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Self-contamination Following Removal of Two Personal Protective Equipment Suits: a Crossover Trial

18. Februar 2021 aktualisiert von: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires

Self-contamination Following Removal of Two Personal Protective Equipment Suits: a Randomized, Controlled, Crossover Simulation Trial

Anesthesiologists and other professionals are at high risk of viral infection during aerosol-generating procedures. Knowledge of the protective quality of PPE suits and the risk of self-contamination after removal is paramount. This trial used an ultraviolet-fluorescent solution to explore differences in self-contamination after removal of gown PPE (PPE-G) and coverall PPE (PPE-C). A two-period/two-intervention (AB/BA) design was chosen; each intervention consisted of audio-guided placement of PPE, full-body spraying of fluorescent solution, audio-guided removal of PPE, and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. The primary outcome was the mean within-participant difference (traces of any size) between PPE suits. Statistical significance was tested using t test for paired data.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Anesthesiology Department member (Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina), participation in the PPE training workshop.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • Known allergy to any of the components of the fluorescent lotion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PPE-G (gown) followed by PPE-C (coverall)

Placement of PPE-G (personal protective equipment including a gown for body protection) fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-G and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.

Placement of PPE-C (personal protective equipment including a coverall for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-C and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Sonstiges: Gown personal protective equipment (PPE-G) suit
Placement of PPE-G under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
Sonstiges: Coverall personal protective equipment (PPE-C) suit
Placement of PPE-C under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
Aktiver Komparator: PPE-C (coverall) followed by PPE-G (gown)

Placement of PPE-C (personal protective equipment including a coverall for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-C and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.

Placement of PPE-G (personal protective equipment including a gown for body protection), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE-G and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning.
Sonstiges: Gown personal protective equipment (PPE-G) suit
Placement of PPE-G under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.
Sonstiges: Coverall personal protective equipment (PPE-C) suit
Placement of PPE-C under direct instructions (audio recording), fluorescent solution full-body spray, removal of PPE under direct instructions (audio recording) and assessment of self-contamination through ultraviolet light scanning. Active (wet wipe cleanse of any fluorescent traces visible under ultraviolet light scanning) and passive (15 minute interval) washout period to prevent a carry over effect on the second allocated intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean within-participant difference in self-contamination between PPE-G and PPE-C suits
Zeitfenster: 20 minutes
Mean difference between paired observations (number of fluorescent traces, any size, any body zone, per PPE suit) from each participant.
20 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation between self-contamination and adherence to the PPE removal protocol
Zeitfenster: 5 minutes
Graphical illustration of adherence in the "X" axis and number of traces in the "Y" axis and calculation of the Spearman's rank-order correlation coefficient.
5 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5646

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

All collected IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

At time of publication.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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