The Effect of High Dose Parenteral Ascorbic Acid On Microcirculation In Sepsis
The Effect of High Dose Parenteral Ascorbic Acid On Microcirculation In Sepsis. Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Adult patients with septic shock were enrolled within 24 hours following admission to the Central Department of Intensive Care in Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics.
Participants were randomly assigned to a placebo or ascorbic acid group in a 1:1 ratio. They were resuscitated according to Surviving Sepsis Campaign Guidelines. Additionally, they received an intravenous infusion of ascorbic acid either placebo. The dose of ascorbic acid was 200mg/kg/24h divided into four equal parts for 96 hours. Sublingual microcirculatory measurements were obtained, using an incident dark field (IDF) device.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with sepsis or septic shock within the first 24 hours after ICU admission.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years,
- Pregnancy,
- Advanced malignancy,
- History of kidney stone, glucose-6-phosphate deficiency, hemochromatosis, or solid organ transplantation,
- Oral mucosal inflammation or injury or technical difficulties in obtaining sublingual images.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ascorbic acid
Patients received a high dose of intravenous ascorbic acid in four equal parts daily for 96 hours. Images of sublingual microcirculation were obtained at a baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72, and 96 hours. |
200mg/kg/24h in four equal parts
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Patients received placebo solution matching ascorbic acid solution as four equal parts daily for 96 hours.
Images of sublingual microcirculation were obtained at a baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72, and 96 hours.
|
The same regimen as ascorbic acid.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Microvascular flow index (MFI)
Aikaikkuna: Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
|
Changes in MFI
|
Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
|
|
Proportion of perfused small vessels (PPV)
Aikaikkuna: Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
|
Changes in PPV
|
Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE-2-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .