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The Effect of High Dose Parenteral Ascorbic Acid On Microcirculation In Sepsis

2021年2月28日 更新者：Andrius Pranskunas、Lithuanian University of Health Sciences

The Effect of High Dose Parenteral Ascorbic Acid On Microcirculation In Sepsis. Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial

The purpose of this study is to evaluate the effect of high-dose ascorbic acid on microcirculation in sepsis.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Adult patients with septic shock were enrolled within 24 hours following admission to the Central Department of Intensive Care in Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics.

Participants were randomly assigned to a placebo or ascorbic acid group in a 1:1 ratio. They were resuscitated according to Surviving Sepsis Campaign Guidelines. Additionally, they received an intravenous infusion of ascorbic acid either placebo. The dose of ascorbic acid was 200mg/kg/24h divided into four equal parts for 96 hours. Sublingual microcirculatory measurements were obtained, using an incident dark field (IDF) device.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア
        • Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with sepsis or septic shock within the first 24 hours after ICU admission.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years,
  • Pregnancy,
  • Advanced malignancy,
  • History of kidney stone, glucose-6-phosphate deficiency, hemochromatosis, or solid organ transplantation,
  • Oral mucosal inflammation or injury or technical difficulties in obtaining sublingual images.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Ascorbic acid

Patients received a high dose of intravenous ascorbic acid in four equal parts daily for 96 hours.

Images of sublingual microcirculation were obtained at a baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72, and 96 hours.
薬：Ascorbic acid
200mg/kg/24h in four equal parts
プラセボコンパレーター：Placebo
Patients received placebo solution matching ascorbic acid solution as four equal parts daily for 96 hours. Images of sublingual microcirculation were obtained at a baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72, and 96 hours.
薬：Placebo
The same regimen as ascorbic acid.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Microvascular flow index (MFI)
時間枠：Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
Changes in MFI
Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
Proportion of perfused small vessels (PPV)
時間枠：Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
Changes in PPV
Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lithuanian University of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月24日

最初の投稿 (実際)

2021年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月28日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BE-2-5

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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