The Effect of High Dose Parenteral Ascorbic Acid On Microcirculation In Sepsis
The Effect of High Dose Parenteral Ascorbic Acid On Microcirculation In Sepsis. Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adult patients with septic shock were enrolled within 24 hours following admission to the Central Department of Intensive Care in Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics.
Participants were randomly assigned to a placebo or ascorbic acid group in a 1:1 ratio. They were resuscitated according to Surviving Sepsis Campaign Guidelines. Additionally, they received an intravenous infusion of ascorbic acid either placebo. The dose of ascorbic acid was 200mg/kg/24h divided into four equal parts for 96 hours. Sublingual microcirculatory measurements were obtained, using an incident dark field (IDF) device.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaunas, Lituânia
- Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with sepsis or septic shock within the first 24 hours after ICU admission.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years,
- Pregnancy,
- Advanced malignancy,
- History of kidney stone, glucose-6-phosphate deficiency, hemochromatosis, or solid organ transplantation,
- Oral mucosal inflammation or injury or technical difficulties in obtaining sublingual images.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ascorbic acid
Patients received a high dose of intravenous ascorbic acid in four equal parts daily for 96 hours. Images of sublingual microcirculation were obtained at a baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72, and 96 hours. |
200mg/kg/24h in four equal parts
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Comparador de Placebo: Placebo
Patients received placebo solution matching ascorbic acid solution as four equal parts daily for 96 hours.
Images of sublingual microcirculation were obtained at a baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72, and 96 hours.
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The same regimen as ascorbic acid.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microvascular flow index (MFI)
Prazo: Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
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Changes in MFI
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Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
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Proportion of perfused small vessels (PPV)
Prazo: Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
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Changes in PPV
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Baseline, after 0.5, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BE-2-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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