by PPE-C (coverall)
Placement of PPE-G (personal protective equipment including a gown for body protection) fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-G and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Placement of PPE-C (personal protective equipment including a coverall for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-C and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. |
Placement of PPE-G under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
Placement of PPE-C under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
|
|
Comparatore attivo: PPE-C (coverall) followed by PPE-G (gown)
Placement of PPE-C (personal protective equipment including a coverall for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-C and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Placement of PPE-G (personal protective equipment including a gown for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-G and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. |
Placement of PPE-G under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
Placement of PPE-C under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mean within-participant difference in self-contamination between PPE-G and PPE-C suits
Lasso di tempo: 20 minutes
|
Mean difference between paired observations (number of fluorescent traces, any size, any body zone, per PPE suit) from each participant.
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20 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation between self-contamination and adherence to the PPE removal protocol
Lasso di tempo: 5 minutes
|
Graphical illustration of adherence in the "X" axis and number of traces in the "Y" axis and calculation of the Spearman's rank-order correlation coefficient.
|
5 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
18 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5646
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
All collected IPD
Periodo di condivisione IPD
At time of publication.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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