Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of High Dose Parenteral Ascorbic Acid On Microcirculation In Sepsis

28 februari 2021 bijgewerkt door: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences

The Effect of High Dose Parenteral Ascorbic Acid On Microcirculation In Sepsis. Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial

The purpose of this study is to evaluate the effect of high-dose ascorbic acid on microcirculation in sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adult patients with septic shock were enrolled within 24 hours following admission to the Central Department of Intensive Care in Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics.

Participants were randomly assigned to a placebo or ascorbic acid group in a 1:1 ratio. They were resuscitated according to Surviving Sepsis Campaign Guidelines. Additionally, they received an intravenous infusion of ascorbic acid either placebo. The dose of ascorbic acid was 200mg/kg/24h divided into four equal parts for 96 hours. Sublingual microcirculatory measurements were obtained, using an incident dark field (IDF) device.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
        • Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with sepsis or septic shock within the first 24 hours after ICU admission.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years,
  • Pregnancy,
  • Advanced malignancy,
  • History of kidney stone, glucose-6-phosphate deficiency, hemochromatosis, or solid organ transplantation,
  • Oral mucosal inflammation or injury or technical difficulties in obtaining sublingual images.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ascorbic acid

Patients received a high dose of intravenous ascorbic acid in four equal parts daily for 96 hours.

Images of sublingual microcirculation were obtained at a baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72, and 96 hours.
Geneesmiddel: Ascorbic acid
200mg/kg/24h in four equal parts
Placebo-vergelijker: Placebo
Patients received placebo solution matching ascorbic acid solution as four equal parts daily for 96 hours. Images of sublingual microcirculation were obtained at a baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72, and 96 hours.
Geneesmiddel: Placebo
The same regimen as ascorbic acid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvascular flow index (MFI)
Tijdsspanne: Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
Changes in MFI
Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
Proportion of perfused small vessels (PPV)
Tijdsspanne: Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
Changes in PPV
Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BE-2-5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren